급성 안검염 치료를 위한 국소 베시플록소신과 에리스로마이신의 효능 비교 연구
급성 안검염에 대한 베시플록소신 현탁제 0.6%와 Erythromycin 0.5% BID 점안제의 임상적, 미생물학적 효능 비교 연구
연구 개요
상세 설명
이것은 전방 안검염이라고 하는 특정 형태의 눈꺼풀 염증이 있는 30명의 환자가 참여하는 파일럿 프로젝트입니다. 환자는 징후와 증상에 따라 등급이 매겨진 다음 표준 눈꺼풀 위생 조치에 더해 국소 베시플록소신 또는 에리스로마이신을 투여하도록 무작위 배정됩니다. 모든 환자는 치료를 시작하기 전에 눈꺼풀의 배양을 수행하고 4주 동안 추적 관찰합니다. 뚜껑의 반복 배양을 얻은 후 2주 동안 항생제를 사용합니다. 항생제를 중단한 후 증상이 재발하지 않도록 환자를 추가로 일주일 동안 추적합니다.
성인 환자(18-100세)와 가임 가능성이 없는 여성만 이 연구에 포함되었습니다. 그런 다음 환자는 안검염이라는 질병의 증상과 징후가 있어야합니다. 불안정한 항생제 또는 스테로이드 요법을 받고 있는 환자 및 콘택트렌즈 사용을 중단할 수 없는 환자는 본 연구에 포함되지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40205
- George John, M.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 급성 안검염, 18-100세, 안검염의 징후 및 증상 -
제외 기준: 임신 가능성이 있는 여성, 연구 3개월 이내에 눈 수술, 콘택트 렌즈 착용, 지난 2주 동안 국소 또는 항균제 사용, 안정적인 복용량이 아닌 한 지난 2주 동안 국소 또는 경구 스테로이드 사용
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 베시플록소신
급성 안검염 치료를 위한 국소 베시플록소신의 사용
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국소 베시플록소신 하루 두 번
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 에리스로마이신
급성 안검염 치료를 위한 국소 Erythromycin 연고
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하루에 두 번 국소 에리스로마이신 연고
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안검염 징후 및 증상 개선
기간: 4주
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안검염의 징후와 증상은 두 가지 다른 항생제로 치료하기 전과 후에 점수를 매기고 결정했습니다.
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4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 가지 다른 국소 항생제로 세균 배양 개선 평가
기간: 3주
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안검염 치료에 사용되는 두 가지 항생제와 미생물 배양 개선(박테리아 성장의 더 큰 억제)을 비교합니다.
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3주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SAIRB-11-0007
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