- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01478256
Jämförande studie av effekten av topisk besifloxocin med erytromycin för behandling av akut blefarit
En jämförande studie i den kliniska och mikrobiella effekten av topisk besifloxocin oftalmisk suspension 0,6 % med erytromycin oftalmisk salva 0,5 % två gånger dagligen för behandling av akut blefarit
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är ett pilotprojekt som involverar trettio patienter med en specifik form av inflammation i locken som kallas främre blefarit. Patienterna graderas för sina tecken och symtom och randomiseras sedan för att få antingen aktuellt Besifloxocin eller Erytromycin utöver vanliga lockhygieniska åtgärder. Alla patienter får odlingar av sina ögonlock utförda innan behandlingen påbörjas och följs i fyra veckor. Antibiotikan används i två veckor, varefter upprepade kulturer av locken erhålls. Patienterna följs ytterligare en vecka för att säkerställa att det inte finns några återfall av deras symtom när antibiotikan har avbrutits.
Endast vuxna patienter (18-100 år) och kvinnor som inte är i fertil ålder ingår i denna studie. Då måste patienterna ha symtom och tecken på sjukdomen, blefarit. Patienter som går på instabila antibiotika- eller steroidkurer och de som inte kan sluta använda kontaktlinser ingår inte i denna studie.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40205
- George John, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier: Akut blefarit, ålder 18-100, Tecken och symtom på blefarit -
Uteslutningskriterier: fertila kvinnor, ögonoperationer inom tre månader efter studien, användning av kontaktlinser, användning av topikala eller antibakteriella medel under de senaste två veckorna, användning av topikala eller orala steroider under de senaste två veckorna om inte stabil dosering
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Besifloxocin
Användning av lokal besifloxocin för att behandla akut blefarit
|
Aktuellt Besifloxocin två gånger om dagen
Andra namn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Erytromycin
Aktuell erytromycinsalva för behandling av akut blefarit
|
Aktuell erytromycinsalva två gånger om dagen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förbättring av tecken och symtom på blefarit
Tidsram: Fyra veckor
|
Tecken och symtom på blefarit poängsattes och bestämdes före och efter behandling med två olika antibiotika
|
Fyra veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärdera förbättring av bakteriekulturer med två olika aktuella antibiotika
Tidsram: Tre veckor
|
Jämför förbättring av mikrobiella kulturer (större hämning av bakterietillväxt) med de två antibiotika som används för att behandla blefarit
|
Tre veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Ögonsjukdomar
- Ögonlockssjukdomar
- Blefarit
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Enzyminhibitorer
- Antineoplastiska medel
- Gastrointestinala medel
- Topoisomeras II-hämmare
- Topoisomerasinhibitorer
- Antibakteriella medel
- Proteinsyntesinhibitorer
- Erytromycin
- Erytromycinestolat
- Erytromycin Etylsuccinat
- Erytromycinstearat
- Besifloxacin
Andra studie-ID-nummer
- SAIRB-11-0007
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .