Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande studie av effekten av topisk besifloxocin med erytromycin för behandling av akut blefarit

20 november 2013 uppdaterad av: George John, M.D., John, George, M.D.

En jämförande studie i den kliniska och mikrobiella effekten av topisk besifloxocin oftalmisk suspension 0,6 % med erytromycin oftalmisk salva 0,5 % två gånger dagligen för behandling av akut blefarit

Denna studie tittar på förbättringar av tecken och symtom hos patienter med inflammation i ögonlocken, blefarit, med två olika FDA-godkända topikala antibiotika, Besifloxocin och Erytromycin. Den utvärderar också bakteriekulturerna hos dessa patienter för mikrobiologiska bevis på förbättring.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är ett pilotprojekt som involverar trettio patienter med en specifik form av inflammation i locken som kallas främre blefarit. Patienterna graderas för sina tecken och symtom och randomiseras sedan för att få antingen aktuellt Besifloxocin eller Erytromycin utöver vanliga lockhygieniska åtgärder. Alla patienter får odlingar av sina ögonlock utförda innan behandlingen påbörjas och följs i fyra veckor. Antibiotikan används i två veckor, varefter upprepade kulturer av locken erhålls. Patienterna följs ytterligare en vecka för att säkerställa att det inte finns några återfall av deras symtom när antibiotikan har avbrutits.

Endast vuxna patienter (18-100 år) och kvinnor som inte är i fertil ålder ingår i denna studie. Då måste patienterna ha symtom och tecken på sjukdomen, blefarit. Patienter som går på instabila antibiotika- eller steroidkurer och de som inte kan sluta använda kontaktlinser ingår inte i denna studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40205
        • George John, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: Akut blefarit, ålder 18-100, Tecken och symtom på blefarit -

Uteslutningskriterier: fertila kvinnor, ögonoperationer inom tre månader efter studien, användning av kontaktlinser, användning av topikala eller antibakteriella medel under de senaste två veckorna, användning av topikala eller orala steroider under de senaste två veckorna om inte stabil dosering

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Besifloxocin
Användning av lokal besifloxocin för att behandla akut blefarit
Aktuellt Besifloxocin två gånger om dagen
Andra namn:
  • Besivance
ACTIVE_COMPARATOR: Erytromycin
Aktuell erytromycinsalva för behandling av akut blefarit
Aktuell erytromycinsalva två gånger om dagen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av tecken och symtom på blefarit
Tidsram: Fyra veckor
Tecken och symtom på blefarit poängsattes och bestämdes före och efter behandling med två olika antibiotika
Fyra veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera förbättring av bakteriekulturer med två olika aktuella antibiotika
Tidsram: Tre veckor
Jämför förbättring av mikrobiella kulturer (större hämning av bakterietillväxt) med de två antibiotika som används för att behandla blefarit
Tre veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2011

Första postat (UPPSKATTA)

23 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

19 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera