Estudio Comparativo de la Eficacia de Besifloxocina Tópica con Eritromicina para el Manejo de la Blefaritis Aguda
Un estudio comparativo de la eficacia clínica y microbiana de la suspensión oftálmica tópica de besifloxocina al 0,6 % con la pomada oftálmica de eritromicina al 0,5 % dos veces al día para el tratamiento de la blefaritis aguda
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un proyecto piloto que involucra a treinta pacientes con una forma específica de inflamación de los párpados llamada blefaritis anterior. Los pacientes se clasifican según sus signos y síntomas y luego se aleatorizan para recibir Besifloxocina tópica o Eritromicina además de las medidas estándar de higiene de los párpados. A todos los pacientes se les realizan cultivos de los párpados antes de iniciar la terapia y se les hace un seguimiento durante cuatro semanas. Los antibióticos se usan durante dos semanas, después de lo cual se obtienen cultivos repetidos de los párpados. Los pacientes son seguidos durante una semana adicional para asegurarse de que no haya recurrencia de sus síntomas una vez que se suspendan los antibióticos.
En este estudio solo se incluyen pacientes adultos (de 18 a 100 años) y mujeres que no están en edad fértil. Entonces los pacientes tienen que tener síntomas y signos de la enfermedad, blefaritis. Los pacientes que están en regímenes inestables de antibióticos o esteroides y aquellos que no pueden interrumpir el uso de lentes de contacto no están incluidos en este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40205
- George John, M.D.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:Blefaritis aguda, edad 18-100, Signos y síntomas de blefaritis -
Criterios de exclusión: mujeres en edad fértil, cirugía ocular dentro de los tres meses de estudio, uso de lentes de contacto, uso de agentes tópicos o antibacterianos en las últimas dos semanas, uso de esteroides tópicos u orales en las últimas dos semanas a menos que la dosis sea estable
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Besifloxocina
Uso de besifloxocina tópica para tratar la blefaritis aguda
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Besifloxocina tópica dos veces al día
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Eritromicina
Pomada tópica de eritromicina para el tratamiento de la blefaritis aguda
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Pomada tópica de eritromicina dos veces al día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora en los signos y síntomas de la blefaritis
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
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Los signos y síntomas de la blefaritis se calificaron y determinaron antes y después del tratamiento con dos antibióticos diferentes.
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Cuatro semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la mejora de cultivos bacterianos con dos antibióticos tópicos diferentes
Periodo de tiempo: Tres semanas
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Comparar la mejora de los cultivos microbianos (mayor inhibición del crecimiento bacteriano) con los dos antibióticos utilizados para tratar la blefaritis
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Tres semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades de los párpados
- Blefaritis
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Agentes Gastrointestinales
- Inhibidores de la topoisomerasa II
- Inhibidores de la topoisomerasa
- Agentes antibacterianos
- Inhibidores de la síntesis de proteínas
- Eritromicina
- Estolato de eritromicina
- Etilsuccinato de eritromicina
- Estearato de eritromicina
- Besifloxacina
Otros números de identificación del estudio
- SAIRB-11-0007
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