Studio comparativo sull'efficacia della besifloxocina topica con l'eritromicina per la gestione della blefarite acuta
Uno studio comparativo sull'efficacia clinica e microbica della sospensione oftalmica topica di besifloxocina allo 0,6% con pomata oftalmica all'eritromicina allo 0,5% due volte al giorno per la gestione della blefarite acuta
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di un progetto pilota che coinvolge trenta pazienti affetti da una specifica forma di infiammazione delle palpebre chiamata blefarite anteriore. I pazienti vengono classificati in base ai loro segni e sintomi e quindi randomizzati a ricevere besifloxocina topica o eritromicina in aggiunta alle misure standard di igiene del coperchio. A tutti i pazienti vengono eseguite colture delle palpebre prima di iniziare la terapia e vengono seguiti per quattro settimane. Gli antibiotici vengono utilizzati per due settimane dopo le quali si ottengono colture ripetute delle palpebre. I pazienti vengono seguiti per un'altra settimana per garantire che non vi siano recidive dei loro sintomi una volta che gli antibiotici vengono interrotti.
In questo studio sono inclusi solo pazienti adulti (età 18-100) e donne non in età fertile. Quindi i pazienti devono avere sintomi e segni della malattia, blefarite. I pazienti che seguono regimi antibiotici o steroidi instabili e quelli che non possono interrompere l'uso delle lenti a contatto non sono inclusi in questo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40205
- George John, M.D.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:Blefarite acuta, età 18-100, Segni e sintomi di blefarite -
Criteri di esclusione: donne in età fertile, chirurgia oculare entro tre mesi dallo studio, uso di lenti a contatto, uso di agenti topici o antibatterici nelle ultime due settimane, uso di steroidi topici o orali nelle ultime due settimane a meno che il dosaggio non sia stabile
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Besifloxocina
Uso di besifloxocina topica per il trattamento della blefarite acuta
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Besifloxocina topica due volte al giorno
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Eritromicina
Unguento topico all'eritromicina per il trattamento della blefarite acuta
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Unguento topico all'eritromicina due volte al giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento dei segni e dei sintomi della blefarite
Lasso di tempo: Quattro settimane
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Segni e sintomi di blefarite sono stati valutati e determinati prima e dopo il trattamento con due diversi antibiotici
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Quattro settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare il miglioramento delle colture batteriche con due diversi antibiotici topici
Lasso di tempo: Tre settimane
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Confronta il miglioramento delle colture microbiche (maggiore inibizione della crescita batterica) con i due antibiotici usati per trattare la blefarite
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Tre settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie degli occhi
- Malattie delle palpebre
- Blefarite
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Inibitori enzimatici
- Agenti antineoplastici
- Agenti gastrointestinali
- Inibitori della topoisomerasi II
- Inibitori della topoisomerasi
- Agenti antibatterici
- Inibitori della sintesi proteica
- Eritromicina
- Eritromicina Estolato
- Eritromicina Etilsuccinato
- Eritromicina stearato
- Besifloxacina
Altri numeri di identificazione dello studio
- SAIRB-11-0007
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