스웨덴 비만 환자에서 비만 수술의 효과 (SOS)
2011년 11월 23일 업데이트: Göteborg University
Swedish Obese Subjects(SOS) 연구의 목적은 전반적인 사망률과 비만 관련 동반이환에 대한 비만 수술의 장기적인 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
스웨덴 비만 피험자(SOS) 연구는 비만 피험자를 대상으로 일반적인 치료와 비교하여 비만 수술의 장기적 효과를 조사하기 위해 고안된 전향적 비무작위 통제 개입 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4047
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gothenburg, 스웨덴, 41345
- SOS secretariat, Vita Straket 15, Sahlgrenska University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
37년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 37~60세, BMI ≥34kg/m2(남성), ≥38kg/m2(여성).
제외 기준:
- 두 그룹의 제외 기준은 위 또는 십이지장 궤양에 대한 조기 수술; 조기 비만 수술
- 지난 6개월 동안의 위궤양; 진행중인 악성 종양
- 지난 5년 동안 활동성 악성 종양
- 지난 6개월 동안의 심근경색
- 폭식증 식습관; 약물 또는 알코올(>0.75 L/주당 40% 주류 또는 그에 상응하는 양의 에탄올) 남용
- 비만 수술을 금하는 정신과적 또는 협조적 문제
- 기타 금기 조건(예: 지속적인 글루코코르티코이드 또는 항염증 치료).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 비만 수술
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위밴드술, 수직밴드위성형술, 위우회술
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다른: 통제 수단
평소 케어
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비수술적 비만치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 사망률
기간: 10 년
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SOS 연구는 1987년에 시작되었고 전체 사망률에 대한 비만 수술의 효과(1차 종료점)는 2007년에 보고되었습니다.
분석 마감일은 2005년 11월 1일이었습니다.
|
10 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lena MS Carlsson, MD, PhD, Göteborg University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Sjostrom L, Narbro K, Sjostrom CD, Karason K, Larsson B, Wedel H, Lystig T, Sullivan M, Bouchard C, Carlsson B, Bengtsson C, Dahlgren S, Gummesson A, Jacobson P, Karlsson J, Lindroos AK, Lonroth H, Naslund I, Olbers T, Stenlof K, Torgerson J, Agren G, Carlsson LM; Swedish Obese Subjects Study. Effects of bariatric surgery on mortality in Swedish obese subjects. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):741-52. doi: 10.1056/NEJMoa066254.
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- Burza MA, Pirazzi C, Maglio C, Sjoholm K, Mancina RM, Svensson PA, Jacobson P, Adiels M, Baroni MG, Boren J, Ginanni Corradini S, Montalcini T, Sjostrom L, Carlsson LM, Romeo S. PNPLA3 I148M (rs738409) genetic variant is associated with hepatocellular carcinoma in obese individuals. Dig Liver Dis. 2012 Dec;44(12):1037-41. doi: 10.1016/j.dld.2012.05.006. Epub 2012 Jun 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1987년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 23일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
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