Эффекты бариатрической хирургии у шведских пациентов с ожирением (SOS)
23 ноября 2011 г. обновлено: Göteborg University
Целью исследования Swedish Obese Subjects (SOS) является изучение долгосрочного влияния бариатрической хирургии на общую смертность и сопутствующие заболевания, связанные с ожирением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование Swedish Obese Subjects (SOS) — это проспективное нерандомизированное контролируемое вмешательство, предназначенное для изучения долгосрочных эффектов бариатрической хирургии по сравнению с обычным уходом за пациентами с ожирением.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4047
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gothenburg, Швеция, 41345
- SOS secretariat, Vita Straket 15, Sahlgrenska University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 37 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 37-60 лет и ИМТ ≥34 кг/м2 у мужчин и ≥38 кг/м2 у женщин.
Критерий исключения:
- Критериями исключения обеих групп были: более ранняя операция по поводу язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки; ранняя бариатрическая хирургия
- Язва желудка в течение последних 6 месяцев; продолжающееся злокачественное новообразование
- Активное злокачественное новообразование в течение последних 5 лет
- Инфаркт миокарда в течение последних 6 мес.
- булимический режим питания; злоупотребление наркотиками или алкоголем (>0,75 л 40% спиртных напитков в неделю или соответствующее количество этанола)
- Психиатрические или кооперативные проблемы, противопоказания к бариатрической хирургии
- Другие противопоказания (такие как непрерывная терапия глюкокортикоидами или противовоспалительное лечение).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Бариатрической хирургии
|
Бандажирование желудка, вертикальная полостная гастропластика, обходной желудочный анастомоз
|
|
Другой: Элементы управления
Обычный уход
|
Безоперационное лечение ожирения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая смертность
Временное ограничение: 10 лет
|
Исследование SOS было начато в 1987 г., и в 2007 г. сообщалось о влиянии бариатрической хирургии на общую смертность (первичная конечная точка).
Крайним сроком проведения анализа было 1 ноября 2005 года.
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lena MS Carlsson, MD, PhD, Göteborg University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sjostrom L, Lindroos AK, Peltonen M, Torgerson J, Bouchard C, Carlsson B, Dahlgren S, Larsson B, Narbro K, Sjostrom CD, Sullivan M, Wedel H; Swedish Obese Subjects Study Scientific Group. Lifestyle, diabetes, and cardiovascular risk factors 10 years after bariatric surgery. N Engl J Med. 2004 Dec 23;351(26):2683-93. doi: 10.1056/NEJMoa035622.
- Sjostrom L, Narbro K, Sjostrom CD, Karason K, Larsson B, Wedel H, Lystig T, Sullivan M, Bouchard C, Carlsson B, Bengtsson C, Dahlgren S, Gummesson A, Jacobson P, Karlsson J, Lindroos AK, Lonroth H, Naslund I, Olbers T, Stenlof K, Torgerson J, Agren G, Carlsson LM; Swedish Obese Subjects Study. Effects of bariatric surgery on mortality in Swedish obese subjects. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):741-52. doi: 10.1056/NEJMoa066254.
- Sjostrom L, Gummesson A, Sjostrom CD, Narbro K, Peltonen M, Wedel H, Bengtsson C, Bouchard C, Carlsson B, Dahlgren S, Jacobson P, Karason K, Karlsson J, Larsson B, Lindroos AK, Lonroth H, Naslund I, Olbers T, Stenlof K, Torgerson J, Carlsson LM; Swedish Obese Subjects Study. Effects of bariatric surgery on cancer incidence in obese patients in Sweden (Swedish Obese Subjects Study): a prospective, controlled intervention trial. Lancet Oncol. 2009 Jul;10(7):653-62. doi: 10.1016/S1470-2045(09)70159-7. Epub 2009 Jun 24.
- Sjöholm K, Carlsson LMS, Svensson PA, Andersson-Assarsson JC, Kristensson F, Jacobson P, Peltonen M, Taube M. Association of Bariatric Surgery With Cancer Incidence in Patients With Obesity and Diabetes: Long-term Results From the Swedish Obese Subjects Study. Diabetes Care. 2022 Feb 1;45(2):444-450. doi: 10.2337/dc21-1335.
- Johansson K, Svensson PA, Söderling J, Peltonen M, Neovius M, Carlsson LMS, Sjöholm K. Long-term risk of anaemia after bariatric surgery: results from the Swedish Obese Subjects study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021 Aug;9(8):515-524. doi: 10.1016/S2213-8587(21)00141-8. Epub 2021 Jul 1.
- Sjoholm K, Jacobson P, Taube M, Svensson PA, Andersson Assarsson JC, Carlsson LMS, Peltonen M. Long-term incidence of hypoglycaemia-related events after bariatric surgery or usual care in the Swedish Obese Subjects study: A register-based analysis. Diabetes Obes Metab. 2021 Aug;23(8):1917-1925. doi: 10.1111/dom.14420. Epub 2021 May 25.
- Taube M, Peltonen M, Sjöholm K, Palmqvist R, Andersson-Assarsson JC, Jacobson P, Svensson PA, Carlsson LMS. Long-term incidence of colorectal cancer after bariatric surgery or usual care in the Swedish Obese Subjects study. PLoS One. 2021 Mar 25;16(3):e0248550. doi: 10.1371/journal.pone.0248550. eCollection 2021.
- Carlsson LMS, Sjoholm K, Jacobson P, Andersson-Assarsson JC, Svensson PA, Taube M, Carlsson B, Peltonen M. Life Expectancy after Bariatric Surgery in the Swedish Obese Subjects Study. N Engl J Med. 2020 Oct 15;383(16):1535-1543. doi: 10.1056/NEJMoa2002449.
- Jacobson P, Peltonen M, Svensson PA, Taube M, Andersson-Assarsson JC, Sjoholm K, Bouchard C, Carlsson B, Carlsson LMS. 9p21.3 Coronary Artery Disease Locus Identifies Patients With Treatment Benefit From Bariatric Surgery in the Nonrandomized Prospective Controlled Swedish Obese Subjects Study. Circ Genom Precis Med. 2020 Oct;13(5):460-465. doi: 10.1161/CIRCGEN.120.003113. Epub 2020 Sep 15.
- Sjoholm K, Carlsson LMS, Taube M, le Roux CW, Svensson PA, Peltonen M. Comparison of Preoperative Remission Scores and Diabetes Duration Alone as Predictors of Durable Type 2 Diabetes Remission and Risk of Diabetes Complications After Bariatric Surgery: A Post Hoc Analysis of Participants From the Swedish Obese Subjects Study. Diabetes Care. 2020 Nov;43(11):2804-2811. doi: 10.2337/dc20-0157. Epub 2020 Sep 1.
- Zhang Y, Peltonen M, Andersson-Assarsson JC, Svensson PA, Herder C, Rudin A, Carlsson L, Maglio C. Elevated adiponectin predicts the development of rheumatoid arthritis in subjects with obesity. Scand J Rheumatol. 2020 Nov;49(6):452-460. doi: 10.1080/03009742.2020.1753808. Epub 2020 Jul 15.
- Ahlin S, Peltonen M, Sjoholm K, Anveden A, Jacobson P, Andersson-Assarsson JC, Taube M, Larsson I, Lohmander LS, Naslund I, Svensson PA, Carlsson LMS. Fracture risk after three bariatric surgery procedures in Swedish obese subjects: up to 26 years follow-up of a controlled intervention study. J Intern Med. 2020 May;287(5):546-557. doi: 10.1111/joim.13020. Epub 2020 Mar 3.
- Kristensson FM, Andersson-Assarsson JC, Svensson PA, Carlsson B, Peltonen M, Carlsson LMS. Effects of Bariatric Surgery in Early- and Adult-Onset Obesity in the Prospective Controlled Swedish Obese Subjects Study. Diabetes Care. 2020 Apr;43(4):860-866. doi: 10.2337/dc19-1909. Epub 2020 Jan 23.
- Taube M, Peltonen M, Sjoholm K, Anveden A, Andersson-Assarsson JC, Jacobson P, Svensson PA, Bergo MO, Carlsson LMS. Association of Bariatric Surgery With Skin Cancer Incidence in Adults With Obesity: A Nonrandomized Controlled Trial. JAMA Dermatol. 2020 Jan 1;156(1):38-43. doi: 10.1001/jamadermatol.2019.3240.
- Maglio C, Zhang Y, Peltonen M, Andersson-Assarsson J, Svensson PA, Herder C, Rudin A, Carlsson L. Bariatric surgery and the incidence of rheumatoid arthritis - a Swedish Obese Subjects study. Rheumatology (Oxford). 2020 Feb 1;59(2):303-309. doi: 10.1093/rheumatology/kez275.
- Jamaly S, Carlsson L, Peltonen M, Jacobson P, Karason K. Surgical obesity treatment and the risk of heart failure. Eur Heart J. 2019 Jul 1;40(26):2131-2138. doi: 10.1093/eurheartj/ehz295.
- Zentenius E, Andersson-Assarsson JC, Carlsson LMS, Svensson PA, Larsson I. Self-Reported Weight-Loss Methods and Weight Change: Ten-Year Analysis in the Swedish Obese Subjects Study Control Group. Obesity (Silver Spring). 2018 Jul;26(7):1137-1143. doi: 10.1002/oby.22200. Epub 2018 Jun 6.
- Maglio C, Peltonen M, Rudin A, Carlsson LMS. Bariatric Surgery and the Incidence of Psoriasis and Psoriatic Arthritis in the Swedish Obese Subjects Study. Obesity (Silver Spring). 2017 Dec;25(12):2068-2073. doi: 10.1002/oby.21955.
- Manousou S, Carlsson LMS, Eggertsen R, Hulthen L, Jacobson P, Landin-Wilhelmsen K, Trimpou P, Svensson PA, Nystrom HF. Iodine Status After Bariatric Surgery-a Prospective 10-Year Report from the Swedish Obese Subjects (SOS) Study. Obes Surg. 2018 Feb;28(2):349-357. doi: 10.1007/s11695-017-2833-0.
- Kanerva N, Larsson I, Peltonen M, Lindroos AK, Carlsson LM. Changes in total energy intake and macronutrient composition after bariatric surgery predict long-term weight outcome: findings from the Swedish Obese Subjects (SOS) study. Am J Clin Nutr. 2017 Jul;106(1):136-145. doi: 10.3945/ajcn.116.149112. Epub 2017 May 17.
- Anveden A, Taube M, Peltonen M, Jacobson P, Andersson-Assarsson JC, Sjoholm K, Svensson PA, Carlsson LMS. Long-term incidence of female-specific cancer after bariatric surgery or usual care in the Swedish Obese Subjects Study. Gynecol Oncol. 2017 May;145(2):224-229. doi: 10.1016/j.ygyno.2017.02.036. Epub 2017 Mar 1.
- Carlsson LMS, Sjoholm K, Karlsson C, Jacobson P, Andersson-Assarsson JC, Svensson PA, Larsson I, Hjorth S, Neovius M, Taube M, Carlsson B, Peltonen M. Long-term incidence of microvascular disease after bariatric surgery or usual care in patients with obesity, stratified by baseline glycaemic status: a post-hoc analysis of participants from the Swedish Obese Subjects study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 Apr;5(4):271-279. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30061-X. Epub 2017 Feb 23.
- Maglio C, Peltonen M, Neovius M, Jacobson P, Jacobsson L, Rudin A, Carlsson LM. Effects of bariatric surgery on gout incidence in the Swedish Obese Subjects study: a non-randomised, prospective, controlled intervention trial. Ann Rheum Dis. 2017 Apr;76(4):688-693. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-209958. Epub 2016 Oct 8.
- Keating C, Neovius M, Sjoholm K, Peltonen M, Narbro K, Eriksson JK, Sjostrom L, Carlsson LM. Health-care costs over 15 years after bariatric surgery for patients with different baseline glucose status: results from the Swedish Obese Subjects study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2015 Nov;3(11):855-65. doi: 10.1016/S2213-8587(15)00290-9. Epub 2015 Sep 17. Erratum In: Lancet Diabetes Endocrinol. 2015 Dec;3(12):e11.
- Sjoholm K, Pajunen P, Jacobson P, Karason K, Sjostrom CD, Torgerson J, Carlsson LM, Sjostrom L, Peltonen M. Incidence and remission of type 2 diabetes in relation to degree of obesity at baseline and 2 year weight change: the Swedish Obese Subjects (SOS) study. Diabetologia. 2015 Jul;58(7):1448-53. doi: 10.1007/s00125-015-3591-y. Epub 2015 Apr 30.
- Konttinen H, Peltonen M, Sjostrom L, Carlsson L, Karlsson J. Psychological aspects of eating behavior as predictors of 10-y weight changes after surgical and conventional treatment of severe obesity: results from the Swedish Obese Subjects intervention study. Am J Clin Nutr. 2015 Jan;101(1):16-24. doi: 10.3945/ajcn.114.095182. Epub 2014 Nov 12.
- Sjostrom L, Peltonen M, Jacobson P, Ahlin S, Andersson-Assarsson J, Anveden A, Bouchard C, Carlsson B, Karason K, Lonroth H, Naslund I, Sjostrom E, Taube M, Wedel H, Svensson PA, Sjoholm K, Carlsson LM. Association of bariatric surgery with long-term remission of type 2 diabetes and with microvascular and macrovascular complications. JAMA. 2014 Jun 11;311(22):2297-304. doi: 10.1001/jama.2014.5988.
- Neovius M, Narbro K, Keating C, Peltonen M, Sjoholm K, Agren G, Sjostrom L, Carlsson L. Health care use during 20 years following bariatric surgery. JAMA. 2012 Sep 19;308(11):1132-41. doi: 10.1001/2012.jama.11792.
- Carlsson LM, Peltonen M, Ahlin S, Anveden A, Bouchard C, Carlsson B, Jacobson P, Lonroth H, Maglio C, Naslund I, Pirazzi C, Romeo S, Sjoholm K, Sjostrom E, Wedel H, Svensson PA, Sjostrom L. Bariatric surgery and prevention of type 2 diabetes in Swedish obese subjects. N Engl J Med. 2012 Aug 23;367(8):695-704. doi: 10.1056/NEJMoa1112082.
- Romeo S, Maglio C, Burza MA, Pirazzi C, Sjoholm K, Jacobson P, Svensson PA, Peltonen M, Sjostrom L, Carlsson LM. Cardiovascular events after bariatric surgery in obese subjects with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2012 Dec;35(12):2613-7. doi: 10.2337/dc12-0193. Epub 2012 Aug 1.
- Burza MA, Pirazzi C, Maglio C, Sjoholm K, Mancina RM, Svensson PA, Jacobson P, Adiels M, Baroni MG, Boren J, Ginanni Corradini S, Montalcini T, Sjostrom L, Carlsson LM, Romeo S. PNPLA3 I148M (rs738409) genetic variant is associated with hepatocellular carcinoma in obese individuals. Dig Liver Dis. 2012 Dec;44(12):1037-41. doi: 10.1016/j.dld.2012.05.006. Epub 2012 Jun 15.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 1987 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 ноября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 ноября 2011 г.
Последняя проверка
1 ноября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SOS-1987
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .