Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af fedmekirurgi hos svenske overvægtige forsøgspersoner (SOS)

23. november 2011 opdateret af: Göteborg University
Formålet med den svenske overvægtige undersøgelse (SOS) er at undersøge de langsigtede virkninger af fedmekirurgi på overordnet dødelighed og fedme-relaterede komorbiditeter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det svenske overvægtige forsøg (SOS) er et prospektivt ikke-randomiseret kontrolleret interventionsstudie designet til at undersøge de langsigtede virkninger af fedmekirurgi sammenlignet med sædvanlig behandling hos overvægtige forsøgspersoner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4047

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 41345
        • SOS secretariat, Vita Straket 15, Sahlgrenska University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

37 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 37-60 år og BMI ≥34 kg/m2 hos mænd og ≥38 kg/m2 hos kvinder.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier for begge grupper var: tidligere operation for mave- eller duodenalsår; tidligere fedmekirurgi
  • Mavesår inden for de seneste 6 måneder; vedvarende malignitet
  • Aktiv malignitet inden for de seneste 5 år
  • Myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder
  • Bulimisk spisemønster; stof- eller alkoholmisbrug (>0,75 L 40 % spiritus om ugen eller tilsvarende mængde ethanol)
  • Psykiatriske eller samarbejdsproblemer, der kontraindikerer bariatrisk kirurgi
  • Andre kontraindikerende tilstande (såsom kontinuerlig glukokortikoid eller anti-inflammatorisk behandling).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Bariatrisk kirurgi
Procedure: Bariatrisk kirurgi
Mavebånd, lodret båndet gastroplastik, gastrisk bypass
Andet: Kontrolelementer
Sædvanlig pleje
Andet: Sædvanlig pleje
Ikke-kirurgisk fedmebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet dødelighed
Tidsramme: 10 år
SOS-studiet blev startet i 1987, og effekten af ​​fedmekirurgi på den samlede dødelighed (primært endepunkt) blev rapporteret i 2007. Skæringsdatoen for analysen var den 1. november 2005.
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Göteborg University

Samarbejdspartnere

The Swedish Research Council

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lena MS Carlsson, MD, PhD, Göteborg University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1987

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2011

Først opslået (Skøn)

24. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SOS-1987

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bariatrisk kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner