Efeitos da cirurgia bariátrica em indivíduos obesos suecos (SOS)
23 de novembro de 2011 atualizado por: Göteborg University
O objetivo do estudo Swedish Obese Subjects (SOS) é examinar os efeitos a longo prazo da cirurgia bariátrica na mortalidade geral e nas comorbidades relacionadas à obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo Swedish Obese Subjects (SOS) é um estudo prospectivo não randomizado de intervenção controlada projetado para examinar os efeitos a longo prazo da cirurgia bariátrica em comparação com os cuidados habituais em indivíduos obesos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4047
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Gothenburg, Suécia, 41345
- SOS secretariat, Vita Straket 15, Sahlgrenska University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
37 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 37-60 anos e IMC ≥34 kg/m2 em homens e ≥38 kg/m2 em mulheres.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão de ambos os grupos foram: operação anterior para úlcera gástrica ou duodenal; cirurgia bariátrica precoce
- Úlcera gástrica nos últimos 6 meses; malignidade em curso
- Malignidade ativa durante os últimos 5 anos
- Infarto do miocárdio nos últimos 6 meses
- Padrão alimentar bulímico; abuso de drogas ou álcool (>0·75 L 40% de álcool por semana ou quantidade correspondente de etanol)
- Problemas psiquiátricos ou cooperativos que contra-indicam a cirurgia bariátrica
- Outras condições contra-indicadas (como glicocorticóide contínuo ou tratamento anti-inflamatório).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Cirurgia bariatrica
|
Banda gástrica, gastroplastia com banda vertical, bypass gástrico
|
|
Outro: Controles
Cuidados usuais
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Tratamento não cirúrgico da obesidade
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade geral
Prazo: 10 anos
|
O estudo SOS foi iniciado em 1987 e o efeito da cirurgia bariátrica na mortalidade geral (endpoint primário) foi relatado em 2007.
A data limite para a análise foi 1º de novembro de 2005.
|
10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lena MS Carlsson, MD, PhD, Göteborg University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sjostrom L, Lindroos AK, Peltonen M, Torgerson J, Bouchard C, Carlsson B, Dahlgren S, Larsson B, Narbro K, Sjostrom CD, Sullivan M, Wedel H; Swedish Obese Subjects Study Scientific Group. Lifestyle, diabetes, and cardiovascular risk factors 10 years after bariatric surgery. N Engl J Med. 2004 Dec 23;351(26):2683-93. doi: 10.1056/NEJMoa035622.
- Sjostrom L, Narbro K, Sjostrom CD, Karason K, Larsson B, Wedel H, Lystig T, Sullivan M, Bouchard C, Carlsson B, Bengtsson C, Dahlgren S, Gummesson A, Jacobson P, Karlsson J, Lindroos AK, Lonroth H, Naslund I, Olbers T, Stenlof K, Torgerson J, Agren G, Carlsson LM; Swedish Obese Subjects Study. Effects of bariatric surgery on mortality in Swedish obese subjects. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):741-52. doi: 10.1056/NEJMoa066254.
- Sjostrom L, Gummesson A, Sjostrom CD, Narbro K, Peltonen M, Wedel H, Bengtsson C, Bouchard C, Carlsson B, Dahlgren S, Jacobson P, Karason K, Karlsson J, Larsson B, Lindroos AK, Lonroth H, Naslund I, Olbers T, Stenlof K, Torgerson J, Carlsson LM; Swedish Obese Subjects Study. Effects of bariatric surgery on cancer incidence in obese patients in Sweden (Swedish Obese Subjects Study): a prospective, controlled intervention trial. Lancet Oncol. 2009 Jul;10(7):653-62. doi: 10.1016/S1470-2045(09)70159-7. Epub 2009 Jun 24.
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- Sjoholm K, Carlsson LMS, Taube M, le Roux CW, Svensson PA, Peltonen M. Comparison of Preoperative Remission Scores and Diabetes Duration Alone as Predictors of Durable Type 2 Diabetes Remission and Risk of Diabetes Complications After Bariatric Surgery: A Post Hoc Analysis of Participants From the Swedish Obese Subjects Study. Diabetes Care. 2020 Nov;43(11):2804-2811. doi: 10.2337/dc20-0157. Epub 2020 Sep 1.
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- Taube M, Peltonen M, Sjoholm K, Anveden A, Andersson-Assarsson JC, Jacobson P, Svensson PA, Bergo MO, Carlsson LMS. Association of Bariatric Surgery With Skin Cancer Incidence in Adults With Obesity: A Nonrandomized Controlled Trial. JAMA Dermatol. 2020 Jan 1;156(1):38-43. doi: 10.1001/jamadermatol.2019.3240.
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- Jamaly S, Carlsson L, Peltonen M, Jacobson P, Karason K. Surgical obesity treatment and the risk of heart failure. Eur Heart J. 2019 Jul 1;40(26):2131-2138. doi: 10.1093/eurheartj/ehz295.
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- Maglio C, Peltonen M, Rudin A, Carlsson LMS. Bariatric Surgery and the Incidence of Psoriasis and Psoriatic Arthritis in the Swedish Obese Subjects Study. Obesity (Silver Spring). 2017 Dec;25(12):2068-2073. doi: 10.1002/oby.21955.
- Manousou S, Carlsson LMS, Eggertsen R, Hulthen L, Jacobson P, Landin-Wilhelmsen K, Trimpou P, Svensson PA, Nystrom HF. Iodine Status After Bariatric Surgery-a Prospective 10-Year Report from the Swedish Obese Subjects (SOS) Study. Obes Surg. 2018 Feb;28(2):349-357. doi: 10.1007/s11695-017-2833-0.
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- Sjoholm K, Pajunen P, Jacobson P, Karason K, Sjostrom CD, Torgerson J, Carlsson LM, Sjostrom L, Peltonen M. Incidence and remission of type 2 diabetes in relation to degree of obesity at baseline and 2 year weight change: the Swedish Obese Subjects (SOS) study. Diabetologia. 2015 Jul;58(7):1448-53. doi: 10.1007/s00125-015-3591-y. Epub 2015 Apr 30.
- Konttinen H, Peltonen M, Sjostrom L, Carlsson L, Karlsson J. Psychological aspects of eating behavior as predictors of 10-y weight changes after surgical and conventional treatment of severe obesity: results from the Swedish Obese Subjects intervention study. Am J Clin Nutr. 2015 Jan;101(1):16-24. doi: 10.3945/ajcn.114.095182. Epub 2014 Nov 12.
- Sjostrom L, Peltonen M, Jacobson P, Ahlin S, Andersson-Assarsson J, Anveden A, Bouchard C, Carlsson B, Karason K, Lonroth H, Naslund I, Sjostrom E, Taube M, Wedel H, Svensson PA, Sjoholm K, Carlsson LM. Association of bariatric surgery with long-term remission of type 2 diabetes and with microvascular and macrovascular complications. JAMA. 2014 Jun 11;311(22):2297-304. doi: 10.1001/jama.2014.5988.
- Neovius M, Narbro K, Keating C, Peltonen M, Sjoholm K, Agren G, Sjostrom L, Carlsson L. Health care use during 20 years following bariatric surgery. JAMA. 2012 Sep 19;308(11):1132-41. doi: 10.1001/2012.jama.11792.
- Carlsson LM, Peltonen M, Ahlin S, Anveden A, Bouchard C, Carlsson B, Jacobson P, Lonroth H, Maglio C, Naslund I, Pirazzi C, Romeo S, Sjoholm K, Sjostrom E, Wedel H, Svensson PA, Sjostrom L. Bariatric surgery and prevention of type 2 diabetes in Swedish obese subjects. N Engl J Med. 2012 Aug 23;367(8):695-704. doi: 10.1056/NEJMoa1112082.
- Romeo S, Maglio C, Burza MA, Pirazzi C, Sjoholm K, Jacobson P, Svensson PA, Peltonen M, Sjostrom L, Carlsson LM. Cardiovascular events after bariatric surgery in obese subjects with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2012 Dec;35(12):2613-7. doi: 10.2337/dc12-0193. Epub 2012 Aug 1.
- Burza MA, Pirazzi C, Maglio C, Sjoholm K, Mancina RM, Svensson PA, Jacobson P, Adiels M, Baroni MG, Boren J, Ginanni Corradini S, Montalcini T, Sjostrom L, Carlsson LM, Romeo S. PNPLA3 I148M (rs738409) genetic variant is associated with hepatocellular carcinoma in obese individuals. Dig Liver Dis. 2012 Dec;44(12):1037-41. doi: 10.1016/j.dld.2012.05.006. Epub 2012 Jun 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 1987
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
24 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SOS-1987
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