Effetti della chirurgia bariatrica nei soggetti obesi svedesi (SOS)
23 novembre 2011 aggiornato da: Göteborg University
Lo scopo dello studio Swedish Obese Subjects (SOS) è quello di esaminare gli effetti a lungo termine della chirurgia bariatrica sulla mortalità complessiva e sulle comorbilità correlate all'obesità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio Swedish Obese Subjects (SOS) è uno studio prospettico di intervento controllato non randomizzato progettato per esaminare gli effetti a lungo termine della chirurgia bariatrica rispetto alle cure abituali nei soggetti obesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
4047
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Gothenburg, Svezia, 41345
- SOS secretariat, Vita Straket 15, Sahlgrenska University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 37 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 37-60 anni e BMI ≥34 kg/m2 negli uomini e ≥38 kg/m2 nelle donne.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione di entrambi i gruppi erano: intervento precedente per ulcera gastrica o duodenale; precedente chirurgia bariatrica
- Ulcera gastrica negli ultimi 6 mesi; malignità in atto
- Malignità attiva negli ultimi 5 anni
- Infarto del miocardio negli ultimi 6 mesi
- Modello alimentare bulimico; abuso di droghe o alcol (>0,75 L 40% di alcol a settimana o quantità corrispondente di etanolo).
- Problemi psichiatrici o cooperativi che controindicano la chirurgia bariatrica
- Altre condizioni controindicanti (come glucocorticoidi continui o trattamento antinfiammatorio).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Chirurgia bariatrica
|
Bendaggio gastrico, gastroplastica con bendaggio verticale, bypass gastrico
|
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Altro: Controlli
Solita cura
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Trattamento non chirurgico dell'obesità
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità complessiva
Lasso di tempo: 10 anni
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Lo studio SOS è stato avviato nel 1987 e l'effetto della chirurgia bariatrica sulla mortalità complessiva (endpoint primario) è stato riportato nel 2007.
La data limite per l'analisi era il 1 novembre 2005.
|
10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lena MS Carlsson, MD, PhD, Göteborg University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sjostrom L, Lindroos AK, Peltonen M, Torgerson J, Bouchard C, Carlsson B, Dahlgren S, Larsson B, Narbro K, Sjostrom CD, Sullivan M, Wedel H; Swedish Obese Subjects Study Scientific Group. Lifestyle, diabetes, and cardiovascular risk factors 10 years after bariatric surgery. N Engl J Med. 2004 Dec 23;351(26):2683-93. doi: 10.1056/NEJMoa035622.
- Sjostrom L, Narbro K, Sjostrom CD, Karason K, Larsson B, Wedel H, Lystig T, Sullivan M, Bouchard C, Carlsson B, Bengtsson C, Dahlgren S, Gummesson A, Jacobson P, Karlsson J, Lindroos AK, Lonroth H, Naslund I, Olbers T, Stenlof K, Torgerson J, Agren G, Carlsson LM; Swedish Obese Subjects Study. Effects of bariatric surgery on mortality in Swedish obese subjects. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):741-52. doi: 10.1056/NEJMoa066254.
- Sjostrom L, Gummesson A, Sjostrom CD, Narbro K, Peltonen M, Wedel H, Bengtsson C, Bouchard C, Carlsson B, Dahlgren S, Jacobson P, Karason K, Karlsson J, Larsson B, Lindroos AK, Lonroth H, Naslund I, Olbers T, Stenlof K, Torgerson J, Carlsson LM; Swedish Obese Subjects Study. Effects of bariatric surgery on cancer incidence in obese patients in Sweden (Swedish Obese Subjects Study): a prospective, controlled intervention trial. Lancet Oncol. 2009 Jul;10(7):653-62. doi: 10.1016/S1470-2045(09)70159-7. Epub 2009 Jun 24.
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- Jacobson P, Peltonen M, Svensson PA, Taube M, Andersson-Assarsson JC, Sjoholm K, Bouchard C, Carlsson B, Carlsson LMS. 9p21.3 Coronary Artery Disease Locus Identifies Patients With Treatment Benefit From Bariatric Surgery in the Nonrandomized Prospective Controlled Swedish Obese Subjects Study. Circ Genom Precis Med. 2020 Oct;13(5):460-465. doi: 10.1161/CIRCGEN.120.003113. Epub 2020 Sep 15.
- Sjoholm K, Carlsson LMS, Taube M, le Roux CW, Svensson PA, Peltonen M. Comparison of Preoperative Remission Scores and Diabetes Duration Alone as Predictors of Durable Type 2 Diabetes Remission and Risk of Diabetes Complications After Bariatric Surgery: A Post Hoc Analysis of Participants From the Swedish Obese Subjects Study. Diabetes Care. 2020 Nov;43(11):2804-2811. doi: 10.2337/dc20-0157. Epub 2020 Sep 1.
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- Ahlin S, Peltonen M, Sjoholm K, Anveden A, Jacobson P, Andersson-Assarsson JC, Taube M, Larsson I, Lohmander LS, Naslund I, Svensson PA, Carlsson LMS. Fracture risk after three bariatric surgery procedures in Swedish obese subjects: up to 26 years follow-up of a controlled intervention study. J Intern Med. 2020 May;287(5):546-557. doi: 10.1111/joim.13020. Epub 2020 Mar 3.
- Kristensson FM, Andersson-Assarsson JC, Svensson PA, Carlsson B, Peltonen M, Carlsson LMS. Effects of Bariatric Surgery in Early- and Adult-Onset Obesity in the Prospective Controlled Swedish Obese Subjects Study. Diabetes Care. 2020 Apr;43(4):860-866. doi: 10.2337/dc19-1909. Epub 2020 Jan 23.
- Taube M, Peltonen M, Sjoholm K, Anveden A, Andersson-Assarsson JC, Jacobson P, Svensson PA, Bergo MO, Carlsson LMS. Association of Bariatric Surgery With Skin Cancer Incidence in Adults With Obesity: A Nonrandomized Controlled Trial. JAMA Dermatol. 2020 Jan 1;156(1):38-43. doi: 10.1001/jamadermatol.2019.3240.
- Maglio C, Zhang Y, Peltonen M, Andersson-Assarsson J, Svensson PA, Herder C, Rudin A, Carlsson L. Bariatric surgery and the incidence of rheumatoid arthritis - a Swedish Obese Subjects study. Rheumatology (Oxford). 2020 Feb 1;59(2):303-309. doi: 10.1093/rheumatology/kez275.
- Jamaly S, Carlsson L, Peltonen M, Jacobson P, Karason K. Surgical obesity treatment and the risk of heart failure. Eur Heart J. 2019 Jul 1;40(26):2131-2138. doi: 10.1093/eurheartj/ehz295.
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- Maglio C, Peltonen M, Rudin A, Carlsson LMS. Bariatric Surgery and the Incidence of Psoriasis and Psoriatic Arthritis in the Swedish Obese Subjects Study. Obesity (Silver Spring). 2017 Dec;25(12):2068-2073. doi: 10.1002/oby.21955.
- Manousou S, Carlsson LMS, Eggertsen R, Hulthen L, Jacobson P, Landin-Wilhelmsen K, Trimpou P, Svensson PA, Nystrom HF. Iodine Status After Bariatric Surgery-a Prospective 10-Year Report from the Swedish Obese Subjects (SOS) Study. Obes Surg. 2018 Feb;28(2):349-357. doi: 10.1007/s11695-017-2833-0.
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- Anveden A, Taube M, Peltonen M, Jacobson P, Andersson-Assarsson JC, Sjoholm K, Svensson PA, Carlsson LMS. Long-term incidence of female-specific cancer after bariatric surgery or usual care in the Swedish Obese Subjects Study. Gynecol Oncol. 2017 May;145(2):224-229. doi: 10.1016/j.ygyno.2017.02.036. Epub 2017 Mar 1.
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- Maglio C, Peltonen M, Neovius M, Jacobson P, Jacobsson L, Rudin A, Carlsson LM. Effects of bariatric surgery on gout incidence in the Swedish Obese Subjects study: a non-randomised, prospective, controlled intervention trial. Ann Rheum Dis. 2017 Apr;76(4):688-693. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-209958. Epub 2016 Oct 8.
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- Sjostrom L, Peltonen M, Jacobson P, Ahlin S, Andersson-Assarsson J, Anveden A, Bouchard C, Carlsson B, Karason K, Lonroth H, Naslund I, Sjostrom E, Taube M, Wedel H, Svensson PA, Sjoholm K, Carlsson LM. Association of bariatric surgery with long-term remission of type 2 diabetes and with microvascular and macrovascular complications. JAMA. 2014 Jun 11;311(22):2297-304. doi: 10.1001/jama.2014.5988.
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- Carlsson LM, Peltonen M, Ahlin S, Anveden A, Bouchard C, Carlsson B, Jacobson P, Lonroth H, Maglio C, Naslund I, Pirazzi C, Romeo S, Sjoholm K, Sjostrom E, Wedel H, Svensson PA, Sjostrom L. Bariatric surgery and prevention of type 2 diabetes in Swedish obese subjects. N Engl J Med. 2012 Aug 23;367(8):695-704. doi: 10.1056/NEJMoa1112082.
- Romeo S, Maglio C, Burza MA, Pirazzi C, Sjoholm K, Jacobson P, Svensson PA, Peltonen M, Sjostrom L, Carlsson LM. Cardiovascular events after bariatric surgery in obese subjects with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2012 Dec;35(12):2613-7. doi: 10.2337/dc12-0193. Epub 2012 Aug 1.
- Burza MA, Pirazzi C, Maglio C, Sjoholm K, Mancina RM, Svensson PA, Jacobson P, Adiels M, Baroni MG, Boren J, Ginanni Corradini S, Montalcini T, Sjostrom L, Carlsson LM, Romeo S. PNPLA3 I148M (rs738409) genetic variant is associated with hepatocellular carcinoma in obese individuals. Dig Liver Dis. 2012 Dec;44(12):1037-41. doi: 10.1016/j.dld.2012.05.006. Epub 2012 Jun 15.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 1987
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2011
Primo Inserito (Stima)
24 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 novembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2011
Ultimo verificato
1 novembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SOS-1987
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