신경병성 통증에 대한 파열 척수 자극

모든 환자는 전문 통증 전문의와의 다학제적 논의 후 선택되었으며, 임플란트를 금하는 심인성 통증 및 기타 정신과적 이환을 배제하기 위해 심리적 및 정신과적 평가가 수행되었습니다. 심리학자와 정신과 의사의 승인 후 임플란트가 제공되었습니다.

포함 기준

• 이 연구에 등록한 환자는 다음 포함 기준을 충족해야 합니다.
• 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 있는 환자
• 환자는 18세에서 75세 사이입니다.
• 환자는 척추 수술 실패 증후군을 앓았습니다.
• 환자는 EON/EON Mini® 내부 펄스 발생기로 구동되는 척수 척수에 시뮬레이터를 이식했습니다.
• 기준선 데이터 수집 전 최소 4주 동안 환자 약물이 안정적으로 유지되었습니다.
• 환자는 연구의 무작위배정 시험 기간 동안 약물을 추가하거나 늘리지 않는 데 동의합니다.
• 환자는 치료 요법 준수 및 모든 진료실 방문 완료를 포함하여 연구 요구 사항에 기꺼이 협조합니다.

제외 기준

환자가 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 본 연구 참여에서 제외됩니다.

• 환자는 정신병적 특징이 있는 DSM-IV-TR 기준에 의해 문서화된 바와 같이 정신 장애의 현재 증거를 가지고 있습니다.
• 생명을 위협하는 중증 질환의 병력이 있거나 연구 적응증 이외의 중증 만성 질환을 앓고 있는 환자;
• 환자는 기본 데이터 수집 전 지난 6개월 동안 약물 남용 또는 약물 의존의 병력이 있습니다.
• 현재 다른 임상 연구에 참여하고 있는 환자
• 연구 중인 척수 자극기를 제외한 수요형 심장 박동기, 주입 펌프 또는 기타 이식형 신경 자극 장치를 사용하는 환자
• 환자가 현재의 약물 요법을 유지할 의사가 없습니다.
• 조사자가 결정한 대로 적절한 피임법을 사용하지 않거나 아이를 간호(수유)하는 임신(양성 소변/혈액 임신 검사로 확인)한 가임 가능성이 있는 여성 후보자.