突发性脊髓刺激治疗神经性疼痛

所有患者都是在与专业疼痛医师进行多学科讨论后选择的，进行心理和精神评估以排除心因性疼痛以及其他禁忌植入的精神疾病。 在得到心理学家和精神病学家的授权后，他们提供了植入物。

纳入标准

• 参加本研究的患者必须符合以下纳入标准：
• 能够提供参与研究的知情同意书的患者；
• 患者年龄在 18 至 75 岁之间；
• 患者患有背部手术失败综合症；
• 患者在背柱脊髓处植入了一个模拟器，该模拟器由 EON/EON Mini® 内部脉冲发生器供电。
• 在收集基线数据之前至少 4 周，患者用药保持稳定；
• 患者同意在研究的整个随机试验期间不添加或增加药物；
• 患者愿意配合研究要求，包括遵守治疗方案和完成所有就诊。

排除标准

符合以下任一条件的患者将被排除在本研究之外：

• 根据具有精神病特征的 DSM-IV-TR 标准，患者目前有任何精神障碍的证据；
• 患者有危及生命的重病史或患有研究适应症以外的严重慢性疾病；
• 患者在基线数据收集前的过去 6 个月内有药物滥用或药物依赖史；
• 目前正在参加另一项临床研究的患者；
• 使用按需式心脏起搏器、输液泵或除研究中的脊髓刺激器外的任何其他植入式神经刺激器设备的患者；
• 患者不愿意维持目前的药物治疗方案；
• 怀孕（通过阳性尿液/血液妊娠试验确认）、未使用研究者确定的充分避孕措施或正在哺乳（哺乳）儿童的有生育潜力的女性候选人。