Взрывная стимуляция спинного мозга при нейропатической боли

Все пациенты были отобраны после мультидисциплинарного обсуждения со специалистом по боли, психологической и психиатрической оценки, чтобы исключить психогенную боль, а также другие психические заболевания, противопоказанные для имплантации. После разрешения психолога и психиатра был предложен имплантат.

Критерии включения

• Пациенты, включенные в данное исследование, должны соответствовать следующим критериям включения:
• Пациенты, способные дать информированное согласие на участие в исследовании;
• возраст пациента от 18 до 75 лет;
• У пациента синдром неудачной операции на спине;
• Пациенту имплантирован симулятор в спинной мозг спинного мозга, питаемый от внутреннего генератора импульсов EON/EON Mini®.
• Лечение пациентов оставалось стабильным в течение как минимум 4 недель до сбора исходных данных;
• Пациент соглашается не добавлять и не увеличивать количество лекарств в течение периода рандомизации исследования;
• Пациент готов сотрудничать с требованиями исследования, включая соблюдение режима лечения и завершение всех визитов в офис.

Критерий исключения

Пациент будет исключен из участия в этом исследовании, если он соответствует любому из следующих критериев:

• У пациента есть текущие признаки какого-либо психического расстройства, подтвержденного критериями DSM-IV-TR, с психотическими характеристиками;
• Пациент имеет в анамнезе тяжелое заболевание, угрожающее жизни, или страдает тяжелым хроническим заболеванием, не являющимся показанием для исследования;
• Пациент имел историю злоупотребления психоактивными веществами или зависимости от психоактивных веществ в течение последних 6 месяцев до сбора исходных данных;
• Пациент, в настоящее время участвующий в другом клиническом исследовании;
• Пациенты с электрокардиостимуляторами по требованию, инфузионным насосом или любым другим имплантируемым нейростимулятором, кроме исследуемого стимулятора спинного мозга;
• Пациент не желает поддерживать текущую схему лечения;
• Женщины-кандидаты с детородным потенциалом, которые беременны (подтверждено положительным тестом мочи/крови на беременность), не используют адекватную контрацепцию, как определено исследователем, или кормят (кормят) ребенка.