구강 전구체 병변에 대한 광역학 요법 (PDT)
2017년 5월 16일 업데이트: Dvorak Gabriella, Medical University of Vienna
무작위 대조 시험: 전암 점막 구강 병변 치료를 위한 광역학 치료.
전 악성 병변은 치료하기 어렵습니다.
수술적 제거 후에도 재발하는 경향이 있습니다.
종종 병변이 크고 많은 부위에서 명백하므로 외과적 제거가 항상 가능한 것은 아닙니다.
광역동 요법은 세포에 흡수된 후 정의된 빛에 의해 활성화되는 특수 물질을 사용합니다.
이 연구의 목적은 잠재적 악성 병변의 광역동 요법을 위약과 비교하는 것입니다.
조사자들은 위약을 사용한 치료보다 광역학 요법에서 훨씬 더 나은 결과를 얻었다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Bernhard Gottlieb University clinic of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기존 백반증 단순 SIN III(생검에 의한 진단)
- 악성 변화의 징후가 없는 사마귀 백반증(생검에 의한 진단)
- 구강 편평태선 SIN III(생검에 의한 진단)
- 좋은 구강 위생 상태 (치석, 표면)
- 보철물 및/또는 의치의 올바른 위치
- 구강 내 침식 위치
- 최소 연령:18세
- 적절한 피임법으로 가임 가능한 나이의 여성
제외 기준:
- 점막의 악성 변화, 심한 Dysplasie SIN III, 상피내암종 - 심한 비타민 결핍증
- 임신
- 18세 미만
- 만족스러운 여성
- 담배 남용 없음
- 지의류의 국소 면역 조절제로 만족스러운 치료
- 백반증의 수술적 치료가 지시됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 위약
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메틸셀룰로오스
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실험적: 아미노놀레불린산
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광역학 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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리콜 예약 시 및 캘리퍼스가 있는 사진에서 눈가림 검사관이 평가한 초기 면적(mm2)의 백분율(%) 변화.
기간: 각 치료 평균 주 1회, 4주 후 회상
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각 치료 평균 주 1회, 4주 후 회상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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VAS(visual analogue scale)로 평가한 치료로 인한 통증
기간: 각 치료, 평균 일주일에 한 번
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각 치료, 평균 일주일에 한 번
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Gabriella Dvorak, PD, DMD, MD, Medical University Vienna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 22일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2010_MuSH
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