口腔前驱病变的光动力疗法 (PDT)
2017年5月16日 更新者：Dvorak Gabriella、Medical University of Vienna
一项随机对照试验：用于治疗癌前粘膜口腔病变的光动力疗法。
癌前病变很难治疗。
即使在手术切除后，它们也往往会重新出现。
通常病变很大并且在许多部位都很明显，因此手术切除并不总是可能的。
光动力疗法使用一种特殊物质，它被细胞吸收，然后被特定的光激活。
本研究的目的是比较潜在恶性病变的光动力疗法与安慰剂。
研究人员假设光动力疗法的结果明显优于安慰剂治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Vienna、奥地利、1090
- Bernhard Gottlieb University clinic of Dentistry
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 现有的单纯性白斑病 SIN III（活检诊断）
- 没有恶性变化迹象的疣状白斑（活检诊断）
- 口腔扁平苔藓 SIN III（活检诊断）
- 口腔卫生状况良好（牙垢、表面）
- 修复体和/或假牙的正确位置
- 位于口腔内的糜烂
- 最低年龄：18岁
- 适度避孕的适龄妇女
排除标准：
- 粘膜恶性变化，重度发育不良 SIN III，原位癌 - 重度维生素缺乏症
- 怀孕
- 小于 18
- 满足女性
- 没有烟草滥用
- 局部免疫调节剂对红色地衣的满意治疗
- 白斑手术治疗指征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
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甲基纤维素
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实验性的：氨基乙酰丙酸
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光动力疗法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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初始面积百分比 (%) 的变化以 mm2 为单位，在召回预约时评估，并由盲法检查员使用卡尺对照片进行评估。
大体时间：每次治疗平均每周一次，4周后回忆
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每次治疗平均每周一次，4周后回忆
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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治疗引起的疼痛，通过视觉模拟量表 (VAS) 评估
大体时间：每次治疗，平均每周一次
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每次治疗，平均每周一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Gabriella Dvorak, PD, DMD, MD、Medical University Vienna
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月1日
研究完成 (实际的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月22日
首次发布 (估计)
2011年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月16日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
氨基乙酰丙酸的临床试验
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Gladwin, Mark, MDNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Complexa, Inc.终止
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University College, LondonImperial College London; Cancer Research UK; National Cancer Imaging Translational Accelerator招聘中
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University of Colorado, DenverNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health (NIH)招聘中
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Critical Outcome Technologies Inc.M.D. Anderson Cancer Center; Northwestern Memorial Hospital未知宫颈癌 | 头颈癌 | 大肠癌 | 胰腺癌 | 卵巢癌 | 输卵管癌 | 肺癌 | 子宫内膜癌 | 腹膜癌 | HNSCC美国