Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement for Chronic Pain Patients Receiving Opioid Therapy
2014년 8월 4일 업데이트: Eric Garland, Florida State University
Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement for Chronic Pain Patients Receiving Opioid Therapy: Exploration of Cognitive, Affective, and Physiological Mechanisms
Persons suffering from chronic pain who are treated with long-term opioid therapy are at risk of misusing prescription opioids and developing opioid addiction.
Moreover, long-term use of opioids may result in hyperalgesia, which exacerbates opioid craving and consumption.
Mindfulness interventions have been shown reduce chronic pain symptoms, addictive processes, and substance use.
The investigators hypothesize that relative to a support group control condition, participation in a novel mindfulness-oriented cognitive intervention, Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement (MORE), will result in improved well-being and decreased pain, opioid craving, and opioid misuse behaviors among chronic pain patients receiving opioid therapy.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
Few behavioral treatments target the cognitive-affective mediators of opioid misuse and addiction in chronic pain patients.
As such, novel, multimodal interventions are needed to effectively target key mechanisms in the risk chain from chronic pain to opioid misuse and addiction.
The secondary aim of this study is to explore possible cognitive, affective, and psychophysiological mediators of intervention effects on pain, opioid craving, opioid misuse behaviors, and well-being.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
115
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, 미국, 32306-2570
- FSU College of Social Work
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- chronic pain diagnosis (ICD-9 diagnoses 338.xx)
- treatment with prescription opioids for > 3 months
Exclusion Criteria:
- prior mindfulness training
- persons who are experiencing acute opioid withdrawal
- suicidal ideation
- psychosis
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Mindfulness-Oriented 회복 향상
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MORE is a multimodal, dual-process group intervention involving mindfulness training, cognitive restructuring, and positive emotion induction.
MORE consists of eight, weekly, two-hour group sessions led by a trained therapist.
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활성 비교기: Conventional Support Group (SG)
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The control arm will participate in a time-matched, conventional SG led by a Master's level therapist, discussing topics pertinent to chronic pain and opioid misuse.
The SG format is adapted from the support group detailed in the evidence-based, Matrix Intensive Outpatient Treatment manual.
The SG consists of eight, weekly, two-hour sessions.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pain severity, pain functional interference
기간: Baseline, immediately following treatment, and at 3 month follow-up
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Change in pain severity, functional interference, and relief from pain treatments measured on the Brief Pain Inventory-Short Form.
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Baseline, immediately following treatment, and at 3 month follow-up
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Opioid craving
기간: Baseline, immediately following treatment, and at 3 month follow-up
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Change in opioid craving as measured by the Obsessive-Compulsive Drug Use Scale and a single-item measure of instantaneous craving.
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Baseline, immediately following treatment, and at 3 month follow-up
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Opioid misuse behaviors
기간: Baseline, immediately following treatment, and at 3 month follow-up
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Change in opioid misuse behaviors as measured by the Current Opioid Misuse Measure
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Baseline, immediately following treatment, and at 3 month follow-up
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Well-being
기간: Baseline, immediately following treatment, and at 3 month follow-up
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Change in well-being as measured by the WHO-5
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Baseline, immediately following treatment, and at 3 month follow-up
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Attentional bias
기간: Baseline and immediately following treatment
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Change in attentional bias as measured by a dot probe task
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Baseline and immediately following treatment
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Psychophysiological cue-reactivity
기간: Baseline and immediately following treatment
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Change in psychophysiological cue-reactivity
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Baseline and immediately following treatment
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Emotional response inhibition
기간: Baseline and immediately following treatment
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Change in emotional response inhibition
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Baseline and immediately following treatment
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Pain coping strategies
기간: Baseline, intervention midpoint, and immediately following treatment
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Change in reinterpretation of pain sensations, catastrophizing, and suppression.
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Baseline, intervention midpoint, and immediately following treatment
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Anhedonia
기간: Baseline and immediately following treatment
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Change in anhedonia
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Baseline and immediately following treatment
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Fear of pain
기간: Baseline and immediately following treatment
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Change in fear of pain
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Baseline and immediately following treatment
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Mindfulness
기간: Baseline, intervention midpoint, and immediately following treatment
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Change in mindfulness measured by the Five-Facet Mindfulness Questionnaire and the Toronto Mindfulness Scale
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Baseline, intervention midpoint, and immediately following treatment
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Positive reappraisal
기간: Baseline and immediately following treatment
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Change in positive reappraisal
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Baseline and immediately following treatment
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eric L Garland, PhD, Florida State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 5일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DA032517-01
- R03DA032517 (미국 NIH 보조금/계약)
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