Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement for Chronic Pain Patients Receiving Opioid Therapy

2014. augusztus 4. frissítette: Eric Garland, Florida State University

Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement for Chronic Pain Patients Receiving Opioid Therapy: Exploration of Cognitive, Affective, and Physiological Mechanisms

Persons suffering from chronic pain who are treated with long-term opioid therapy are at risk of misusing prescription opioids and developing opioid addiction. Moreover, long-term use of opioids may result in hyperalgesia, which exacerbates opioid craving and consumption. Mindfulness interventions have been shown reduce chronic pain symptoms, addictive processes, and substance use. The investigators hypothesize that relative to a support group control condition, participation in a novel mindfulness-oriented cognitive intervention, Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement (MORE), will result in improved well-being and decreased pain, opioid craving, and opioid misuse behaviors among chronic pain patients receiving opioid therapy.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Few behavioral treatments target the cognitive-affective mediators of opioid misuse and addiction in chronic pain patients. As such, novel, multimodal interventions are needed to effectively target key mechanisms in the risk chain from chronic pain to opioid misuse and addiction. The secondary aim of this study is to explore possible cognitive, affective, and psychophysiological mediators of intervention effects on pain, opioid craving, opioid misuse behaviors, and well-being.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

115

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32306-2570
        • FSU College of Social Work

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • chronic pain diagnosis (ICD-9 diagnoses 338.xx)
  • treatment with prescription opioids for > 3 months

Exclusion Criteria:

  • prior mindfulness training
  • persons who are experiencing acute opioid withdrawal
  • suicidal ideation
  • psychosis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mindfulness-orientált helyreállítási fejlesztés
Viselkedési: Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement
MORE is a multimodal, dual-process group intervention involving mindfulness training, cognitive restructuring, and positive emotion induction. MORE consists of eight, weekly, two-hour group sessions led by a trained therapist.
Aktív összehasonlító: Conventional Support Group (SG)
Viselkedési: Conventional Support Group (SG)
The control arm will participate in a time-matched, conventional SG led by a Master's level therapist, discussing topics pertinent to chronic pain and opioid misuse. The SG format is adapted from the support group detailed in the evidence-based, Matrix Intensive Outpatient Treatment manual. The SG consists of eight, weekly, two-hour sessions.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pain severity, pain functional interference
Időkeret: Baseline, immediately following treatment, and at 3 month follow-up
Change in pain severity, functional interference, and relief from pain treatments measured on the Brief Pain Inventory-Short Form.
Baseline, immediately following treatment, and at 3 month follow-up
Opioid craving
Időkeret: Baseline, immediately following treatment, and at 3 month follow-up
Change in opioid craving as measured by the Obsessive-Compulsive Drug Use Scale and a single-item measure of instantaneous craving.
Baseline, immediately following treatment, and at 3 month follow-up
Opioid misuse behaviors
Időkeret: Baseline, immediately following treatment, and at 3 month follow-up
Change in opioid misuse behaviors as measured by the Current Opioid Misuse Measure
Baseline, immediately following treatment, and at 3 month follow-up
Well-being
Időkeret: Baseline, immediately following treatment, and at 3 month follow-up
Change in well-being as measured by the WHO-5
Baseline, immediately following treatment, and at 3 month follow-up

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Attentional bias
Időkeret: Baseline and immediately following treatment
Change in attentional bias as measured by a dot probe task
Baseline and immediately following treatment
Psychophysiological cue-reactivity
Időkeret: Baseline and immediately following treatment
Change in psychophysiological cue-reactivity
Baseline and immediately following treatment
Emotional response inhibition
Időkeret: Baseline and immediately following treatment
Change in emotional response inhibition
Baseline and immediately following treatment
Pain coping strategies
Időkeret: Baseline, intervention midpoint, and immediately following treatment
Change in reinterpretation of pain sensations, catastrophizing, and suppression.
Baseline, intervention midpoint, and immediately following treatment
Anhedonia
Időkeret: Baseline and immediately following treatment
Change in anhedonia
Baseline and immediately following treatment
Fear of pain
Időkeret: Baseline and immediately following treatment
Change in fear of pain
Baseline and immediately following treatment
Mindfulness
Időkeret: Baseline, intervention midpoint, and immediately following treatment
Change in mindfulness measured by the Five-Facet Mindfulness Questionnaire and the Toronto Mindfulness Scale
Baseline, intervention midpoint, and immediately following treatment
Positive reappraisal
Időkeret: Baseline and immediately following treatment
Change in positive reappraisal
Baseline and immediately following treatment

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Florida State University

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Fahs Beck Fund for Research and Experimentation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eric L Garland, PhD, Florida State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 5.

Első közzététel (Becslés)

2012. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2014. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DA032517-01
  • R03DA032517 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel