Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement for Chronic Pain Patients Receiving Opioid Therapy
4 de agosto de 2014 atualizado por: Eric Garland, Florida State University
Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement for Chronic Pain Patients Receiving Opioid Therapy: Exploration of Cognitive, Affective, and Physiological Mechanisms
Persons suffering from chronic pain who are treated with long-term opioid therapy are at risk of misusing prescription opioids and developing opioid addiction.
Moreover, long-term use of opioids may result in hyperalgesia, which exacerbates opioid craving and consumption.
Mindfulness interventions have been shown reduce chronic pain symptoms, addictive processes, and substance use.
The investigators hypothesize that relative to a support group control condition, participation in a novel mindfulness-oriented cognitive intervention, Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement (MORE), will result in improved well-being and decreased pain, opioid craving, and opioid misuse behaviors among chronic pain patients receiving opioid therapy.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Few behavioral treatments target the cognitive-affective mediators of opioid misuse and addiction in chronic pain patients.
As such, novel, multimodal interventions are needed to effectively target key mechanisms in the risk chain from chronic pain to opioid misuse and addiction.
The secondary aim of this study is to explore possible cognitive, affective, and psychophysiological mediators of intervention effects on pain, opioid craving, opioid misuse behaviors, and well-being.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
115
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306-2570
- FSU College of Social Work
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- chronic pain diagnosis (ICD-9 diagnoses 338.xx)
- treatment with prescription opioids for > 3 months
Exclusion Criteria:
- prior mindfulness training
- persons who are experiencing acute opioid withdrawal
- suicidal ideation
- psychosis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Aprimoramento da recuperação orientada para a atenção plena
|
MORE is a multimodal, dual-process group intervention involving mindfulness training, cognitive restructuring, and positive emotion induction.
MORE consists of eight, weekly, two-hour group sessions led by a trained therapist.
|
|
Comparador Ativo: Conventional Support Group (SG)
|
The control arm will participate in a time-matched, conventional SG led by a Master's level therapist, discussing topics pertinent to chronic pain and opioid misuse.
The SG format is adapted from the support group detailed in the evidence-based, Matrix Intensive Outpatient Treatment manual.
The SG consists of eight, weekly, two-hour sessions.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pain severity, pain functional interference
Prazo: Baseline, immediately following treatment, and at 3 month follow-up
|
Change in pain severity, functional interference, and relief from pain treatments measured on the Brief Pain Inventory-Short Form.
|
Baseline, immediately following treatment, and at 3 month follow-up
|
|
Opioid craving
Prazo: Baseline, immediately following treatment, and at 3 month follow-up
|
Change in opioid craving as measured by the Obsessive-Compulsive Drug Use Scale and a single-item measure of instantaneous craving.
|
Baseline, immediately following treatment, and at 3 month follow-up
|
|
Opioid misuse behaviors
Prazo: Baseline, immediately following treatment, and at 3 month follow-up
|
Change in opioid misuse behaviors as measured by the Current Opioid Misuse Measure
|
Baseline, immediately following treatment, and at 3 month follow-up
|
|
Well-being
Prazo: Baseline, immediately following treatment, and at 3 month follow-up
|
Change in well-being as measured by the WHO-5
|
Baseline, immediately following treatment, and at 3 month follow-up
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Attentional bias
Prazo: Baseline and immediately following treatment
|
Change in attentional bias as measured by a dot probe task
|
Baseline and immediately following treatment
|
|
Psychophysiological cue-reactivity
Prazo: Baseline and immediately following treatment
|
Change in psychophysiological cue-reactivity
|
Baseline and immediately following treatment
|
|
Emotional response inhibition
Prazo: Baseline and immediately following treatment
|
Change in emotional response inhibition
|
Baseline and immediately following treatment
|
|
Pain coping strategies
Prazo: Baseline, intervention midpoint, and immediately following treatment
|
Change in reinterpretation of pain sensations, catastrophizing, and suppression.
|
Baseline, intervention midpoint, and immediately following treatment
|
|
Anhedonia
Prazo: Baseline and immediately following treatment
|
Change in anhedonia
|
Baseline and immediately following treatment
|
|
Fear of pain
Prazo: Baseline and immediately following treatment
|
Change in fear of pain
|
Baseline and immediately following treatment
|
|
Mindfulness
Prazo: Baseline, intervention midpoint, and immediately following treatment
|
Change in mindfulness measured by the Five-Facet Mindfulness Questionnaire and the Toronto Mindfulness Scale
|
Baseline, intervention midpoint, and immediately following treatment
|
|
Positive reappraisal
Prazo: Baseline and immediately following treatment
|
Change in positive reappraisal
|
Baseline and immediately following treatment
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eric L Garland, PhD, Florida State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
6 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DA032517-01
- R03DA032517 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .