Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement for Chronic Pain Patients Receiving Opioid Therapy
maanantai 4. elokuuta 2014 päivittänyt: Eric Garland, Florida State University
Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement for Chronic Pain Patients Receiving Opioid Therapy: Exploration of Cognitive, Affective, and Physiological Mechanisms
Persons suffering from chronic pain who are treated with long-term opioid therapy are at risk of misusing prescription opioids and developing opioid addiction.
Moreover, long-term use of opioids may result in hyperalgesia, which exacerbates opioid craving and consumption.
Mindfulness interventions have been shown reduce chronic pain symptoms, addictive processes, and substance use.
The investigators hypothesize that relative to a support group control condition, participation in a novel mindfulness-oriented cognitive intervention, Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement (MORE), will result in improved well-being and decreased pain, opioid craving, and opioid misuse behaviors among chronic pain patients receiving opioid therapy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Few behavioral treatments target the cognitive-affective mediators of opioid misuse and addiction in chronic pain patients.
As such, novel, multimodal interventions are needed to effectively target key mechanisms in the risk chain from chronic pain to opioid misuse and addiction.
The secondary aim of this study is to explore possible cognitive, affective, and psychophysiological mediators of intervention effects on pain, opioid craving, opioid misuse behaviors, and well-being.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
115
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306-2570
- FSU College of Social Work
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- chronic pain diagnosis (ICD-9 diagnoses 338.xx)
- treatment with prescription opioids for > 3 months
Exclusion Criteria:
- prior mindfulness training
- persons who are experiencing acute opioid withdrawal
- suicidal ideation
- psychosis
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-suuntautunut palautumisen tehostaminen
|
MORE is a multimodal, dual-process group intervention involving mindfulness training, cognitive restructuring, and positive emotion induction.
MORE consists of eight, weekly, two-hour group sessions led by a trained therapist.
|
|
Active Comparator: Conventional Support Group (SG)
|
The control arm will participate in a time-matched, conventional SG led by a Master's level therapist, discussing topics pertinent to chronic pain and opioid misuse.
The SG format is adapted from the support group detailed in the evidence-based, Matrix Intensive Outpatient Treatment manual.
The SG consists of eight, weekly, two-hour sessions.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain severity, pain functional interference
Aikaikkuna: Baseline, immediately following treatment, and at 3 month follow-up
|
Change in pain severity, functional interference, and relief from pain treatments measured on the Brief Pain Inventory-Short Form.
|
Baseline, immediately following treatment, and at 3 month follow-up
|
|
Opioid craving
Aikaikkuna: Baseline, immediately following treatment, and at 3 month follow-up
|
Change in opioid craving as measured by the Obsessive-Compulsive Drug Use Scale and a single-item measure of instantaneous craving.
|
Baseline, immediately following treatment, and at 3 month follow-up
|
|
Opioid misuse behaviors
Aikaikkuna: Baseline, immediately following treatment, and at 3 month follow-up
|
Change in opioid misuse behaviors as measured by the Current Opioid Misuse Measure
|
Baseline, immediately following treatment, and at 3 month follow-up
|
|
Well-being
Aikaikkuna: Baseline, immediately following treatment, and at 3 month follow-up
|
Change in well-being as measured by the WHO-5
|
Baseline, immediately following treatment, and at 3 month follow-up
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Attentional bias
Aikaikkuna: Baseline and immediately following treatment
|
Change in attentional bias as measured by a dot probe task
|
Baseline and immediately following treatment
|
|
Psychophysiological cue-reactivity
Aikaikkuna: Baseline and immediately following treatment
|
Change in psychophysiological cue-reactivity
|
Baseline and immediately following treatment
|
|
Emotional response inhibition
Aikaikkuna: Baseline and immediately following treatment
|
Change in emotional response inhibition
|
Baseline and immediately following treatment
|
|
Pain coping strategies
Aikaikkuna: Baseline, intervention midpoint, and immediately following treatment
|
Change in reinterpretation of pain sensations, catastrophizing, and suppression.
|
Baseline, intervention midpoint, and immediately following treatment
|
|
Anhedonia
Aikaikkuna: Baseline and immediately following treatment
|
Change in anhedonia
|
Baseline and immediately following treatment
|
|
Fear of pain
Aikaikkuna: Baseline and immediately following treatment
|
Change in fear of pain
|
Baseline and immediately following treatment
|
|
Mindfulness
Aikaikkuna: Baseline, intervention midpoint, and immediately following treatment
|
Change in mindfulness measured by the Five-Facet Mindfulness Questionnaire and the Toronto Mindfulness Scale
|
Baseline, intervention midpoint, and immediately following treatment
|
|
Positive reappraisal
Aikaikkuna: Baseline and immediately following treatment
|
Change in positive reappraisal
|
Baseline and immediately following treatment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eric L Garland, PhD, Florida State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 6. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DA032517-01
- R03DA032517 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .