Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement for Chronic Pain Patients Receiving Opioid Therapy
4 августа 2014 г. обновлено: Eric Garland, Florida State University
Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement for Chronic Pain Patients Receiving Opioid Therapy: Exploration of Cognitive, Affective, and Physiological Mechanisms
Persons suffering from chronic pain who are treated with long-term opioid therapy are at risk of misusing prescription opioids and developing opioid addiction.
Moreover, long-term use of opioids may result in hyperalgesia, which exacerbates opioid craving and consumption.
Mindfulness interventions have been shown reduce chronic pain symptoms, addictive processes, and substance use.
The investigators hypothesize that relative to a support group control condition, participation in a novel mindfulness-oriented cognitive intervention, Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement (MORE), will result in improved well-being and decreased pain, opioid craving, and opioid misuse behaviors among chronic pain patients receiving opioid therapy.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Few behavioral treatments target the cognitive-affective mediators of opioid misuse and addiction in chronic pain patients.
As such, novel, multimodal interventions are needed to effectively target key mechanisms in the risk chain from chronic pain to opioid misuse and addiction.
The secondary aim of this study is to explore possible cognitive, affective, and psychophysiological mediators of intervention effects on pain, opioid craving, opioid misuse behaviors, and well-being.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
115
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32306-2570
- FSU College of Social Work
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- chronic pain diagnosis (ICD-9 diagnoses 338.xx)
- treatment with prescription opioids for > 3 months
Exclusion Criteria:
- prior mindfulness training
- persons who are experiencing acute opioid withdrawal
- suicidal ideation
- psychosis
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Улучшение восстановления, ориентированное на осознанность
|
MORE is a multimodal, dual-process group intervention involving mindfulness training, cognitive restructuring, and positive emotion induction.
MORE consists of eight, weekly, two-hour group sessions led by a trained therapist.
|
|
Активный компаратор: Conventional Support Group (SG)
|
The control arm will participate in a time-matched, conventional SG led by a Master's level therapist, discussing topics pertinent to chronic pain and opioid misuse.
The SG format is adapted from the support group detailed in the evidence-based, Matrix Intensive Outpatient Treatment manual.
The SG consists of eight, weekly, two-hour sessions.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pain severity, pain functional interference
Временное ограничение: Baseline, immediately following treatment, and at 3 month follow-up
|
Change in pain severity, functional interference, and relief from pain treatments measured on the Brief Pain Inventory-Short Form.
|
Baseline, immediately following treatment, and at 3 month follow-up
|
|
Opioid craving
Временное ограничение: Baseline, immediately following treatment, and at 3 month follow-up
|
Change in opioid craving as measured by the Obsessive-Compulsive Drug Use Scale and a single-item measure of instantaneous craving.
|
Baseline, immediately following treatment, and at 3 month follow-up
|
|
Opioid misuse behaviors
Временное ограничение: Baseline, immediately following treatment, and at 3 month follow-up
|
Change in opioid misuse behaviors as measured by the Current Opioid Misuse Measure
|
Baseline, immediately following treatment, and at 3 month follow-up
|
|
Well-being
Временное ограничение: Baseline, immediately following treatment, and at 3 month follow-up
|
Change in well-being as measured by the WHO-5
|
Baseline, immediately following treatment, and at 3 month follow-up
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Attentional bias
Временное ограничение: Baseline and immediately following treatment
|
Change in attentional bias as measured by a dot probe task
|
Baseline and immediately following treatment
|
|
Psychophysiological cue-reactivity
Временное ограничение: Baseline and immediately following treatment
|
Change in psychophysiological cue-reactivity
|
Baseline and immediately following treatment
|
|
Emotional response inhibition
Временное ограничение: Baseline and immediately following treatment
|
Change in emotional response inhibition
|
Baseline and immediately following treatment
|
|
Pain coping strategies
Временное ограничение: Baseline, intervention midpoint, and immediately following treatment
|
Change in reinterpretation of pain sensations, catastrophizing, and suppression.
|
Baseline, intervention midpoint, and immediately following treatment
|
|
Anhedonia
Временное ограничение: Baseline and immediately following treatment
|
Change in anhedonia
|
Baseline and immediately following treatment
|
|
Fear of pain
Временное ограничение: Baseline and immediately following treatment
|
Change in fear of pain
|
Baseline and immediately following treatment
|
|
Mindfulness
Временное ограничение: Baseline, intervention midpoint, and immediately following treatment
|
Change in mindfulness measured by the Five-Facet Mindfulness Questionnaire and the Toronto Mindfulness Scale
|
Baseline, intervention midpoint, and immediately following treatment
|
|
Positive reappraisal
Временное ограничение: Baseline and immediately following treatment
|
Change in positive reappraisal
|
Baseline and immediately following treatment
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eric L Garland, PhD, Florida State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 августа 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2014 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DA032517-01
- R03DA032517 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .