Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement for Chronic Pain Patients Receiving Opioid Therapy
2014年8月4日 更新者：Eric Garland、Florida State University
Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement for Chronic Pain Patients Receiving Opioid Therapy: Exploration of Cognitive, Affective, and Physiological Mechanisms
Persons suffering from chronic pain who are treated with long-term opioid therapy are at risk of misusing prescription opioids and developing opioid addiction.
Moreover, long-term use of opioids may result in hyperalgesia, which exacerbates opioid craving and consumption.
Mindfulness interventions have been shown reduce chronic pain symptoms, addictive processes, and substance use.
The investigators hypothesize that relative to a support group control condition, participation in a novel mindfulness-oriented cognitive intervention, Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement (MORE), will result in improved well-being and decreased pain, opioid craving, and opioid misuse behaviors among chronic pain patients receiving opioid therapy.
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
Few behavioral treatments target the cognitive-affective mediators of opioid misuse and addiction in chronic pain patients.
As such, novel, multimodal interventions are needed to effectively target key mechanisms in the risk chain from chronic pain to opioid misuse and addiction.
The secondary aim of this study is to explore possible cognitive, affective, and psychophysiological mediators of intervention effects on pain, opioid craving, opioid misuse behaviors, and well-being.
研究の種類
介入
入学 (実際)
115
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Florida
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Tallahassee、Florida、アメリカ、32306-2570
- FSU College of Social Work
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- chronic pain diagnosis (ICD-9 diagnoses 338.xx)
- treatment with prescription opioids for > 3 months
Exclusion Criteria:
- prior mindfulness training
- persons who are experiencing acute opioid withdrawal
- suicidal ideation
- psychosis
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルネス指向の回復強化
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MORE is a multimodal, dual-process group intervention involving mindfulness training, cognitive restructuring, and positive emotion induction.
MORE consists of eight, weekly, two-hour group sessions led by a trained therapist.
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アクティブコンパレータ：Conventional Support Group (SG)
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The control arm will participate in a time-matched, conventional SG led by a Master's level therapist, discussing topics pertinent to chronic pain and opioid misuse.
The SG format is adapted from the support group detailed in the evidence-based, Matrix Intensive Outpatient Treatment manual.
The SG consists of eight, weekly, two-hour sessions.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Pain severity, pain functional interference
時間枠：Baseline, immediately following treatment, and at 3 month follow-up
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Change in pain severity, functional interference, and relief from pain treatments measured on the Brief Pain Inventory-Short Form.
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Baseline, immediately following treatment, and at 3 month follow-up
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Opioid craving
時間枠：Baseline, immediately following treatment, and at 3 month follow-up
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Change in opioid craving as measured by the Obsessive-Compulsive Drug Use Scale and a single-item measure of instantaneous craving.
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Baseline, immediately following treatment, and at 3 month follow-up
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Opioid misuse behaviors
時間枠：Baseline, immediately following treatment, and at 3 month follow-up
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Change in opioid misuse behaviors as measured by the Current Opioid Misuse Measure
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Baseline, immediately following treatment, and at 3 month follow-up
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Well-being
時間枠：Baseline, immediately following treatment, and at 3 month follow-up
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Change in well-being as measured by the WHO-5
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Baseline, immediately following treatment, and at 3 month follow-up
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Attentional bias
時間枠：Baseline and immediately following treatment
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Change in attentional bias as measured by a dot probe task
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Baseline and immediately following treatment
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Psychophysiological cue-reactivity
時間枠：Baseline and immediately following treatment
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Change in psychophysiological cue-reactivity
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Baseline and immediately following treatment
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Emotional response inhibition
時間枠：Baseline and immediately following treatment
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Change in emotional response inhibition
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Baseline and immediately following treatment
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Pain coping strategies
時間枠：Baseline, intervention midpoint, and immediately following treatment
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Change in reinterpretation of pain sensations, catastrophizing, and suppression.
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Baseline, intervention midpoint, and immediately following treatment
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Anhedonia
時間枠：Baseline and immediately following treatment
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Change in anhedonia
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Baseline and immediately following treatment
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Fear of pain
時間枠：Baseline and immediately following treatment
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Change in fear of pain
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Baseline and immediately following treatment
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Mindfulness
時間枠：Baseline, intervention midpoint, and immediately following treatment
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Change in mindfulness measured by the Five-Facet Mindfulness Questionnaire and the Toronto Mindfulness Scale
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Baseline, intervention midpoint, and immediately following treatment
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Positive reappraisal
時間枠：Baseline and immediately following treatment
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Change in positive reappraisal
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Baseline and immediately following treatment
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Eric L Garland, PhD、Florida State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月5日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月4日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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