Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement for Chronic Pain Patients Receiving Opioid Therapy
4 agosto 2014 aggiornato da: Eric Garland, Florida State University
Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement for Chronic Pain Patients Receiving Opioid Therapy: Exploration of Cognitive, Affective, and Physiological Mechanisms
Persons suffering from chronic pain who are treated with long-term opioid therapy are at risk of misusing prescription opioids and developing opioid addiction.
Moreover, long-term use of opioids may result in hyperalgesia, which exacerbates opioid craving and consumption.
Mindfulness interventions have been shown reduce chronic pain symptoms, addictive processes, and substance use.
The investigators hypothesize that relative to a support group control condition, participation in a novel mindfulness-oriented cognitive intervention, Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement (MORE), will result in improved well-being and decreased pain, opioid craving, and opioid misuse behaviors among chronic pain patients receiving opioid therapy.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Few behavioral treatments target the cognitive-affective mediators of opioid misuse and addiction in chronic pain patients.
As such, novel, multimodal interventions are needed to effectively target key mechanisms in the risk chain from chronic pain to opioid misuse and addiction.
The secondary aim of this study is to explore possible cognitive, affective, and psychophysiological mediators of intervention effects on pain, opioid craving, opioid misuse behaviors, and well-being.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
115
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32306-2570
- FSU College of Social Work
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- chronic pain diagnosis (ICD-9 diagnoses 338.xx)
- treatment with prescription opioids for > 3 months
Exclusion Criteria:
- prior mindfulness training
- persons who are experiencing acute opioid withdrawal
- suicidal ideation
- psychosis
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Miglioramento del recupero orientato alla consapevolezza
|
MORE is a multimodal, dual-process group intervention involving mindfulness training, cognitive restructuring, and positive emotion induction.
MORE consists of eight, weekly, two-hour group sessions led by a trained therapist.
|
|
Comparatore attivo: Conventional Support Group (SG)
|
The control arm will participate in a time-matched, conventional SG led by a Master's level therapist, discussing topics pertinent to chronic pain and opioid misuse.
The SG format is adapted from the support group detailed in the evidence-based, Matrix Intensive Outpatient Treatment manual.
The SG consists of eight, weekly, two-hour sessions.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pain severity, pain functional interference
Lasso di tempo: Baseline, immediately following treatment, and at 3 month follow-up
|
Change in pain severity, functional interference, and relief from pain treatments measured on the Brief Pain Inventory-Short Form.
|
Baseline, immediately following treatment, and at 3 month follow-up
|
|
Opioid craving
Lasso di tempo: Baseline, immediately following treatment, and at 3 month follow-up
|
Change in opioid craving as measured by the Obsessive-Compulsive Drug Use Scale and a single-item measure of instantaneous craving.
|
Baseline, immediately following treatment, and at 3 month follow-up
|
|
Opioid misuse behaviors
Lasso di tempo: Baseline, immediately following treatment, and at 3 month follow-up
|
Change in opioid misuse behaviors as measured by the Current Opioid Misuse Measure
|
Baseline, immediately following treatment, and at 3 month follow-up
|
|
Well-being
Lasso di tempo: Baseline, immediately following treatment, and at 3 month follow-up
|
Change in well-being as measured by the WHO-5
|
Baseline, immediately following treatment, and at 3 month follow-up
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attentional bias
Lasso di tempo: Baseline and immediately following treatment
|
Change in attentional bias as measured by a dot probe task
|
Baseline and immediately following treatment
|
|
Psychophysiological cue-reactivity
Lasso di tempo: Baseline and immediately following treatment
|
Change in psychophysiological cue-reactivity
|
Baseline and immediately following treatment
|
|
Emotional response inhibition
Lasso di tempo: Baseline and immediately following treatment
|
Change in emotional response inhibition
|
Baseline and immediately following treatment
|
|
Pain coping strategies
Lasso di tempo: Baseline, intervention midpoint, and immediately following treatment
|
Change in reinterpretation of pain sensations, catastrophizing, and suppression.
|
Baseline, intervention midpoint, and immediately following treatment
|
|
Anhedonia
Lasso di tempo: Baseline and immediately following treatment
|
Change in anhedonia
|
Baseline and immediately following treatment
|
|
Fear of pain
Lasso di tempo: Baseline and immediately following treatment
|
Change in fear of pain
|
Baseline and immediately following treatment
|
|
Mindfulness
Lasso di tempo: Baseline, intervention midpoint, and immediately following treatment
|
Change in mindfulness measured by the Five-Facet Mindfulness Questionnaire and the Toronto Mindfulness Scale
|
Baseline, intervention midpoint, and immediately following treatment
|
|
Positive reappraisal
Lasso di tempo: Baseline and immediately following treatment
|
Change in positive reappraisal
|
Baseline and immediately following treatment
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Eric L Garland, PhD, Florida State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2012
Primo Inserito (Stima)
6 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 agosto 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2014
Ultimo verificato
1 agosto 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DA032517-01
- R03DA032517 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore cronico
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team