이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Nicotine Reinforcement and Smoking-Cue Reactivity: Association With Genetic Polymorphisms

2018년 4월 4일 업데이트: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Background:

- Researchers have been studying behavioral components of nicotine addiction by looking at how drugs have a reinforcing effect, connecting the stimulation provided by the drug (nicotine) to the behavior that produces it (smoking). Based on previous studies, researchers are interested in learning more about how nicotine affects current smokers' responses to psychological tests and smoking-related cues, and in studying whether certain kinds of genetic background may affect smokers' responses to these kinds of studies.

Objectives:

  • To compare the effect of nicotine versus denicotinized cigarettes during specific psychological tests.
  • To compare the effects of smoking cues versus neutral cues on craving, mood, and autonomic response.
  • To study the effect of genes on nicotine reinforcement and smoking-cue reactivity.

Eligibility:

- Individuals between 18 and 64 years of age who are current smokers (at least 10 cigarettes per day for at least 1 year) and are not currently interested in reducing their smoking or seeking treatment for tobacco dependence.

Design:

  • Pilot session:
  • Participants will practice smoking using the measuring equipment that will be used in the study.
  • After successful practice, participants will read or listen to music for 1 hour, during which they are not allowed to smoke.
  • After the 1-hour period, participants will sample study cigarettes that have different levels of nicotine, and will be asked to guess whether the cigarettes are normal study cigarettes or denicotinized cigarettes.
  • Baseline session:
  • Blood, urine, and breath samples will be taken at the start of the session.
  • Participants will smoke part of an initial cigarette, and then will read or listen to music for 1 hour, during which they are not allowed to smoke.
  • After the 1-hour period, participants will give another breath sample and will complete questionnaires about mood and concentration levels.
  • Trial sessions:
  • Participants will smoke study cigarettes, and will be asked to either respond to questions about perceived nicotine levels in the cigarettes or press a lever for the chance to be rewarded with additional puffs of the cigarette. After the session, participants will give another breath sample and will complete questionnaires about mood and concentration levels.
  • Participants will also participate in cue-reactivity sessions to test the body's physiological response to smoking cues (a pack of cigarettes) and neutral cues (a pack of unsharpened pencils). After the session, participants will complete questionnaires on mood and concentration 15, 30, 45, and 60 minutes after the session.
  • At the conclusion of the last experimental session, participants will discuss the study with researchers, and may receive a referral list of smoking treatment programs.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

Objectives: 1) to compare the reinforcing efficacy of nicotine versus denicotinized cigarettes using a forced choice and an operant response procedure, 2) to compare the effects of smoking cues versus neutral cues on craving, mood, and autonomic responsivity, and 3) to explore potential associations between several genetic polymorphisms and the phenotypic measures of nicotine reinforcement and smoking-cue reactivity.

Study population: 175 adult smokers (35 for pilot study I, 60 for pilot stufy II and 80 for main study).

Design: Placebo-controlled, within-subjects design. Pilot studies will entail 1-2 sessions. Main study will entail one baseline/adaptation session and 5-10 experimental sessions.

Outcome Measures:

Behavioral Measures

During forced-choice sessions, primary measure is the percentage of nicotine cigarette puffs chosen and taken during choice trials. During operant response sessions, primary measures include breakpoint (final ratio completed), total number of responses, and number of cigarette puffs earned and taken. During cue-reactivity sessions, primary measures include craving, mood, and autonomic responsivity (heart rate, blood pressure, skin conductance, and skin temperature).

Genetic Measures

The following genetic polymorphisms will be assayed: 1) C/T rs2023239 variant of the CB1R gene, 2) the Ser/Gly rs6280 variant of DRD3 gene, and 3) variants of the CYP2A6 gene.

Secondary Measures

Secondary study measures include baseline smoking history, FTND, TCQ-SF, mood form, CO, and urinary cotinine and 3-hydroxycotinine. The ratio of 3-hydroxycotinine/cotinine is a phenotypic biomarker of the rate of nicotine metabolism, which has been shown to be associated with CYP2A6 genotype, level of nicotine dependence, various smoking behaviors, and treatment outcome.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

92

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21224
        • National Institute on Drug Abuse, Biomedical Research Center (BRC)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  • INCLUSION CRITERIA:

    1. 18-64 year old males and females
    2. smoking at least 10 cigarettes per day for at least 1 year
    3. urinary cotinine level greater than or equal to 100 ng/ml (NicAlert reading greater than or equal to 3)
    4. medically and psychologically healthy as determined by screening criteria

EXCLUSION CRITERIA:

  1. definite plan to reduce or quit tobacco use in the next 30 days
  2. treatment for tobacco dependence in the past 3 months
  3. use of nicotine replacement products, bupropion, or varenicline in the past 3 months
  4. consumption of more than 15 alcoholic drinks per week during the past month
  5. use of any illicit drug more than twice per week during the past month
  6. current use of any medication that would interfere with the protocol in the opinion of MAI
  7. under the influence of a drug or alcohol at experimental sessions
  8. pregnant, nursing, or become pregnant during the study

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
Choice of nicotine cigarettes; cue-elicited craving

2차 결과 측정

결과 측정
smoking history measures; variants of several genes related to nicotine additions

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Stephen J Heishman, Ph.D., National Institute on Drug Abuse (NIDA)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 3월 16일

연구 완료

2013년 11월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 4일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 29일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다