췌장 병변의 혈관 침범에 대한 조영 증강 내시경 초음파

복부 CT 스캔 - 표준 요법

ㅏ. 치료의 표준은 췌장 병변이 의심되는 환자가 CT 스캔을 받는 것입니다. CT 스캔 후 췌장 덩어리가 절제 가능한 것으로 보이면 표준 프로토콜은 진단 조직 샘플링 및 추가 병기 결정을 위해 내시경 초음파로 환자를 진정시키는 동안 췌장을 관찰하는 것입니다. 이러한 이유로 내시경 의사는 해당 정보로 EUS 결과를 해석하는 것이 치료의 표준이기 때문에 CT 스캔을 맹검하지 않을 것입니다.

내시경 초음파(EUS)에 대한 동의 - 표준 요법

ㅏ. 진정되고 내시경 초음파를 받기 전에 모든 환자는 절차의 위험, 대안 및 수행할 작업에 대해 알립니다. 내시경 초음파를 받기로 결정한 환자는 동의서에 서명하게 됩니다. 우리의 목표는 30명의 환자를 등록하는 것입니다. 이상적으로 우리는 권한을 위해 가능한 한 많이 등록할 것입니다).

조영 증강 내시경 초음파(CE-EUS)에 대한 동의 -- 연구 목적으로만 수행됨

1. 환자에게 치료 표준에 대해 알리고 동의서에 서명한 후 환자에게 실험 연구 참여를 원하는지 묻습니다. 환자가 관심이 있는 경우 잠재적인 구조적 심장 결함, 선천성 심장 결함, 최근 심장 또는 폐 상태의 악화, 폐고혈압, 임신 가능성, 임신 시도, 수유 중인 경우 또는 조영제에 대한 알레르기에 대해 질문합니다. 그들이 이러한 상대적 금기 사항을 보고하면 연구 참여에서 제외됩니다.
2. 이러한 모든 상대적 금기 사항이 없는 경우, 연구에 대한 정보(포함된 양식 참조)가 제공되고 동의서 및 HIPAA 승인서에 서명하라는 요청을 받게 됩니다.

EUS - 관리 기준

1. 이 시점에서 그들은 표준 프로토콜에 따라 췌장의 내시경 초음파를 받게 됩니다. 그들은 내시경 기사 또는 간호사 마취 전문의가 말초 IV를 시작할 것입니다. 환자가 준비되는 동안 설문 조사 완료 시간을 줄이기 위해 결과를 제외하고 두 연구 설문지(EUS 및 CE-EUS)를 미리 작성합니다. 환자는 두 가지 방법 중 하나로 진정됩니다. 담당 위장병 전문의의 감시하에 메페리딘과 미다졸람으로 의식적으로 진정하거나 표준 내시경 초음파 프로토콜에 따라 마취 전문의의 감시하에 프로포폴 기반 진정제를 사용합니다.
2. 환자는 내시경 초음파를 받고 비디오와 이미지가 기록됩니다.

EUS 설문지 - 연구 목적으로만 수행됩니다. 지속 시간은 1분 미만입니다.

1. 그런 다음 내시경 의사는 설문 조사(첨부 참조)를 작성하여 종양에 대한 인상과 맥관 구조로의 침입 정도를 기록합니다. 이 작업은 1분 이상 걸리지 않습니다. 혈관 침범에 대한 EUS 기준은 종양과 혈관 사이의 정상적인 고에코 경계면의 소실, 불규칙한 종양과 혈관 경계면, 혈관 내강 내의 종양, 혈관 둘러싸임 또는 정맥 폐색이 있는 측부부입니다.

CE-EUS - 연구 목적으로만 수행되는 실험 절차

ㅏ. 조영제 투여 - 연구 목적으로만 수행되는 절차 i. 환자가 진정되고 조직 샘플링 전에 절차의 실험적 측면이 시작됩니다. 이때, 그들은 동요된 후 말초 IV 액세스를 통해 정맥 주사로 Definity를 투여받게 됩니다. Definity의 용량은 1~2회 용량으로 10 microliters/kg이며 2cc를 초과하지 않습니다. 조영제 주입 후 식염수 세척이 수행되고 타이머가 시작됩니다. 나머지 조영제는 날카로운 물건 용기에 적절하게 폐기됩니다.

비. CE-EUS 이미지 기록 - 연구 목적으로만 수행되는 절차입니다. 소요 시간 3-4분 i. 내시경 의사는 조영제로 추가 판독을 수행하고 기계적 지수 0.3에서 초음파 프로브의 고조파 모드를 사용하여 나중에 검토할 수 있도록 3-4분 세그먼트를 기록합니다. 기계적 인덱스를 최적화해야 할 수도 있지만 이전 연구에서는 0.3이 최적인 것으로 나타났습니다. 나중에 분석할 측면은 충전 순서(중앙 대 말초), 타이밍(동맥[0-30s], 정맥[60-180s], 정맥 후/평형 단계[>180s]), 관류 패턴(균질 대 말초)입니다. 이질적, 결함이 있거나 없음) 및 정맥 세척 정도. 절차의 실험 부분 후에 내시경 의사는 조영제와 함께 종양의 특성에 대한 인상을 기록하기 위해 양식(첨부 참조)을 작성합니다. 나중에 CT 스캔 및 병리 결과와 추가 비교를 위해 이미지가 저장됩니다.

FNA - 치료 표준(이전에 결정한 경우)

ㅏ. 정상 EUS 후이지만 CE-EUS 이전에 환자에게 조직 샘플링이 필요한 것으로 결정된 경우 환자는 표준 방식으로 샘플링을 받게 됩니다. 환자가 조직 샘플링을 받지 않으면 검사가 종료됩니다. 검사가 끝나면 내시경 의사는 환자가 회복하는 동안 나머지 설문지를 작성합니다.

회복실로 환자 이송 - 치료 표준

1. 내시경실에서 환자가 회복된 후 환자는 회복실로 이송되어 최소 30분 동안 모니터링을 받게 됩니다. 환자는 표준 치료에 따라 EUS 결과를 통보받습니다. 중요성을 알 수 없으므로 환자에게 CE-EUS 결과를 알리지 않습니다.
2. EUS에서 우연한 병변이 발견되면 환자는 표준 프로토콜에 따라 해당 병변에 대한 적절한 후속 조치를 받게 됩니다. 부수적인 결과가 EUS 또는 CT에서 명확하지 않지만 CU-EUS에 나타나는 경우 환자에게 결과 및 알려지지 않은 중요성에 대해 알립니다.

방사선 전문의의 해석 - 연구 목적으로만

ㅏ. CE-EUS 및 EUS 이후 이미지는 무작위로 정렬되고 방사선 전문의가 해석합니다. Excel 시트가 만들어지고 연구는 참가자 1-10, 11-20 및 21-30의 시간순으로 세 개의 개별 블록에 배치됩니다. 별도의 열에서 난수 생성기는 1-10의 EUS의 첫 번째 블록을 임의 순서로 주문한 다음 다시 CE-EUS에 대해 다른 임의 순서로 주문합니다. 방사선 전문의가 첨부된 설문지를 작성합니다. 외과 의사는 이러한 판독 값이 치료의 표준이 아닌 연구 목적만을 위한 것이기 때문에 눈이 멀 것입니다.

수술 - 연구 목적으로 시술 후 설문지 포함 관리 기준

ㅏ. 외과의는 수술 후 첨부된 설문지에 종양의 혈관 침범에 대한 인상을 기록할 것입니다.