제2형 당뇨병 환자에서 이상성 인슐린 아스파트 30의 장기적 안전성 및 효능
2017년 2월 22일 업데이트: Novo Nordisk A/S
제2형 당뇨병 환자에서 2상 인슐린 아스파트 30의 장기 안전성 및 효능을 평가하기 위한 다기관, 비비교, 공개 라벨 확장 시험(BIAsp-1237로 확장)
이 시험은 북미에서 진행됩니다.
이 시험의 목적은 BIAsp-1237 시험에 참여한 캐나다 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 이상형 인슐린 아스파르트 30의 장기적 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Edmonton, 캐나다, T5H 3V9
- Novo Nordisk Investigational Site
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Windsor, 캐나다, N8W 3K2
- Novo Nordisk Investigational Site
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 1V7
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
- Novo Nordisk Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BIAsp-1237 시험 완료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BIAsp 30
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복용량은 개별적으로 조정됩니다.
아침과 저녁 식사 직전에 매일 두 번 주사하십시오.
피하 투여(s.c., 피하 투여)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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HbA1c
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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부작용의 발생
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저혈당 에피소드의 발생
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2001년 11월 23일
기본 완료 (실제)
2004년 10월 12일
연구 완료 (실제)
2004년 10월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 2일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BIASP-1479
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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