만성 경막하혈종에서 기뇌증에 대한 고농도 산소 요법: 전향적 관찰 연구

만성 경막하혈종(CSDH)은 양성 질환이 아닙니다. 특히 재수술이 필요한 재발 환자에서 이환율과 사망률이 높았다. 천공 구멍 배액 후 경막하 배액의 사용은 CSDH 재발을 줄임으로써 기능적 결과의 상당한 개선을 관찰할 수 있음을 보여주는 훌륭한 예입니다.

Pneumocephalus는 CSDH의 천공 배액 후 매우 흔합니다. 고유량 산소의 사용은 작은 사례 시리즈에서 효과적인 것으로 보고되었으며 임상 및 방사선학적 결과에서 효과를 나타냅니다. 그러나 CSDH에서 천공 배액 후 기두증 환자의 기능적 결과에 대한 산소 요법의 효능을 확립하기 위한 대규모의 전향적 통제 시험은 수행되지 않았습니다.

양측 CSDH는 예후가 다르며 결과가 좋지 않습니다.

pneumocephalus를 치료하는 것 외에도 조직 저산소증과 감염을 최소화하기 위해 수술 전후 산소를 사용하는 것이 제안되었습니다. 뉴잉글랜드 의학 저널(New England Journal of Medicine)에 발표된 연구에서 수술 전후 보조 산소의 사용이 수술 부위 감염을 줄이는 것으로 나타났습니다.

산소 요법을 통한 과산소증은 기능적 자기 공명 영상(fMRI)에서 뇌 혈류(CBF)에 대한 최소한의 변화로 안전한 것으로 나타났습니다.

연구 질문

1. 천공 배액 후 CSDH 환자의 용적 감소 측면에서 수술 후 고유량 산소가 기두증을 개선합니까?
2. 수술 후 고유량 산소는 산소 요법 후 기두 용적이 감소하는 경우 CSDH의 재발률을 (방사선학적으로) 감소시키는가?
3. 수술 후 고유량 산소는 산소 요법 후 기두 용적이 감소하는 경우 재수술이 필요한 증상 재발로 정의되는 CSDH의 재발률(임상적으로)을 감소시키는가?
4. 수술 후 고유량 산소가 CSDH 환자의 3개월 및 6개월 시점의 mRS(modified Rankin Scale) 측면에서 기능적 결과를 개선합니까? 가설 수술 후 기두증이 있는 CSDH 환자에 대한 산소 요법은 24시간 이내에 두개내 공기의 상당한 재흡수를 경험할 것입니다. 재수술률 측면에서 재발률이 감소합니다. mRS 측면에서 기능적 결과가 개선되었습니다.

연구의 목적 수술 후 기간 동안 실내 공기 또는 저농도 산소를 흡입하는 표준 치료와 비교하여 천공 배액으로 치료받은 수술 후 CSDH 환자에서 산소 요법 후 기뇌 용적 및 기능적 결과의 변화를 평가합니다.

연구 설계 전향적 무작위 1:1 병렬 암 연구 방법 및 무작위화 환자는 치료하는 임상의가 결정한 대로 산소 요법에 적합하다고 간주될 때 모집됩니다. 천공 구멍 대피 시기는 비상 작전 시간 슬롯의 가용성에 따라 달라질 수 있습니다. 인덱스 개입은 수술 후 산소 요법입니다: 24시간 동안 연속적으로 분당 12-15리터의 비재호흡기 마스크(NRM)를 통한 100% 정상기압 산소. 비재호흡기 마스크의 제거는 식사 또는 물리 치료와 같은 기타 활동 중에 허용됩니다. 마스크 제거 기간은 문서화됩니다. 24시간 치료 기간 동안 마스크가 시간의 90% 이상 유지되면 NRM을 준수하는 것으로 간주됩니다. 참조 개입은 표준 수술 후 관리입니다. 환자는 정상압의 실내 공기에서 호흡하게 됩니다. 참조 팔의 경우 환자가 불포화 상태(예: SaO2 < 93%), 보충 O2 요법을 주어 SaO2 > 93%를 유지할 수 있습니다. 동맥혈 가스는 필요하다고 판단되는 경우 임상의가 채취합니다. 연구 프로토콜에서 상당한 편차가 발생하는 경우 환자는 원래 할당된 그룹에 따라 분석됩니다(치료 의도 원칙).

비재호흡 마스크는 단단히 부착할 때 에어로졸 분산 거리가 더 낮습니다(비침습적 양압 환기 또는 벤츄리 마스크와 비교할 때).

중간 데이터 분석이 수행되고 주요 결과에서 유의미한 차이가 관찰되는 경우 연구가 종료됩니다.