- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01532388
문제 약물 사용에 대한 eScreen의 무작위 통제 시험
목표: 이 연구는 연구 모집 후 최대 1년 동안 문제가 있는 약물 사용의 변화 측면에서 결과를 측정하는 이중 무작위 통제 설계에서 eScreen의 효능을 비교했습니다. 문제가 있는 알코올 및 약물 사용에 대한 eScreen 간략한 인터넷 개입은 전자 다이어리뿐만 아니라 자가 검사, 심층 자가 보고, 개인화된 피드백 및 치료 권장 사항을 제공합니다. 시간 경과에 따른 진행 상황은 소비 수준을 자세히 설명하는 다이어그램에 표시됩니다.
방법: DUDIT(Drug Use Disorders Identification Test)에서 문제가 있는 약물 사용만 있는 대상자(남녀 모두 DUDIT >0) 또는 AUDIT(Alcohol Use Disorders Identification Test)에서 모두 문제가 있는 알코올 사용 대상자(AUDIT > 남성의 경우 7, 여성의 경우 AUDIT >5) 및 약물 사용을 T1(n=101) 또는 대조군(n=101)으로 무작위 배정했습니다. 알코올 및/또는 약물 사용 및 건강 관련 증상에 대한 결과는 3, 6 및 12개월 후에 평가되었습니다.
이 연구에서 테스트된 가설은 1) 두 그룹 모두 기준 수준과 비교하여 후속 조치에서 약물 소비 및 약물 관련 문제를 줄일 것이라는 것과 2) eScreen 그룹의 참가자가 약물 소비 및 약물 관련 문제를 줄일 것이라는 것입니다. 후속 조치에서 통제 그룹의 참가자(개입 없음)보다 더 높은 정도로 문제.
연구 개요
상세 설명
배경: 이 연구의 목적은 불법 약물 사용자의 알코올 및 약물 사용 문제에 대한 인터넷 기반 스크리닝 및 단기 개입(SBI) 사이트의 효과를 조사하는 것입니다.
방법: DUDIT(Drug Use Disorders Identification Test)에서 0점 이상을 기록하고 15세 이상으로 온라인에서 알코올 또는 약물에 대한 정보를 검색하는 개인을 이 시험에 모집하고 인터넷 기반 스크리닝 및 간단한 개입을 통해 한 그룹으로 무작위 배정했습니다. eScreen.se(n = 101) 또는 하나의 평가 전용 대조군(n = 101). 두 그룹 모두 기준선에서 선별 검사를 받았고 3개월 및 6개월 후에 후속 조치를 취했습니다. 1차 결과 측정은 DUDIT-C 점수였고 2차 결과 측정은 DUDIT, AUDIT-C(알코올 사용 장애 식별 테스트-C) 및 AUDIT 점수였습니다. 그들의 알코올 및 약물 사용. 네 가지 분석 통계 모델을 사용하여 결과를 보수적으로 평가했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 17176
- Karolinska institutet, Department of Clinical Neurosciene
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 두딧 >0
제외 기준:
- 두딧 = 0
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: e스크린
문제가 있는 알코올 및 약물 사용에 대한 웹 기반 자가 모니터링.
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문제가 있는 알코올 및 약물 사용에 대한 웹 기반 자가 모니터링.
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간섭 없음: 대조군
미처리 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 사용 장애 식별 테스트 소비(DUDIT-C)
기간: 3 개월
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이 시험의 주요 결과 측정은 DUDIT-C라고 하는 약물 소비만의 측정으로 3개월 후속 조치에서 처음 4개의 DUDIT 질문에 대한 총 DUDIT 점수였습니다. DUDIT-C는 다음을 포함하는 측정입니다. DUDIT의 처음 4개 항목으로 최소 점수는 0점, 최대 점수는 16점입니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다. DUDIT-C에 관한 정보는 다음 기사에서 찾을 수 있습니다. 분석은 모두 무작위 대조 시험에서 동일한 샘플을 참조한다는 점에 유의하십시오. 현재 연구의 결과를 설명하는 두 기사의 데이터 외에도 다음과 같은 추가 분석이 있습니다. Berman, A. H., Wennberg, P., & Sinadinovic, K. (2015). 12개월간의 인터넷 기반 중재 실험에서 문제가 있는 알코올 및 마약 사용자 사이의 정신적 및 신체적 웰빙의 변화. 중독성 행동의 심리학, 29(1), 97-105. 도이: 10.1037/a0038420 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다. |
3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 사용 장애 식별 테스트(DUDIT)
기간: 3 개월
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약물 사용(약물 소비 및 약물 관련 문제 포함)의 요약 척도로서 3개월 추적 조사에서 총 DUDIT 점수.
11개 항목으로 구성된 DUDIT의 최소 점수는 0점이고 최대 점수는 44입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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3 개월
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알코올 사용 장애 식별 테스트 - 소비(AUDIT-C)
기간: 3 개월
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AUDIT-C로 지칭되는 알코올 소비만을 측정하는 3개월 후속 조치에서 처음 3개의 AUDIT 질문에 대한 총 AUDIT 점수.
3항목 척도인 AUDIT-C는 최소 점수가 0점이고 최대 점수가 12점입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
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3 개월
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알코올 사용 장애 식별 테스트 - AUDIT
기간: 3 개월
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알코올 사용(알코올 소비 및 알코올 관련 문제 포함)의 요약 척도로서 3개월 추적 시 총 AUDIT 점수.
10개 항목 척도인 AUDIT의 최소 점수는 0점이고 최대 점수는 40점입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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3 개월
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약물 사용 장애 식별 테스트 소비(DUDIT-C)
기간: 6 개월
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DUDIT-C라고 하는 약물 소비만을 측정하는 6개월 후속 조치에서 처음 4개의 DUDIT 질문에 대한 총 DUDIT 점수. DUDIT-C는 DUDIT의 처음 4개 항목을 포함하는 측정값입니다. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 16입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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6 개월
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약물 사용 장애 식별 테스트(DUDIT)
기간: 6 개월
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약물 사용(약물 소비 및 약물 관련 문제 포함)의 요약된 척도로서 6개월 추적에서 총 DUDIT 점수.
11개 항목으로 구성된 DUDIT의 최소 점수는 0점이고 최대 점수는 44입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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6 개월
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알코올 사용 장애 식별 테스트 소비(AUDIT-C)
기간: 6 개월
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AUDIT-C로 지칭되는 알코올 소비만을 측정하는 6개월 후속 조치에서 처음 3개의 AUDIT 질문에 대한 총 AUDIT 점수.
3항목 척도인 AUDIT-C는 최소 점수가 0점이고 최대 점수가 12점입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
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6 개월
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알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)
기간: 6 개월
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약물 사용(알코올 소비 및 알코올 관련 문제 포함)의 요약 척도로서 6개월 추적에서 총 AUDIT 점수.
10개 항목 척도인 AUDIT의 최소 점수는 0점이고 최대 점수는 40점입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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6 개월
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약물 사용 장애 식별 테스트 소비(DUDIT-C)
기간: 12 개월
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12개월 추적 조사에서 처음 4개의 DUDIT 질문에 대한 총 DUDIT 점수는 DUDIT-C라고 하는 약물 소비만을 측정한 것입니다. DUDIT-C는 DUDIT의 처음 4개 항목을 포함하는 측정값입니다. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 16입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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12 개월
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약물 사용 장애 식별 테스트(DUDIT)
기간: 12 개월
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약물 사용(약물 소비 및 약물 관련 문제 포함)의 요약 척도로서 12개월 추적 조사에서 총 DUDIT 점수.
11개 항목으로 구성된 DUDIT의 최소 점수는 0점이고 최대 점수는 44입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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12 개월
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알코올 사용 장애 식별 테스트 소비(AUDIT-C)
기간: 12 개월
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12개월 추적 조사에서 처음 3개의 AUDIT 질문에 대한 총 AUDIT 점수는 AUDIT-C라고 하는 알코올 소비만을 측정한 것입니다.
3항목 척도인 AUDIT-C는 최소 점수가 0점이고 최대 점수가 12점입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
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12 개월
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알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)
기간: 12 개월
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약물 사용(알코올 소비 및 알코올 관련 문제 포함)의 요약 척도로서 12개월 추적에서 총 AUDIT 점수.
10개 항목 척도인 AUDIT의 최소 점수는 0점이고 최대 점수는 40점입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sinadinovic K, Berman AH, Hasson D, Wennberg P. Internet-based assessment and self-monitoring of problematic alcohol and drug use. Addict Behav. 2010 May;35(5):464-70. doi: 10.1016/j.addbeh.2009.12.021. Epub 2010 Jan 4. Erratum In: Addict Behav. 2010 Sep;35(9):853.
- Sinadinovic K, Wennberg P, Berman AH. Population screening of risky alcohol and drug use via Internet and Interactive Voice Response (IVR): a feasibility and psychometric study in a random sample. Drug Alcohol Depend. 2011 Mar 1;114(1):55-60. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2010.09.004. Epub 2010 Oct 27.
- Sinadinovic K, Wennberg P, Berman AH. Targeting problematic users of illicit drugs with Internet-based screening and brief intervention: a randomized controlled trial. Drug Alcohol Depend. 2012 Nov 1;126(1-2):42-50. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2012.04.016. Epub 2012 May 20.
- Sinadinovic K, Wennberg P, Berman AH. Internet-based screening and brief intervention for illicit drug users: a randomized controlled trial with 12-month follow-up. J Stud Alcohol Drugs. 2014 Mar;75(2):313-8. doi: 10.15288/jsad.2014.75.313.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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문제가 있는 AOD 사용에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
-
University of CologneUmm Al-Qura University완전한
-
RANDNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
-
Rennes University HospitalMinistry of Health, France종료됨