Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana, kontrolowana próba eScreen pod kątem problematycznego używania narkotyków

8 września 2020 zaktualizowane przez: Anne H Berman, Karolinska Institutet

Cele: W tym badaniu porównano skuteczność eScreen w dwuramiennym randomizowanym, kontrolowanym projekcie, mierząc wyniki pod względem zmian w problematycznym używaniu narkotyków do jednego roku po włączeniu do badania. Krótka interwencja internetowa eScreen dotycząca problemowego używania alkoholu i narkotyków oferuje samokontrolę, dogłębne samoopisy, spersonalizowane informacje zwrotne i zalecenia dotyczące leczenia, a także elektroniczny dziennik. Postęp w czasie jest pokazany na wykresach z wyszczególnieniem poziomów zużycia.

Metoda: Uczestnicy, którzy tylko problemowo używają narkotyków zgodnie z Testem Identyfikacji Zaburzeń Używania Narkotyków (DUDIT), (DUDIT > 0 dla mężczyzn i kobiet) lub oboje problemowo używają alkoholu zgodnie z Testem Identyfikacji Zaburzeń Używania Alkoholu (AUDIT), (AUDIT > 7 dla mężczyzn i AUDIT >5 dla kobiet) oraz zażywanie narkotyków losowo przydzielono do grupy T1 (n=101) lub grupy kontrolnej (n=101). Wyniki w zakresie używania alkoholu i/lub narkotyków oraz objawy związane ze zdrowiem oceniano po 3, 6 i 12 miesiącach.

Hipotezy, które zostały przetestowane w tym badaniu, są następujące: 1) obie grupy zmniejszyłyby spożycie narkotyków i problemy związane z narkotykami podczas obserwacji w porównaniu z poziomem wyjściowym oraz 2) że uczestnicy grupy eScreen zmniejszyliby spożycie narkotyków i problemy związane z narkotykami problemów w większym stopniu niż uczestnicy grupy kontrolnej (brak interwencji) podczas wizyt kontrolnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło: Celem tego badania jest zbadanie wpływu internetowej strony z badaniami przesiewowymi i krótką interwencją (SBI) pod kątem problemowego używania alkoholu i narkotyków wśród osób zażywających nielegalne narkotyki.

Metoda: Osoby poszukujące informacji o alkoholu lub narkotykach w Internecie, które uzyskały wynik powyżej 0 w teście identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem narkotyków (DUDIT) i miały co najmniej 15 lat, zostały zrekrutowane do tego badania i losowo przydzielone do jednej grupy, która przeszła internetowy test przesiewowy i krótką interwencję za pośrednictwem eScreen.se (n = 101) lub jedna grupa kontrolna tylko do oceny (n = 101). Obie grupy zostały poddane badaniu przesiewowemu na początku badania i obserwacji po 3 i 6 miesiącach. Pierwszorzędową miarą wyniku był wynik DUDIT-C, a drugorzędnymi miarami wyniku były wyniki DUDIT, AUDIT-C (Test Identyfikacji Zaburzeń Używania Alkoholu-C) i AUDIT. Dodatkowe wyniki obejmowały odsetek abstynentów narkotykowych i tych, którzy dokonali klinicznie istotnej zmiany w ich alkohol i narkotyki. Do konserwatywnej oceny wyników zastosowano cztery statystyczne modele analizy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

202

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 17176
        • Karolinska institutet, Department of Clinical Neurosciene

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • DUDIT >0

Kryteria wyłączenia:

  • DUDIT = 0

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: eEkran
Internetowa samokontrola problemowego używania alkoholu i narkotyków.
Behawioralne: eEkran
Internetowa samokontrola problemowego używania alkoholu i narkotyków.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nietraktowana grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja zaburzeń związanych z używaniem narkotyków Test-konsumpcja (DUDIT-C)
Ramy czasowe: 3 miesiące

Podstawową miarą wyniku tego badania był całkowity wynik DUDIT dla pierwszych czterech pytań DUDIT po 3 miesiącach obserwacji, jako miara wyłącznie spożycia narkotyków, określana jako DUDIT-C. DUDIT-C jest miarą obejmującą pierwsze cztery pozycje DUDIT, z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 16. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. Jeśli chodzi o DUDIT-C, informacje na ten temat znajdziesz w poniższych artykułach. Należy pamiętać, że wszystkie analizy odnoszą się do tej samej próbki z randomizowanego, kontrolowanego badania. Oprócz danych w dwóch artykułach opisujących wyniki bieżącego badania, przedstawiono dodatkowe analizy w:

Berman, AH, Wennberg, P. i Sinadinovic, K. (2015). Zmiany w samopoczuciu psychicznym i fizycznym wśród problematycznych użytkowników alkoholu i narkotyków w 12-miesięcznych badaniach interwencyjnych opartych na Internecie. Psychologia zachowań uzależniających, 29(1), 97-105. doi: 10.1037/a0038420 Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem narkotyków (DUDIT)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Całkowity wynik DUDIT po 3 miesiącach obserwacji, jako podsumowana miara używania narkotyków (w tym zażywanie narkotyków i problemy związane z narkotykami). DUDIT, skala 11 pozycji, ma minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 44. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
3 miesiące
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu - spożycie (AUDIT-C)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Całkowity wynik AUDIT dla pierwszych trzech pytań AUDIT w 3-miesięcznej obserwacji, jako miara wyłącznie spożycia alkoholu, określany jako AUDIT-C. Skala AUDIT-C, składająca się z 3 pozycji, ma minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 12. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
3 miesiące
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu - AUDYT
Ramy czasowe: 3 miesiące
Całkowity wynik AUDIT w 3-miesięcznej obserwacji, jako sumaryczna miara spożywania alkoholu (w tym spożywania alkoholu i problemów związanych z alkoholem). AUDIT, skala 10 pozycji, ma minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 40. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
3 miesiące
Identyfikacja zaburzeń związanych z używaniem narkotyków Test-konsumpcja (DUDIT-C)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Całkowity wynik DUDIT dla pierwszych czterech pytań DUDIT po 6 miesiącach obserwacji, jako miara wyłącznie spożycia narkotyków, określany jako DUDIT-C. DUDIT-C jest miarą obejmującą pierwsze cztery pozycje DUDIT, z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 16. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
6 miesięcy
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem narkotyków (DUDIT)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Całkowity wynik DUDIT w 6-miesięcznej obserwacji, jako podsumowana miara używania narkotyków (w tym zażywanie narkotyków i problemy związane z narkotykami). DUDIT, skala 11 pozycji, ma minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 44. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
6 miesięcy
Identyfikacja zaburzeń związanych z używaniem alkoholu Test-konsumpcja (AUDIT-C)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Całkowity wynik AUDIT dla pierwszych trzech pytań AUDIT w 6-miesięcznej obserwacji, jako miara wyłącznie spożycia alkoholu, określany jako AUDIT-C. Skala AUDIT-C, składająca się z 3 pozycji, ma minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 12. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
6 miesięcy
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Całkowity wynik AUDIT po 6 miesiącach obserwacji, jako sumaryczna miara używania narkotyków (w tym spożywanie alkoholu i problemy związane z alkoholem). AUDIT, skala 10 pozycji, ma minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 40. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
6 miesięcy
Identyfikacja zaburzeń związanych z używaniem narkotyków Test-konsumpcja (DUDIT-C)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Całkowity wynik DUDIT dla pierwszych czterech pytań DUDIT po 12 miesiącach obserwacji, jako miara wyłącznie spożycia narkotyków, określany jako DUDIT-C. DUDIT-C jest miarą obejmującą pierwsze cztery pozycje DUDIT, z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 16. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
12 miesięcy
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem narkotyków (DUDIT)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Całkowity wynik DUDIT po 12 miesiącach obserwacji, jako podsumowana miara używania narkotyków (w tym zażywanie narkotyków i problemy związane z narkotykami). DUDIT, skala 11 pozycji, ma minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 44. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
12 miesięcy
Identyfikacja zaburzeń związanych z używaniem alkoholu Test-konsumpcja (AUDIT-C)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Całkowity wynik AUDIT dla pierwszych trzech pytań AUDIT w 12-miesięcznej obserwacji, jako miara wyłącznie spożycia alkoholu, określany jako AUDIT-C. Skala AUDIT-C, składająca się z 3 pozycji, ma minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 12. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
12 miesięcy
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Całkowity wynik AUDIT po 12 miesiącach obserwacji, jako sumaryczna miara używania narkotyków (w tym spożywanie alkoholu i problemy związane z alkoholem). AUDIT, skala 10 pozycji, ma minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 40. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008/308-31/5D

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj