Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerandomiseerde gecontroleerde studie van eScreen voor problematisch drugsgebruik

8 september 2020 bijgewerkt door: Anne H Berman, Karolinska Institutet

Doelstellingen: Deze studie vergeleek de werkzaamheid van eScreen in een tweearmige, gerandomiseerde, gecontroleerde opzet, waarbij de resultaten werden gemeten in termen van veranderingen in problematisch drugsgebruik tot een jaar na rekrutering voor de studie. De eScreen beknopte internetinterventie voor problematisch alcohol- en drugsgebruik biedt zelfscreening, diepgaande zelfrapportage, gepersonaliseerde feedback en behandelaanbevelingen, evenals een elektronisch dagboek. De voortgang in de tijd wordt weergegeven in diagrammen met gedetailleerde verbruiksniveaus.

Methode: Deelnemers met alleen problematisch drugsgebruik volgens de Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT),(DUDIT >0 voor zowel mannen als vrouwen) of beide problematisch alcoholgebruik volgens de Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT), (AUDIT > 7 voor mannen en AUDIT >5 voor vrouwen) en drugsgebruik werden gerandomiseerd naar T1 (n=101) of de controlegroep (n=101). Uitkomsten over alcohol- en/of drugsgebruik en gezondheidsgerelateerde symptomen werden beoordeeld na 3, 6 en 12 maanden.

Hypothesen die in dit onderzoek werden getest, zijn 1) dat beide groepen hun drugsgebruik en drugsgerelateerde problemen bij de follow-ups zouden verminderen in vergelijking met het basislijnniveau en 2) dat deelnemers aan de eScreen-groep hun drugsgebruik en drugsgerelateerde problemen zouden verminderen. meer problemen dan deelnemers in de controlegroep (geen interventie) bij follow-ups.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van een op internet gebaseerde site voor screening en korte interventie (SBI) voor problematisch alcohol- en drugsgebruik onder illegale drugsgebruikers.

Methode: Individuen die online op zoek waren naar informatie over alcohol of drugs die meer dan 0 scoorden op de Drug Use Disorders Identificatie Test (DUDIT) en 15 jaar of ouder waren, werden gerekruteerd voor deze studie en gerandomiseerd in één groep die op internet gebaseerde screening en korte interventie via internet ontving. eScreen.se(n = 101) of een controlegroep met alleen beoordeling (n = 101). Beide groepen werden bij baseline gescreend en na 3 en 6 maanden opgevolgd. De primaire uitkomstmaat was de DUDIT-C-score en secundaire uitkomstmaten waren DUDIT, AUDIT-C (Alcohol Use Disorders Identificatie Test-C) en AUDIT-scores. Bijkomende uitkomsten waren onder meer het percentage drugsonthouders en degenen die een klinisch significante verandering in hun alcohol- en drugsgebruik. Er werden vier statistische analysemodellen gebruikt om de resultaten conservatief te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

202

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, 17176
        • Karolinska institutet, Department of Clinical Neurosciene

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • DUDIT >0

Uitsluitingscriteria:

  • DUDIT = 0

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: eScreen
Webgebaseerde zelfcontrole van problematisch alcohol- en drugsgebruik.
Gedragsmatig: eScreen
Webgebaseerde zelfcontrole van problematisch alcohol- en drugsgebruik.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Onbehandelde controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drugsgebruiksstoornissen Identificatie Test-Consumptie (DUDIT-C)
Tijdsspanne: 3 maanden

De primaire uitkomstmaat voor dit onderzoek was de totale DUDIT-score voor de eerste vier DUDIT-vragen bij een follow-up van 3 maanden, alleen als maatstaf voor drugsgebruik, aangeduid als de DUDIT-C. De DUDIT-C is een maatstaf die de eerste vier items van de DUDIT, met een minimale score van 0 en een maximale score van 16. Hogere scores betekenen een slechter resultaat. Informatie over de DUDIT-C vindt u in de volgende artikelen. Houd er rekening mee dat de analyses allemaal betrekking hebben op hetzelfde monster uit een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Afgezien van de gegevens in de twee artikelen die de resultaten van de huidige studie beschrijven, zijn er aanvullende analyses weergegeven in:

Berman, AH, Wennberg, P., & Sinadinovic, K. (2015). Veranderingen in mentaal en fysiek welzijn bij problematische alcohol- en drugsgebruikers in 12 maanden durende op internet gebaseerde interventieonderzoeken. Psychologie van verslavend gedrag, 29(1), 97-105. doi: 10.1037/a0038420 Een hogere score betekent een slechter resultaat.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatietest voor stoornissen in drugsgebruik (DUDIT)
Tijdsspanne: 3 maanden
De totale DUDIT-score na 3 maanden follow-up, als een samengevatte maatstaf voor drugsgebruik (inclusief drugsgebruik en drugsgerelateerde problemen). De DUDIT, een schaal met 11 items, heeft een minimale score van 0 en een maximale score van 44. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
3 maanden
Alcoholgebruiksstoornissen Identificatietest - Consumptie (AUDIT-C)
Tijdsspanne: 3 maanden
De totale AUDIT-score voor de eerste drie AUDIT-vragen na 3 maanden follow-up, alleen als maatstaf voor alcoholconsumptie, aangeduid als de AUDIT-C. De AUDIT-C, een schaal met 3 items, heeft een minimale score van 0 en een maximale score van 12. Hogere scores betekenen een slechtere uitkomst.
3 maanden
Identificatietest voor stoornissen in alcoholgebruik - AUDIT
Tijdsspanne: 3 maanden
De totale AUDIT-score na 3 maanden follow-up, als een samengevatte maatstaf voor alcoholgebruik (inclusief alcoholgebruik en aan alcohol gerelateerde problemen). De AUDIT, een schaal met 10 items, heeft een minimale score van 0 en een maximale score van 40. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
3 maanden
Drugsgebruiksstoornissen Identificatie Test-Consumptie (DUDIT-C)
Tijdsspanne: 6 maanden
De totale DUDIT-score voor de eerste vier DUDIT-vragen na 6 maanden follow-up, alleen als maat voor drugsgebruik, aangeduid als de DUDIT-C. De DUDIT-C is een maat die de eerste vier items van de DUDIT omvat, met een minimale score van 0 en een maximale score van 16. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
6 maanden
Identificatietest voor stoornissen in drugsgebruik (DUDIT)
Tijdsspanne: 6 maanden
De totale DUDIT-score na 6 maanden follow-up, als een samengevatte maatstaf voor drugsgebruik (inclusief drugsgebruik en drugsgerelateerde problemen). De DUDIT, een schaal met 11 items, heeft een minimale score van 0 en een maximale score van 44. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
6 maanden
Alcoholgebruiksstoornissen Identificatie Test-Consumptie (AUDIT-C)
Tijdsspanne: 6 maanden
De totale AUDIT-score voor de eerste drie AUDIT-vragen na 6 maanden follow-up, alleen als maatstaf voor alcoholconsumptie, aangeduid als de AUDIT-C. De AUDIT-C, een schaal met 3 items, heeft een minimale score van 0 en een maximale score van 12. Hogere scores betekenen een slechtere uitkomst.
6 maanden
Identificatietest voor stoornissen in alcoholgebruik (AUDIT)
Tijdsspanne: 6 maanden
De totale AUDIT-score na 6 maanden follow-up, als een samengevatte maatstaf voor drugsgebruik (inclusief alcoholgebruik en aan alcohol gerelateerde problemen). De AUDIT, een schaal met 10 items, heeft een minimale score van 0 en een maximale score van 40. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
6 maanden
Drugsgebruiksstoornissen Identificatie Test-Consumptie (DUDIT-C)
Tijdsspanne: 12 maanden
De totale DUDIT-score voor de eerste vier DUDIT-vragen na 12 maanden follow-up, alleen als maatstaf voor drugsgebruik, aangeduid als de DUDIT-C. De DUDIT-C is een maatstaf die de eerste vier items van de DUDIT omvat, met een minimale score van 0 en een maximale score van 16. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
12 maanden
Identificatietest voor stoornissen in drugsgebruik (DUDIT)
Tijdsspanne: 12 maanden
De totale DUDIT-score na 12 maanden follow-up, als een samengevatte maatstaf voor drugsgebruik (inclusief drugsgebruik en drugsgerelateerde problemen). De DUDIT, een schaal met 11 items, heeft een minimale score van 0 en een maximale score van 44. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
12 maanden
Alcoholgebruiksstoornissen Identificatie Test-Consumptie (AUDIT-C)
Tijdsspanne: 12 maanden
De totale AUDIT-score voor de eerste drie AUDIT-vragen na 12 maanden follow-up, alleen als maatstaf voor alcoholconsumptie, aangeduid als de AUDIT-C. De AUDIT-C, een schaal met 3 items, heeft een minimale score van 0 en een maximale score van 12. Hogere scores betekenen een slechtere uitkomst.
12 maanden
Identificatietest voor stoornissen in alcoholgebruik (AUDIT)
Tijdsspanne: 12 maanden
De totale AUDIT-score na 12 maanden follow-up, als een samengevatte maatstaf voor drugsgebruik (inclusief alcoholgebruik en aan alcohol gerelateerde problemen). De AUDIT, een schaal met 10 items, heeft een minimale score van 0 en een maximale score van 40. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

14 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2008/308-31/5D

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Problematisch AOD-gebruik

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren