Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolovaná studie eScreen pro problematické užívání drog

8. září 2020 aktualizováno: Anne H Berman, Karolinska Institutet

Cíle: Tato studie porovnávala účinnost eScreen ve dvouramenném randomizovaném kontrolovaném designu a měřila výsledky z hlediska změn v problematickém užívání drog do jednoho roku po zařazení do studie. Krátká internetová intervence eScreen pro problematické užívání alkoholu a drog nabízí vlastní screening, hloubkové sebe-reportování, personalizovanou zpětnou vazbu a doporučení léčby a také elektronický deník. Vývoj v čase je znázorněn v diagramech s podrobnostmi o úrovních spotřeby.

Metoda: Účastníci pouze s problematickým užíváním drog podle Testu identifikace poruch užívání drog (DUDIT), (DUDIT >0 pro muže i ženy) nebo s oběma problematickým užíváním alkoholu podle Testu identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT), (AUDIT > 7 pro muže a AUDIT >5 pro ženy) a užívání drog bylo randomizováno do T1 (n=101) nebo do kontrolní skupiny (n=101). Po 3, 6 a 12 měsících byly hodnoceny výsledky užívání alkoholu a/nebo drog, stejně jako symptomy související se zdravím.

Hypotézy, které byly testovány v této studii, jsou 1) že obě skupiny by snížily svou spotřebu drog a problémy související s drogami při sledování ve srovnání s výchozí úrovní a 2) že účastníci ve skupině eScreen by snížili svou spotřebu drog a související s drogami problémy ve vyšší míře než účastníci v kontrolní skupině (bez intervence) při sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Cílem této studie je prozkoumat účinky internetové stránky pro screening a krátkou intervenci (SBI) na problematické užívání alkoholu a drog mezi uživateli nelegálních drog.

Metoda: Do této studie byli přijati jedinci hledající informace o alkoholu nebo drogách online, kteří dosáhli více než 0 v testu identifikace poruch užívání drog (DUDIT) a byli starší 15 let, a randomizováni do jedné skupiny, která absolvovala internetový screening a krátkou intervenci prostřednictvím eScreen.se(n = 101) nebo jedna kontrolní skupina pouze pro hodnocení (n = 101). Obě skupiny byly vyšetřeny na začátku a sledovány po 3 a 6 měsících. Primárním měřítkem výsledku bylo skóre DUDIT-C a sekundárními měřítky výsledku byly DUDIT, AUDIT-C (test identifikace poruch užívání alkoholu-C) a skóre AUDIT. Další výsledky zahrnovaly podíl abstinentů drog a těch, kteří provedli klinicky významnou změnu jejich užívání alkoholu a drog. Pro konzervativní hodnocení výsledků byly použity čtyři statistické modely analýzy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

202

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 17176
        • Karolinska institutet, Department of Clinical Neurosciene

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • DUDIT >0

Kritéria vyloučení:

  • DUDIT = 0

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: eScreen
Webové selfmonitoring problematického užívání alkoholu a drog.
Behaviorální: eScreen
Webové selfmonitoring problematického užívání alkoholu a drog.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Neléčená kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test identifikace poruch užívání drog – spotřeba (DUDIT-C)
Časové okno: 3 měsíce

Primárním výstupním měřítkem pro tuto studii bylo celkové skóre DUDIT pro první čtyři otázky DUDIT při 3měsíčním sledování, jako měřítko pouze spotřeby drogy, označované jako DUDIT-C. DUDIT-C je měřítko zahrnující první čtyři položky DUDIT, s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 16. Vyšší skóre znamená horší výsledek. Informace o DUDIT-C naleznete v následujících článcích. Vezměte prosím na vědomí, že všechny analýzy se týkají stejného vzorku z randomizované kontrolované studie. Kromě údajů ve dvou článcích popisujících výsledky současné studie existují další analýzy uvedené v:

Berman, A. H., Wennberg, P., & Sinadinovic, K. (2015). Změny v duševní a fyzické pohodě u problémových uživatelů alkoholu a drog ve 12měsíčních intervenčních studiích na internetu. Psychologie návykového chování, 29(1), 97-105. doi: 10.1037/a0038420 Vyšší skóre znamená horší výsledek.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test identifikace poruch užívání drog (DUDIT)
Časové okno: 3 měsíce
Celkové skóre DUDIT při tříměsíčním sledování jako souhrnná míra užívání drog (včetně spotřeby drog a problémů souvisejících s drogami). DUDIT, 11položková stupnice, má minimální skóre 0 a maximální skóre 44. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
3 měsíce
Test identifikace poruch užívání alkoholu – spotřeba (AUDIT-C)
Časové okno: 3 měsíce
Celkové skóre AUDIT pro první tři otázky AUDIT při 3měsíčním sledování, jako měřítko pouze spotřeby alkoholu, označované jako AUDIT-C. AUDIT-C, 3-položková škála, má minimální skóre 0 a maximální skóre 12. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
3 měsíce
Test identifikace poruch užívání alkoholu – AUDIT
Časové okno: 3 měsíce
Celkové skóre AUDIT při 3měsíčním sledování jako souhrnná míra užívání alkoholu (včetně konzumace alkoholu a problémů souvisejících s alkoholem). AUDIT, škála s 10 položkami, má minimální skóre 0 a maximální skóre 40. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
3 měsíce
Test identifikace poruch užívání drog – spotřeba (DUDIT-C)
Časové okno: 6 měsíců
Celkové skóre DUDIT pro první čtyři otázky DUDIT při 6měsíčním sledování, pouze jako měřítko spotřeby drog, označované jako DUDIT-C. DUDIT-C je měřítko zahrnující první čtyři položky DUDIT, s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 16. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
6 měsíců
Test identifikace poruch užívání drog (DUDIT)
Časové okno: 6 měsíců
Celkové skóre DUDIT při 6měsíčním sledování jako souhrnná míra užívání drog (včetně spotřeby drog a problémů souvisejících s drogami). DUDIT, 11položková stupnice, má minimální skóre 0 a maximální skóre 44. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
6 měsíců
Test identifikace poruch užívání alkoholu – spotřeba (AUDIT-C)
Časové okno: 6 měsíců
Celkové skóre AUDIT pro první tři otázky AUDIT při 6měsíčním sledování, jako měřítko pouze spotřeby alkoholu, označované jako AUDIT-C. AUDIT-C, 3-položková škála, má minimální skóre 0 a maximální skóre 12. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
6 měsíců
Test identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT)
Časové okno: 6 měsíců
Celkové skóre AUDIT při 6měsíčním sledování jako souhrnná míra užívání drog (včetně konzumace alkoholu a problémů souvisejících s alkoholem). AUDIT, škála s 10 položkami, má minimální skóre 0 a maximální skóre 40. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
6 měsíců
Test identifikace poruch užívání drog – spotřeba (DUDIT-C)
Časové okno: 12 měsíců
Celkové skóre DUDIT pro první čtyři otázky DUDIT při 12měsíčním sledování, pouze jako měřítko spotřeby drog, označované jako DUDIT-C. DUDIT-C je měřítko zahrnující první čtyři položky DUDIT, s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 16. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
12 měsíců
Test identifikace poruch užívání drog (DUDIT)
Časové okno: 12 měsíců
Celkové skóre DUDIT po 12měsíčním sledování jako souhrnná míra užívání drog (včetně spotřeby drog a problémů souvisejících s drogami). DUDIT, 11položková stupnice, má minimální skóre 0 a maximální skóre 44. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
12 měsíců
Test identifikace poruch užívání alkoholu – spotřeba (AUDIT-C)
Časové okno: 12 měsíců
Celkové skóre AUDIT pro první tři otázky AUDIT po 12měsíčním sledování, jako měřítko pouze spotřeby alkoholu, označované jako AUDIT-C. AUDIT-C, 3-položková stupnice, má minimální skóre 0 a maximální skóre 12. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
12 měsíců
Test identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT)
Časové okno: 12 měsíců
Celkové skóre AUDIT po 12měsíčním sledování jako souhrnná míra užívání drog (včetně konzumace alkoholu a problémů souvisejících s alkoholem). AUDIT, škála s 10 položkami, má minimální skóre 0 a maximální skóre 40. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

14. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2008/308-31/5D

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit