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Prova controllata randomizzata di eScreen per l'uso problematico di droghe

8 settembre 2020 aggiornato da: Anne H Berman, Karolinska Institutet

Obiettivi: Questo studio ha confrontato l'efficacia di eScreen in un disegno controllato randomizzato a due bracci, misurando i risultati in termini di cambiamenti nel consumo problematico di droghe fino a un anno dopo il reclutamento dello studio. Il breve intervento Internet eScreen per il consumo problematico di alcol e droghe offre auto-screening, auto-segnalazione approfondita, feedback personalizzato e raccomandazioni terapeutiche, nonché un diario elettronico. L'andamento nel tempo è mostrato nei diagrammi che dettagliano i livelli di consumo.

Metodo: partecipanti con solo uso problematico di droghe secondo il test di identificazione dei disturbi da uso di droghe (DUDIT), (DUDIT >0 per uomini e donne) o entrambi i consumi problematici di alcol secondo il test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT), (AUDIT > 7 per gli uomini e AUDIT >5 per le donne) e l'uso di droghe sono stati randomizzati a T1 (n=101) o al gruppo di controllo (n=101). Dopo 3, 6 e 12 mesi sono stati valutati gli esiti sull'uso di alcol e/o droghe, nonché i sintomi relativi alla salute.

Le ipotesi che sono state testate in questo studio sono 1) che entrambi i gruppi ridurrebbero il loro consumo di droga e i problemi correlati alla droga ai follow-up rispetto al livello di riferimento e 2) che i partecipanti al gruppo eScreen ridurrebbero il loro consumo di droga e i problemi correlati alla droga problemi in misura maggiore rispetto ai partecipanti al gruppo di controllo (nessun intervento) ai follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti di un sito di screening e intervento breve (SBI) basato su Internet per l'uso problematico di alcol e droghe tra i consumatori di droghe illecite.

Metodo: individui alla ricerca di informazioni su alcol o droghe online che hanno ottenuto un punteggio superiore a 0 al test di identificazione dei disturbi da uso di droghe (DUDIT) e avevano 15 anni o più sono stati reclutati per questo studio e randomizzati in un gruppo che ha ricevuto screening basato su Internet e breve intervento tramite eScreen.se(n = 101) o un gruppo di controllo di sola valutazione (n = 101). Entrambi i gruppi sono stati sottoposti a screening al basale e seguiti a 3 e 6 mesi. La misura dell'esito primario era il punteggio DUDIT-C e le misure dell'esito secondario erano i punteggi DUDIT, AUDIT-C (Alcohol Use Disorders Identification Test-C) e AUDIT. Ulteriori risultati comprendevano la percentuale di astenuti da droghe e coloro che hanno apportato un cambiamento clinicamente significativo nella il loro consumo di alcol e droghe. Quattro modelli statistici di analisi sono stati utilizzati per valutare in modo conservativo i risultati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

202

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia, 17176
        • Karolinska institutet, Department of Clinical Neurosciene

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • DUDITO >0

Criteri di esclusione:

  • DUDITO = 0

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: eScreen
Automonitoraggio basato sul Web del consumo problematico di alcol e droghe.
Comportamentale: eScreen
Automonitoraggio basato sul Web del consumo problematico di alcol e droghe.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo non trattato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test-consumo di identificazione dei disturbi da uso di droghe (DUDIT-C)
Lasso di tempo: 3 mesi

La misura dell'esito primario per questo studio era il punteggio DUDIT totale per le prime quattro domande DUDIT al follow-up di 3 mesi, come misura del solo consumo di droga, denominato DUDIT-C. Il DUDIT-C è una misura che include i primi quattro item del DUDIT, con punteggio minimo 0 e massimo 16. Punteggi più alti significano un risultato peggiore. Per quanto riguarda il DUDIT-C, troverai informazioni su di esso nei seguenti articoli. Si prega di notare che le analisi si riferiscono tutte allo stesso campione di uno studio controllato randomizzato. Oltre ai dati nei due articoli che descrivono i risultati del presente studio, ci sono ulteriori analisi mostrate in:

Berman, AH, Wennberg, P., & Sinadinovic, K. (2015). Cambiamenti nel benessere mentale e fisico tra consumatori problematici di alcol e droghe in prove di intervento basate su Internet di 12 mesi. Psicologia dei comportamenti di dipendenza, 29(1), 97-105. doi: 10.1037/a0038420 Un punteggio più alto significa un risultato peggiore.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di identificazione dei disturbi da uso di droghe (DUDIT)
Lasso di tempo: 3 mesi
Il punteggio DUDIT totale al follow-up di 3 mesi, come misura riassuntiva del consumo di droga (compreso il consumo di droga e i problemi correlati alla droga). Il DUDIT, una scala di 11 item, ha un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 44. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
3 mesi
Test di identificazione dei disturbi da uso di alcol - Consumo (AUDIT-C)
Lasso di tempo: 3 mesi
Il punteggio totale di AUDIT per le prime tre domande di AUDIT al follow-up di 3 mesi, come misura del solo consumo di alcol, indicato come AUDIT-C. L'AUDIT-C, una scala a 3 item, ha un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 12. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
3 mesi
Test di identificazione dei disturbi da uso di alcol - AUDIT
Lasso di tempo: 3 mesi
Il punteggio totale dell'AUDIT al follow-up di 3 mesi, come misura riassuntiva del consumo di alcol (compreso il consumo di alcol ei problemi correlati all'alcol). L'AUDIT, una scala di 10 item, ha un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 40. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
3 mesi
Test-consumo di identificazione dei disturbi da uso di droghe (DUDIT-C)
Lasso di tempo: 6 mesi
Il punteggio DUDIT totale per le prime quattro domande DUDIT al follow-up di 6 mesi, come misura del solo consumo di droga, denominato DUDIT-C. Il DUDIT-C è una misura che include i primi quattro elementi del DUDIT, con un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 16. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
6 mesi
Test di identificazione dei disturbi da uso di droghe (DUDIT)
Lasso di tempo: 6 mesi
Il punteggio DUDIT totale al follow-up a 6 mesi, come misura riassuntiva del consumo di droga (compreso il consumo di droga e i problemi correlati alla droga). Il DUDIT, una scala di 11 item, ha un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 44. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
6 mesi
Test-consumo di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT-C)
Lasso di tempo: 6 mesi
Il punteggio totale di AUDIT per le prime tre domande di AUDIT al follow-up di 6 mesi, come misura del solo consumo di alcol, indicato come AUDIT-C. L'AUDIT-C, una scala a 3 item, ha un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 12. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
6 mesi
Test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)
Lasso di tempo: 6 mesi
Il punteggio totale dell'AUDIT al follow-up a 6 mesi, come misura riassuntiva del consumo di droghe (compreso il consumo di alcol ei problemi correlati all'alcol). L'AUDIT, una scala di 10 item, ha un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 40. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
6 mesi
Test-consumo di identificazione dei disturbi da uso di droghe (DUDIT-C)
Lasso di tempo: 12 mesi
Il punteggio DUDIT totale per le prime quattro domande DUDIT al follow-up di 12 mesi, come misura del solo consumo di droga, denominato DUDIT-C. Il DUDIT-C è una misura che include i primi quattro elementi del DUDIT, con un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 16. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
12 mesi
Test di identificazione dei disturbi da uso di droghe (DUDIT)
Lasso di tempo: 12 mesi
Il punteggio DUDIT totale al follow-up di 12 mesi, come misura riassuntiva del consumo di droga (compreso il consumo di droga e i problemi correlati alla droga). Il DUDIT, una scala di 11 item, ha un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 44. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
12 mesi
Test-consumo di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT-C)
Lasso di tempo: 12 mesi
Il punteggio totale di AUDIT per le prime tre domande di AUDIT al follow-up di 12 mesi, come misura del solo consumo di alcol, denominato AUDIT-C. L'AUDIT-C, una scala a 3 item, ha un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 12. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
12 mesi
Test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)
Lasso di tempo: 12 mesi
Il punteggio totale dell'AUDIT al follow-up di 12 mesi, come misura riassuntiva del consumo di droghe (compreso il consumo di alcol ei problemi correlati all'alcol). L'AUDIT, una scala di 10 item, ha un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 40. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska Institutet

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

14 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008/308-31/5D

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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