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Randomisierte kontrollierte Studie von eScreen für problematischen Drogenkonsum

8. September 2020 aktualisiert von: Anne H Berman, Karolinska Institutet

Ziele: Diese Studie verglich die Wirksamkeit von eScreen in einem zweiarmigen, randomisierten, kontrollierten Design, wobei die Ergebnisse in Bezug auf Änderungen des problematischen Drogenkonsums bis zu einem Jahr nach Studienrekrutierung gemessen wurden. Die kurze Internetintervention eScreen bei problematischem Alkohol- und Drogenkonsum bietet Selbstscreening, ausführliche Selbstauskunft, personalisiertes Feedback und Behandlungsempfehlungen sowie ein elektronisches Tagebuch. Der zeitliche Verlauf wird in Verbrauchsdiagrammen dargestellt.

Methode: Teilnehmer mit nur problematischem Drogenkonsum gemäß dem Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT), (DUDIT >0 für Männer und Frauen) oder beide mit problematischem Alkoholkonsum gemäß dem Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT), (AUDIT > 7 für Männer und AUDIT >5 für Frauen) und Drogenkonsum wurden randomisiert T1 (n=101) oder der Kontrollgruppe (n=101) zugeteilt. Ergebnisse zum Alkohol- und/oder Drogenkonsum sowie zu gesundheitsbezogenen Symptomen wurden nach 3, 6 und 12 Monaten erhoben.

Hypothesen, die in dieser Studie getestet wurden, sind 1) dass beide Gruppen ihren Drogenkonsum und drogenbezogene Probleme bei Nachuntersuchungen im Vergleich zum Ausgangsniveau reduzieren würden und 2) dass die Teilnehmer der eScreen-Gruppe ihren Drogenkonsum und drogenbezogene Probleme reduzieren würden Probleme in größerem Ausmaß als Teilnehmer in der Kontrollgruppe (keine Intervention) bei Follow-ups.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer internetbasierten Screening- und Kurzinterventionsseite (SBI) auf problematischen Alkohol- und Drogenkonsum bei Konsumenten illegaler Drogen zu untersuchen.

Methode: Personen, die online nach Informationen über Alkohol oder Drogen suchten, die beim Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT) über 0 Punkte erzielten und 15 Jahre oder älter waren, wurden für diese Studie rekrutiert und in eine Gruppe randomisiert, die ein internetbasiertes Screening und eine kurze Intervention über erhielt eScreen.se(n = 101) oder eine Nur-Bewertungs-Kontrollgruppe (n = 101). Beide Gruppen wurden zu Studienbeginn gescreent und nach 3 und 6 Monaten nachuntersucht. Das primäre Ergebnismaß war der DUDIT-C-Score und das sekundäre Ergebnismaß waren DUDIT, AUDIT-C (Alcohol Use Disorders Identification Test-C) und AUDIT-Scores. Zusätzliche Ergebnisse umfassten den Anteil der Drogenabstinenten und derjenigen, die eine klinisch signifikante Veränderung vornahmen ihren Alkohol- und Drogenkonsum. Vier statistische Analysemodelle wurden verwendet, um die Ergebnisse konservativ zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

202

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, 17176
        • Karolinska institutet, Department of Clinical Neurosciene

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • DUDIT >0

Ausschlusskriterien:

  • DUDIT = 0

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: eScreen
Webbasierte Selbstkontrolle bei problematischem Alkohol- und Drogenkonsum.
Verhalten: eScreen
Webbasierte Selbstkontrolle bei problematischem Alkohol- und Drogenkonsum.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Unbehandelte Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Drug Use Disorders Identification Test-Consumption (DUDIT-C)
Zeitfenster: 3 Monate

Das primäre Ergebnismaß für diese Studie war der DUDIT-Gesamtwert für die ersten vier DUDIT-Fragen bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten, nur als Maß für den Drogenkonsum, bezeichnet als DUDIT-C. Das DUDIT-C ist ein Maß einschließlich die ersten vier Items des DUDIT mit einer Mindestpunktzahl von 0 und einer Höchstpunktzahl von 16. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. Informationen zum DUDIT-C finden Sie in den folgenden Artikeln. Bitte beachten Sie, dass sich die Analysen alle auf dieselbe Probe aus einer randomisierten kontrollierten Studie beziehen. Abgesehen von den Daten in den beiden Artikeln, die Ergebnisse aus der aktuellen Studie beschreiben, gibt es zusätzliche Analysen, die gezeigt werden in:

Berman, A. H., Wennberg, P., & Sinadinovic, K. (2015). Veränderungen des geistigen und körperlichen Wohlbefindens bei problematischen Alkohol- und Drogenkonsumenten in 12-monatigen internetbasierten Interventionsstudien. Psychologie des Suchtverhaltens, 29 (1), 97-105. doi: 10.1037/a0038420 Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Test zur Identifizierung von Drogenkonsumstörungen (DUDIT)
Zeitfenster: 3 Monate
Der DUDIT-Gesamtwert bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten als zusammengefasstes Maß für den Drogenkonsum (einschließlich Drogenkonsum und drogenbedingte Probleme). Die DUDIT, eine 11-Punkte-Skala, hat eine Mindestpunktzahl von 0 und eine Höchstpunktzahl von 44. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
3 Monate
Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen - Konsum (AUDIT-C)
Zeitfenster: 3 Monate
Der AUDIT-Gesamtwert für die ersten drei AUDIT-Fragen bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten, nur als Maß für den Alkoholkonsum, als AUDIT-C bezeichnet. Die AUDIT-C, eine 3-Punkte-Skala, hat eine Mindestpunktzahl von 0 und eine Höchstpunktzahl von 12. Höhere Punktzahlen bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
3 Monate
Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen - AUDIT
Zeitfenster: 3 Monate
Der AUDIT-Gesamtwert bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten als zusammengefasstes Maß für den Alkoholkonsum (einschließlich Alkoholkonsum und alkoholbedingter Probleme). Der AUDIT, eine 10-Punkte-Skala, hat eine Mindestpunktzahl von 0 und eine Höchstpunktzahl von 40. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
3 Monate
Drug Use Disorders Identification Test-Consumption (DUDIT-C)
Zeitfenster: 6 Monate
Der DUDIT-Gesamtwert für die ersten vier DUDIT-Fragen bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten, nur als Maß für den Drogenkonsum, als DUDIT-C bezeichnet. Der DUDIT-C ist ein Maß, das die ersten vier Elemente des DUDIT umfasst. mit einer Mindestpunktzahl von 0 und einer Höchstpunktzahl von 16. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
6 Monate
Test zur Identifizierung von Drogenkonsumstörungen (DUDIT)
Zeitfenster: 6 Monate
Der DUDIT-Gesamtwert bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten als zusammengefasstes Maß für den Drogenkonsum (einschließlich Drogenkonsum und drogenbedingte Probleme). Die DUDIT, eine 11-Punkte-Skala, hat eine Mindestpunktzahl von 0 und eine Höchstpunktzahl von 44. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
6 Monate
Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT-C)
Zeitfenster: 6 Monate
Der AUDIT-Gesamtwert für die ersten drei AUDIT-Fragen bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten, nur als Maß für den Alkoholkonsum, als AUDIT-C bezeichnet. Die AUDIT-C, eine 3-Punkte-Skala, hat eine Mindestpunktzahl von 0 und eine Höchstpunktzahl von 12. Höhere Punktzahlen bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
6 Monate
Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT)
Zeitfenster: 6 Monate
Der AUDIT-Gesamtwert bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten als zusammengefasstes Maß für den Drogenkonsum (einschließlich Alkoholkonsum und alkoholbedingter Probleme). Der AUDIT, eine 10-Punkte-Skala, hat eine Mindestpunktzahl von 0 und eine Höchstpunktzahl von 40. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
6 Monate
Drug Use Disorders Identification Test-Consumption (DUDIT-C)
Zeitfenster: 12 Monate
Der DUDIT-Gesamtwert für die ersten vier DUDIT-Fragen bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten, nur als Maß für den Drogenkonsum, als DUDIT-C bezeichnet. Der DUDIT-C ist ein Maß, das die ersten vier Elemente des DUDIT umfasst. mit einer Mindestpunktzahl von 0 und einer Höchstpunktzahl von 16. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
12 Monate
Test zur Identifizierung von Drogenkonsumstörungen (DUDIT)
Zeitfenster: 12 Monate
Der DUDIT-Gesamtwert bei der Nachbeobachtung nach 12 Monaten als zusammengefasstes Maß für den Drogenkonsum (einschließlich Drogenkonsum und drogenbedingte Probleme). Die DUDIT, eine 11-Punkte-Skala, hat eine Mindestpunktzahl von 0 und eine Höchstpunktzahl von 44. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
12 Monate
Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT-C)
Zeitfenster: 12 Monate
Der AUDIT-Gesamtwert für die ersten drei AUDIT-Fragen bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten, nur als Maß für den Alkoholkonsum, als AUDIT-C bezeichnet. Die AUDIT-C, eine 3-Punkte-Skala, hat eine Mindestpunktzahl von 0 und eine Höchstpunktzahl von 12. Höhere Punktzahlen bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
12 Monate
Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT)
Zeitfenster: 12 Monate
Der AUDIT-Gesamtwert bei der Nachbeobachtung nach 12 Monaten als zusammenfassendes Maß für den Drogenkonsum (einschließlich Alkoholkonsum und alkoholbedingter Probleme). Der AUDIT, eine 10-Punkte-Skala, hat eine Mindestpunktzahl von 0 und eine Höchstpunktzahl von 40. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2008/308-31/5D

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