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Ensaio controlado randomizado de eScreen para uso problemático de drogas

8 de setembro de 2020 atualizado por: Anne H Berman, Karolinska Institutet

Objetivos: Este estudo comparou a eficácia do eScreen em um projeto controlado randomizado de dois braços, medindo os resultados em termos de mudanças no uso problemático de drogas até um ano após o recrutamento do estudo. A intervenção breve na Internet eScreen para uso problemático de álcool e drogas oferece autotriagem, autorrelato detalhado, feedback personalizado e recomendações de tratamento, bem como um diário eletrônico. O progresso ao longo do tempo é mostrado em diagramas detalhando os níveis de consumo.

Método: Participantes com apenas uso problemático de drogas de acordo com o Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT), (DUDIT >0 para homens e mulheres) ou ambos com uso problemático de álcool de acordo com o Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT), (AUDIT > 7 para homens e AUDIT >5 para mulheres) e uso de drogas foram randomizados para T1 (n=101) ou grupo controle (n=101). Os resultados sobre o uso de álcool e/ou drogas, bem como os sintomas relacionados à saúde, foram avaliados após 3, 6 e 12 meses.

As hipóteses testadas neste estudo são 1) que ambos os grupos reduziriam seu consumo de drogas e problemas relacionados a drogas em acompanhamentos em comparação com o nível basal e 2) que os participantes do grupo eScreen reduziriam seu consumo de drogas e problemas relacionados a drogas problemas em maior extensão do que os participantes do grupo de controle (sem intervenção) nos acompanhamentos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes: O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de um site de triagem e intervenção breve (SBI) baseado na Internet para uso problemático de álcool e drogas entre usuários de drogas ilícitas.

Método: Indivíduos que buscavam informações sobre álcool ou drogas on-line com pontuação acima de 0 no Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Drogas (DUDIT) e tinham 15 anos ou mais foram recrutados para este estudo e randomizados em um grupo que recebeu triagem baseada na Internet e intervenção breve via eScreen.se(n = 101) ou um grupo de controle apenas para avaliação (n = 101). Ambos os grupos foram rastreados no início do estudo e acompanhados em 3 e 6 meses. A medida de resultado primário foi a pontuação DUDIT-C e as medidas de resultado secundário foram DUDIT, AUDIT-C (Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool-C) e pontuações AUDIT. Resultados adicionais incluíram a proporção de abstêmios de drogas e aqueles que fizeram uma mudança clinicamente significativa em seu uso de álcool e drogas. Quatro modelos estatísticos de análise foram usados ​​para avaliar os resultados de forma conservadora.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

202

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Stockholm, Suécia, 17176
        • Karolinska institutet, Department of Clinical Neurosciene

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • DUDITO >0

Critério de exclusão:

  • DUDITO = 0

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: eScreen
Automonitoramento baseado na Web do uso problemático de álcool e drogas.
Comportamental: eScreen
Automonitoramento baseado na Web do uso problemático de álcool e drogas.
Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo de controle não tratado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Drogas (DUDIT-C)
Prazo: 3 meses

A medida de resultado primário para este estudo foi a pontuação total do DUDIT para as primeiras quatro perguntas do DUDIT no acompanhamento de 3 meses, como uma medida apenas do consumo de drogas, referida como DUDIT-C. O DUDIT-C é uma medida que inclui os quatro primeiros itens do DUDIT, com pontuação mínima de 0 e máxima de 16. Pontuações mais altas significam um resultado pior. Com relação ao DUDIT-C, você encontrará informações sobre ele nos artigos a seguir. Observe que todas as análises referem-se à mesma amostra de um estudo randomizado controlado. Além dos dados nos dois artigos que descrevem os resultados do estudo atual, há análises adicionais mostradas em:

Berman, A.H., Wennberg, P., & Sinadinovic, K. (2015). Mudanças no bem-estar mental e físico entre usuários problemáticos de álcool e drogas em ensaios de intervenção baseados na Internet de 12 meses. Psychology of Addictive Behaviors, 29(1), 97-105. doi: 10.1037/a0038420 Uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Drogas (DUDIT)
Prazo: 3 meses
A pontuação DUDIT total no seguimento de 3 meses, como uma medida resumida do uso de drogas (incluindo consumo de drogas e problemas relacionados a drogas). O DUDIT, uma escala de 11 itens, tem pontuação mínima de 0 e máxima de 44. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
3 meses
Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool - Consumo (AUDIT-C)
Prazo: 3 meses
A pontuação total do AUDIT para as três primeiras perguntas do AUDIT no acompanhamento de 3 meses, como uma medida apenas do consumo de álcool, referida como AUDIT-C. O AUDIT-C, uma escala de 3 itens, tem pontuação mínima de 0 e pontuação máxima de 12. Pontuações mais altas significam pior resultado.
3 meses
Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool - AUDIT
Prazo: 3 meses
A pontuação total do AUDIT no acompanhamento de 3 meses, como uma medida resumida do uso de álcool (incluindo consumo de álcool e problemas relacionados ao álcool). O AUDIT, uma escala de 10 itens, tem pontuação mínima de 0 e máxima de 40. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
3 meses
Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Drogas (DUDIT-C)
Prazo: 6 meses
A pontuação total do DUDIT para as quatro primeiras perguntas do DUDIT no acompanhamento de 6 meses, como uma medida apenas do consumo de drogas, referida como DUDIT-C. O DUDIT-C é uma medida que inclui os quatro primeiros itens do DUDIT, com pontuação mínima de 0 e máxima de 16. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
6 meses
Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Drogas (DUDIT)
Prazo: 6 meses
A pontuação DUDIT total no seguimento de 6 meses, como uma medida resumida do uso de drogas (incluindo consumo de drogas e problemas relacionados a drogas). O DUDIT, uma escala de 11 itens, tem pontuação mínima de 0 e máxima de 44. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
6 meses
Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool (AUDIT-C)
Prazo: 6 meses
A pontuação total do AUDIT para as três primeiras perguntas do AUDIT no acompanhamento de 6 meses, como uma medida apenas do consumo de álcool, denominada AUDIT-C. O AUDIT-C, uma escala de 3 itens, tem pontuação mínima de 0 e pontuação máxima de 12. Pontuações mais altas significam pior resultado.
6 meses
Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT)
Prazo: 6 meses
A pontuação total do AUDIT no acompanhamento de 6 meses, como uma medida resumida do uso de drogas (incluindo consumo de álcool e problemas relacionados ao álcool). O AUDIT, uma escala de 10 itens, tem pontuação mínima de 0 e máxima de 40. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
6 meses
Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Drogas (DUDIT-C)
Prazo: 12 meses
A pontuação total do DUDIT para as quatro primeiras perguntas do DUDIT no acompanhamento de 12 meses, como uma medida apenas do consumo de drogas, referida como DUDIT-C. O DUDIT-C é uma medida que inclui os quatro primeiros itens do DUDIT, com pontuação mínima de 0 e máxima de 16. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
12 meses
Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Drogas (DUDIT)
Prazo: 12 meses
O escore DUDIT total no seguimento de 12 meses, como uma medida resumida do uso de drogas (incluindo consumo de drogas e problemas relacionados a drogas). O DUDIT, uma escala de 11 itens, tem pontuação mínima de 0 e máxima de 44. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
12 meses
Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool-Consumo (AUDIT-C)
Prazo: 12 meses
A pontuação total do AUDIT para as três primeiras perguntas do AUDIT no acompanhamento de 12 meses, como uma medida apenas do consumo de álcool, denominada AUDIT-C. O AUDIT-C, uma escala de 3 itens, tem pontuação mínima de 0 e pontuação máxima de 12. Pontuações mais altas significam pior resultado.
12 meses
Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT)
Prazo: 12 meses
A pontuação total do AUDIT aos 12 meses de acompanhamento, como uma medida resumida do uso de drogas (incluindo consumo de álcool e problemas relacionados ao álcool). O AUDIT, uma escala de 10 itens, tem pontuação mínima de 0 e máxima de 40. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Karolinska Institutet

Investigadores

  • Investigador principal: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

14 de fevereiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2008/308-31/5D

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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