Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret kontrolleret forsøg med eScreen til problematisk stofbrug

8. september 2020 opdateret af: Anne H Berman, Karolinska Institutet

Formål: Denne undersøgelse sammenlignede effektiviteten af ​​eScreen i et to-armet randomiseret kontrolleret design, der målte resultater i form af ændringer i problematisk stofbrug op til et år efter undersøgelsesrekruttering. eScreens korte internetintervention for problematisk alkohol- og stofbrug tilbyder selvscreening, dybdegående selvrapportering, personlig feedback og behandlingsanbefalinger samt en elektronisk dagbog. Fremskridt over tid er vist i diagrammer, der viser forbrugsniveauer.

Metode: Deltagere med kun problematisk stofbrug i henhold til Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT),(DUDIT >0 for både mænd og kvinder) eller begge problematisk alkoholbrug i henhold til Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT), (AUDIT > 7 for mænd og AUDIT >5 for kvinder) og stofbrug blev randomiseret til T1 (n=101) eller kontrolgruppen (n=101). Resultater på alkohol- og/eller stofbrug samt helbredsrelaterede symptomer blev vurderet efter 3, 6 og 12 måneder.

Hypoteserne, der blev testet i denne undersøgelse er 1) at begge grupper ville reducere deres stofforbrug og stofrelaterede problemer ved opfølgninger sammenlignet med baseline-niveauet og 2) at deltagere i eScreen-gruppen ville reducere deres stofforbrug og stofrelaterede problemer i højere grad end deltagere i kontrolgruppen (ingen intervention) ved opfølgninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekterne af et internetbaseret screening- og kort interventionssted (SBI) for problematisk alkohol- og stofbrug blandt illegale stofbrugere.

Metode: Personer, der søgte information om alkohol eller stoffer online, som scorede over 0 på Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT) og var 15 år eller ældre, blev rekrutteret til dette forsøg og randomiseret i én gruppe, der modtog internetbaseret screening og kort intervention via eScreen.se(n = 101) eller én kontrolgruppe, der kun vurderes (n = 101). Begge grupper blev screenet ved baseline og fulgt op efter 3 og 6 måneder. Det primære resultatmål var DUDIT-C-score, og sekundære resultatmål var DUDIT, AUDIT-C (Alcohol Use Disorders Identification Test-C) og AUDIT-score. Yderligere resultater omfattede andelen af ​​stofafholdende personer og dem, der foretog en klinisk signifikant ændring i deres alkohol- og stofbrug. Fire statistiske analysemodeller blev brugt til konservativt at vurdere resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

202

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 17176
        • Karolinska institutet, Department of Clinical Neurosciene

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • DUDIT >0

Ekskluderingskriterier:

  • DUDIT = 0

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: eSkærm
Webbaseret egenkontrol af problematisk alkohol- og stofbrug.
Adfærdsmæssigt: eSkærm
Webbaseret egenkontrol af problematisk alkohol- og stofbrug.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ubehandlet kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af stofbrugsforstyrrelser Test-forbrug (DUDIT-C)
Tidsramme: 3 måneder

Det primære resultatmål for dette forsøg var den samlede DUDIT-score for de første fire DUDIT-spørgsmål ved 3-måneders opfølgning, kun som et mål for medicinforbrug, omtalt som DUDIT-C. DUDIT-C er et mål, der bl.a. de første fire elementer i DUDIT, med en minimumscore på 0 og en maksimal score på 16. Højere score betyder et dårligere resultat. Med hensyn til DUDIT-C finder du information om den i de følgende artikler. Bemærk venligst, at analyserne alle refererer til den samme prøve fra et randomiseret kontrolleret forsøg. Udover dataene i de to artikler, der beskriver resultaterne fra den aktuelle undersøgelse, er der yderligere analyser vist i:

Berman, A. H., Wennberg, P., & Sinadinovic, K. (2015). Ændringer i mentalt og fysisk velbefindende blandt problematiske alkohol- og stofbrugere i 12-måneders internetbaserede interventionsforsøg. Psychology of Addictive Behaviors, 29(1), 97-105. doi: 10.1037/a0038420 En højere score betyder et dårligere resultat.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT)
Tidsramme: 3 måneder
Den samlede DUDIT-score ved 3-måneders opfølgning, som et opsummeret mål for stofbrug (herunder stofforbrug og stofrelaterede problemer). DUDIT, en skala med 11 elementer, har en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 44. Højere score betyder et dårligere resultat.
3 måneder
Identifikationstest for alkoholforbrugsforstyrrelser - forbrug (AUDIT-C)
Tidsramme: 3 måneder
Den samlede AUDIT-score for de første tre AUDIT-spørgsmål ved 3-måneders opfølgning, kun som et mål for alkoholforbrug, omtalt som AUDIT-C. AUDIT-C, en skala med 3 elementer, har en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 12. Højere score betyder et dårligere resultat.
3 måneder
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser - AUDIT
Tidsramme: 3 måneder
Den samlede AUDIT-score ved 3-måneders opfølgning, som et opsummeret mål for alkoholforbrug (inklusive alkoholforbrug og alkoholrelaterede problemer). AUDIT, en skala med 10 elementer, har en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 40. Højere score betyder et dårligere resultat.
3 måneder
Identifikation af stofbrugsforstyrrelser Test-forbrug (DUDIT-C)
Tidsramme: 6 måneder
Den samlede DUDIT-score for de første fire DUDIT-spørgsmål ved 6-måneders opfølgning, kun som et mål for medicinforbrug, kaldet DUDIT-C. DUDIT-C er et mål, der omfatter de første fire punkter i DUDIT, med en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 16. Højere score betyder et dårligere resultat.
6 måneder
Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT)
Tidsramme: 6 måneder
Den samlede DUDIT-score ved 6-måneders opfølgning, som et opsummeret mål for stofbrug (herunder stofforbrug og stofrelaterede problemer). DUDIT, en skala med 11 elementer, har en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 44. Højere score betyder et dårligere resultat.
6 måneder
Identifikation af alkoholforbrugsforstyrrelser Test-forbrug (AUDIT-C)
Tidsramme: 6 måneder
Den samlede AUDIT-score for de første tre AUDIT-spørgsmål ved 6-måneders opfølgning, kun som et mål for alkoholforbrug, omtalt som AUDIT-C. AUDIT-C, en skala med 3 elementer, har en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 12. Højere score betyder et dårligere resultat.
6 måneder
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser (AUDIT)
Tidsramme: 6 måneder
Den samlede AUDIT-score ved 6-måneders opfølgning, som et opsummeret mål for stofbrug (herunder alkoholforbrug og alkoholrelaterede problemer). AUDIT, en skala med 10 elementer, har en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 40. Højere score betyder et dårligere resultat.
6 måneder
Identifikation af stofbrugsforstyrrelser Test-forbrug (DUDIT-C)
Tidsramme: 12 måneder
Den samlede DUDIT-score for de første fire DUDIT-spørgsmål ved 12-måneders opfølgning, kun som et mål for medicinforbrug, kaldet DUDIT-C. DUDIT-C er et mål, der omfatter de første fire punkter i DUDIT, med en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 16. Højere score betyder et dårligere resultat.
12 måneder
Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT)
Tidsramme: 12 måneder
Den samlede DUDIT-score ved 12-måneders opfølgning, som et opsummeret mål for stofbrug (herunder stofforbrug og stofrelaterede problemer). DUDIT, en skala med 11 elementer, har en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 44. Højere score betyder et dårligere resultat.
12 måneder
Identifikation af alkoholforbrugsforstyrrelser Test-forbrug (AUDIT-C)
Tidsramme: 12 måneder
Den samlede AUDIT-score for de første tre AUDIT-spørgsmål ved 12-måneders opfølgning, kun som et mål for alkoholforbrug, omtalt som AUDIT-C. AUDIT-C, en 3-punkts skala, har en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 12. Højere score betyder et dårligere resultat.
12 måneder
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser (AUDIT)
Tidsramme: 12 måneder
Den samlede AUDIT-score ved 12-måneders opfølgning, som et opsummeret mål for stofbrug (herunder alkoholforbrug og alkoholrelaterede problemer). AUDIT, en skala med 10 elementer, har en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 40. Højere score betyder et dårligere resultat.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2012

Først opslået (Skøn)

14. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008/308-31/5D

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Problematisk AOD-brug

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner