Effects of Transfusion of Older Stored Red Cells
2016년 8월 11일 업데이트: Steven L. Spitalnik, Columbia University
Harmful Effects of Transfusion of Older Stored Red Cells: Iron and Inflammation
The purpose of this study is to determine the effects of transfusion of fresh and stored blood on patients.
The investigators hope to test:
- whether a similar effect (older stored blood is associated with worse outcomes) is seen in chronically transfused patients with hemoglobinopathies. This patient population will also allow the investigators to test whether iron- chelation therapy is beneficial in this setting.
- whether washing or cryopreserving the red blood cells has any effect on this outcome.
These findings may explain the immunomodulatory effects of older stored blood in patients and will help us develop safer transfusion products for patients.
연구 개요
상세 설명
Epidemiologic studies suggest that older stored blood is associated with worse outcomes in certain hospitalized patients.
Storage of red cells is associated with a storage lesion and the survival of transfused red cells decreases with increasing storage time, thus older blood is associated with an increased acute delivery of hemoglobin-iron to the reticuloendothelial system.
The investigators have preliminary data in healthy human volunteers suggesting that delivery of a significant iron load to the reticuloendothelial system from aged red cells leads to the elaboration of a potentially toxic form of iron known as non-transferrin-bound iron.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria (Recipient):
- specific, well-characterized hemoglobinopathy
- chronic simple transfusion therapy (transfusion episodes < 6 weeks apart in frequency)
- chronic iron chelation therapy
- not pregnant by self-report and not planning pregnancy
- age > 1 year old
Exclusion Criteria (Recipient):
- clinically unstable
- treatment for mental illness
- imprisonment
- institutionalization
Inclusion Criteria (Donor):
- 21-65 years of age
- male weight > 130 lbs, female weight > 150 lbs
- male height > 5'1", female height > 5'5"
- hemoglobin > 15.0 g/dL
- reasonably certain of intention to stay in New York City metropolitan area for study duration
- previously tolerated red blood cell donation
Exclusion Criteria (Donor):
- ineligible for donation based on New York Blood Center blood donor screening questionnaire
- systolic blood pressure < 90 or > 180 mm Hg, diastolic blood pressure < 50 or > 100 mm Hg
- heart rate < 50 or > 100
- temperature > 99.5 F prior to donation
- positive by standard infectious disease testing performed on blood donors
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Transfusion of Fresh blood
The recipient will receive one or two units of fresh blood <14 days old, as per their chronic transfusion schedule - on or off chelation therapy.
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A routine medical procedure to transfuse packed red blood cells.
다른 이름들:
Processing of RBC for transfusion include the following:
다른 이름들:
(non-experimental) A medical procedure that involves the administration of chelating agents to remove heavy metals from the body.
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실험적: Transfusion of Stored blood
The recipient will receive one or two units of old blood >28 days old, as per their chronic transfusion schedule - on or off chelation therapy.
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A routine medical procedure to transfuse packed red blood cells.
다른 이름들:
Processing of RBC for transfusion include the following:
다른 이름들:
(non-experimental) A medical procedure that involves the administration of chelating agents to remove heavy metals from the body.
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활성 비교기: Transfusion of Cryopreserved Blood
The recipient will receive one or two units of cryopreserved (fresh/old) blood, as per their chronic transfusion schedule - off chelation therapy.
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A routine medical procedure to transfuse packed red blood cells.
다른 이름들:
Processing of RBC for transfusion include the following:
다른 이름들:
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활성 비교기: Transfusion of Washed Blood
The recipient will receive one or two units of washed (fresh/old) stored blood >28 days old, as per their chronic transfusion schedule - off chelation therapy.
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A routine medical procedure to transfuse packed red blood cells.
다른 이름들:
Processing of RBC for transfusion include the following:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Non-transferrin-bound Iron Level
기간: 2 hours after transfusion
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2 hours after transfusion
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steven Spitalnik, MD, Columbia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 16일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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