Effects of Sleep, Fatigue, and Timing of Post-dates Inductions Among Nulliparas
2015년 3월 24일 업데이트: University of California, San Francisco
This randomized clinical trial will examine if there are any differences between post-dates inductions (inductions after 40 weeks of pregnancy) begun in the morning compared to the evening for first-time mothers.
Sleep and fatigue measures will be measured to see if they differ by time of induction.
Other measures will include the rate of births within 24 hours of admission, length of labor, use of labor analgesics, and method of delivery.
연구 개요
상세 설명
Randomized clinical trial of first-time pregnant women requiring post-dates induction (induction after 40 weeks gestation).
Women will be randomized to a labor induction time in the morning or the evening.
On hospital admission once women have signed the study consent, they will complete sleep questionnaires and a fatigue assessment.
Fatigue and sleep time assessments will subsequently done by the study subject every 4 hours until women enter active labor.
At the onset of active labor, assessments will stop.
Labor outcomes and patient satisfaction will be obtained once women deliver.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Fresno, California, 미국, 93701
- Community Medicall Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- Pregnant at 40 weeks gestation or more
- Nulliparous
- 14 years old or older
- English or Spanish speaking
- Healthy maternal status
- Labor induction able to be scheduled
Exclusion Criteria:
- Less than 40 weeks gestation
- Multiparous
- Younger than 14 years old
- Not able to speak or write in English or Spanish
- Fetal or maternal status requires immediate induction
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Morning
Women randomized to a labor induction in the morning between 0600 and 1000.
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Assigned time of labor induction - morning or evening
다른 이름들:
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실험적: Evening
Women randomized to a labor induction begun in the evening between 1700-2100
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Assigned time of labor induction - morning or evening
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Birth within 24 hours of induction
기간: Day 1
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Calculate proportion of women delivering within 24 hours of the start of labor induction between the two groups
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Day 1
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Cesarean rate
기간: Day 1
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Compare cesarean rates between the two groups
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Day 1
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Change in fatigue scores
기간: Day 1
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Differences in Fatigue Visual Analog Scales from admission to active labor between the two groups.
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Day 1
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Change in hand grip strength
기간: Day 1
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Differences in change in hand grip strength from admission to active labor between the two groups.
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Day 1
|
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St. Mary's Sleep scale
기간: Prebaseline: Baseline - 12-24 hours
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Differences in St. Mary's Sleep scores on admission between the two groups.
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Prebaseline: Baseline - 12-24 hours
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Labor and birth satisfaction
기간: Day 2
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Differences in Labor and Birth Satisfaction between the two groups.
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Day 2
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Morning-evening chronotype
기간: Day 1
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Correlation between Horne-Osteberg Morning-Eveningness chronotype and birth within 24 hours of start of induction.
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Day 1
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Sleep Quality
기간: Prebaseline: Baseline - 30 days
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Correlation between sleep quality in the one month prior to admission measured with the Pittsburgh Sleep Quality Index and birth within 24 hours of start of induction.
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Prebaseline: Baseline - 30 days
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Length of time to labor intervention
기간: Day 1
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Measure differences between groups between length of time from admission to different labor interventions e.g., rupture of membranes, analgesia - IV or epidural
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Day 1
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Neonatal outcomes
기간: Day 1
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Differences between groups on neonatal outcomes such as 5 minute Apgar scores and admission to neonatal intensive care unit.
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Day 1
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mary K Barger, PhD, University of Clifornia, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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