Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effects of Sleep, Fatigue, and Timing of Post-dates Inductions Among Nulliparas

24. mars 2015 oppdatert av: University of California, San Francisco
This randomized clinical trial will examine if there are any differences between post-dates inductions (inductions after 40 weeks of pregnancy) begun in the morning compared to the evening for first-time mothers. Sleep and fatigue measures will be measured to see if they differ by time of induction. Other measures will include the rate of births within 24 hours of admission, length of labor, use of labor analgesics, and method of delivery.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Randomized clinical trial of first-time pregnant women requiring post-dates induction (induction after 40 weeks gestation). Women will be randomized to a labor induction time in the morning or the evening. On hospital admission once women have signed the study consent, they will complete sleep questionnaires and a fatigue assessment. Fatigue and sleep time assessments will subsequently done by the study subject every 4 hours until women enter active labor. At the onset of active labor, assessments will stop. Labor outcomes and patient satisfaction will be obtained once women deliver.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Fresno, California, Forente stater, 93701
        • Community Medicall Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Pregnant at 40 weeks gestation or more
  • Nulliparous
  • 14 years old or older
  • English or Spanish speaking
  • Healthy maternal status
  • Labor induction able to be scheduled

Exclusion Criteria:

  • Less than 40 weeks gestation
  • Multiparous
  • Younger than 14 years old
  • Not able to speak or write in English or Spanish
  • Fetal or maternal status requires immediate induction

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Morning
Women randomized to a labor induction in the morning between 0600 and 1000.
Annen: Time of labor induction
Assigned time of labor induction - morning or evening
Andre navn:
  • Labor, induced
Eksperimentell: Evening
Women randomized to a labor induction begun in the evening between 1700-2100
Annen: Time of labor induction
Assigned time of labor induction - morning or evening
Andre navn:
  • Labor, induced

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Birth within 24 hours of induction
Tidsramme: Day 1
Calculate proportion of women delivering within 24 hours of the start of labor induction between the two groups
Day 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cesarean rate
Tidsramme: Day 1
Compare cesarean rates between the two groups
Day 1
Change in fatigue scores
Tidsramme: Day 1
Differences in Fatigue Visual Analog Scales from admission to active labor between the two groups.
Day 1
Change in hand grip strength
Tidsramme: Day 1
Differences in change in hand grip strength from admission to active labor between the two groups.
Day 1
St. Mary's Sleep scale
Tidsramme: Prebaseline: Baseline - 12-24 hours
Differences in St. Mary's Sleep scores on admission between the two groups.
Prebaseline: Baseline - 12-24 hours
Labor and birth satisfaction
Tidsramme: Day 2
Differences in Labor and Birth Satisfaction between the two groups.
Day 2
Morning-evening chronotype
Tidsramme: Day 1
Correlation between Horne-Osteberg Morning-Eveningness chronotype and birth within 24 hours of start of induction.
Day 1
Sleep Quality
Tidsramme: Prebaseline: Baseline - 30 days
Correlation between sleep quality in the one month prior to admission measured with the Pittsburgh Sleep Quality Index and birth within 24 hours of start of induction.
Prebaseline: Baseline - 30 days
Length of time to labor intervention
Tidsramme: Day 1
Measure differences between groups between length of time from admission to different labor interventions e.g., rupture of membranes, analgesia - IV or epidural
Day 1
Neonatal outcomes
Tidsramme: Day 1
Differences between groups on neonatal outcomes such as 5 minute Apgar scores and admission to neonatal intensive care unit.
Day 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mary K Barger, PhD, University of Clifornia, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

2. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TimeIOL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere