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Assessment of Exercise Intensity in Cardiac Rehabilitation Programmes for Patients With Chronic Heart Failure

2012년 3월 6일 업데이트: Guy Lloyd

Cardiac rehabilitation is the ideal comprehensive intervention for patients with chronic heart failure (CHF), since it addresses the complex interplay of medical, psychological and behavioural factors facing these individuals. Structured exercise training within a cardiac rehabilitation programme is firmly recommended for these patients. However, it is questionable whether patients are achieving an adequate dose of exercise to provide optimal benefits. The essential components for setting optimal training include the appropriate mode, duration, frequency and intensity of exercise. UK surveys of cardiac rehabilitation describe the frequency and duration of training, but here is scant information on exercise intensity. However, it is apparent that randomised controlled trials of exercise training use doses more than 4 times greater than in UK current practice. The Eastbourne Exercise Cardiology Research Group has demonstrated that although patients benefit from improved quality of life and submaximal fitness after a hospital outpatient cardiac rehabilitation programme, they do not achieve the increases in important prognostic indicators reported by the majority of exercise training trials.

The critical factor in terms of eliciting a sufficient training effect while minimising risk is the intensity of the exercise performed. It is now widely accepted that the traditional methods of using fixed percentages of maximal heart rate or oxygen uptake to set exercise intensity include serious errors. The European Society of Cardiology recommends that cardiopulmonary exercise testing should be used to provide an objective evaluation of the metabolic demand of exercise. This allows physiologically meaningful reference points to be established for aerobic exercise prescription and is the solution to defining safe and effective training intensities. The next step is to determine whether this information can be transferred to a practical cardiac rehabilitation environment to set and monitor exercise intensity

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

Background Heart failure is a chronic, costly and life-threatening disorder that constitutes a significant burden for individuals and the National Health Service [There are 27,000 new cases reported per annum in the UK. Cardiac rehabilitation (CR) is recommended as the ideal comprehensive intervention since it addresses the complex interplay of medical, psychological and behavioural factors facing CHF patients and carers.

Study Aim Primary objective to describe the exercise intensity, defined by oxygen uptake (VO2) in terms of the individual physiological thresholds, in CHF patients undergoing CR according to current guidelines Primary end point: VO2 Secondary objectives Secondary objectives of this study are:-

  1. To measure resting and exercising energy expenditure in order to a) establish the value of 1 MET (resting metabolic rate) for patients with CHF, and b) to establish the MET value (defined as multiples of resting metabolic rate) for exercises performed in CR sessions
  2. To measure affective responses (feeling very bad - feeling very good; levels of energy - tiredness and tension - calmness) to exercise during CR sessions
  3. To measure weekly physical activity level in CHF patients undergoing Phase III and IV CR.

For the secondary analysis the following secondary end points and parameters will be established

  1. MET values, defined as multiples of resting oxygen uptake or resting metabolic rate (1 MET), for different CR exercises
  2. Ratings of affective response on the Feelings Scale (FS) and ratings of perceived activation on the Felt Arousal Scale (FAS).
  3. Average daily activity over 7 day period in terms of steps per day and periods spent sitting, standing and walking

연구 유형

관찰

등록 (예상)

21

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • East Sussex
      • Eastbourne, East Sussex, 영국, BN21 2UD
        • Eastbourne General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

21 CHF patients from Heart Failure clinic at Eastbourne District General Hospital

설명

Inclusion criteria:

  • Systolic heart failure with resting left ventricular ejection fraction below 40%
  • New York Heart Association (NYHA) class I-III
  • clinically stable for at least 4 weeks on optimised medication dosage according to current guidelines

Exclusion criteria:

  • Acute coronary syndrome within past 6 months
  • Untreated lifethreatening cardiac arrhythmias
  • Acute heart failure (during initial period of haemodynamic instability)
  • Uncontrolled hypertension
  • Advanced atrioventricular block
  • Acute myocarditis or pericarditis
  • Symptomatic aortic stenosis
  • Severe hypertrophic obstructive cardiomyopathy
  • Acute systemic illness Intracardiac thrombus
  • Progressive worsening of exercise tolerance of dyspnoea at rest over previous 35 days
  • Significant ischaemia during low intensity exercise (< 2 METS, < 50W)
  • Uncontrolled diabetes
  • Recent embolism
  • Thrombophlebitis
  • New onset atrial fibrillation/flutter
  • > 1.8 kg increase in body mass over previous 13 days
  • Concurrent, continuous or intermittent dobutamine therapy
  • Decrease in systolic blood pressure with exercise
  • NYHA Functional Class IV
  • Complex ventricular arrhythmia at rest or appearing with exertion
  • Supine resting heart rate > 100 beats/min
  • Patient is participating in a conflicting study, is unable to perform exercise testing
  • Patient lacks the capacity to consent or cannot comply with study requirements

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
The primary outcome measure is the oxygen uptake(VO2)during exercise
기간: 13 weeks
13 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Affective responses (e.g. feelings of pleasure/displeasure)
기간: 13 weeks
Questionnaire used to measure affective responses (Feelings Scale, Felt Anxiety Scale and Activation/Deactivation )
13 weeks
Weekly physical activity
기간: 13 weeks
Average daily physical activity: Participants' freeliving activity will be classified by ActivPAL into periods spent sitting, standing and walking, and daily energy expenditure will also be estimated from this information.
13 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Guy W Lloyd, MD, Eastbourne General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 2월 29일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2012년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TN11-26

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