Hair2Go 라벨 이해 및 사용성 연구 (OHR6-LCU)
2013년 11월 27일 업데이트: Syneron Medical
Hair2Go 시스템의 레이블 이해도 및 유용성 평가
이 연구의 목적은 60명의 남녀 참가자를 대상으로 제모 장치의 라벨 이해도와 사용성을 테스트하는 것입니다.
연구 모집단은 피부 유형의 미국 인구 분포를 나타내며 다양한 문해력 수준을 포함합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 1단계 - 라벨 이해도 평가 및 2단계 - 유용성의 두 단계로 구성된 단일 방문 연구입니다.
1단계에서 피험자는 me 장치의 외부 포장을 검토하라는 요청을 받습니다.
각 과목은 인터뷰를 통해 제품 사용 및 자체 선택 기준에 대한 외부 제품 라벨링 메시지를 평가합니다.
자기 배제자가 아니거나 장치 사용이 금지되지 않은 피험자는 연구의 2단계를 계속합니다.
이 사용성 단계는 교육용 DVD 시청, 사용 설명서 읽기 및 피부 감도 테스트 수행으로 구성됩니다.
피험자는 연구 담당자의 관찰하에 모의 가정 사용 환경에서 제모 치료를 자가 투여할 것으로 예상됩니다.
사용자는 방에 전화기가 있고 상업적 용도로 소비자가 사용할 수 있는 수신자 부담 핫라인을 시뮬레이션하면서 치료를 수행하는 동안 전화를 걸어 도움을 요청할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Fairfield, New Jersey, 미국, 07004
- Consumer Product Testing Company
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 남성과 여성.
- 서면 동의서를 읽고 이해할 수 있습니다.
- 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명합니다.
- 영어를 읽고 말할 수 있습니다.
- 연구 절차에 기꺼이 참여하고 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 참가자 또는 가족 구성원은 현재 마케팅 조사 부서 또는 회사, 광고 대행사 또는 홍보 회사, 제약 회사, 의료 기기 제조업체, 화장품 또는 개인 관리 회사에서 근무하고 있습니다.
- 참가자는 현재 미용실, 데이 스파 또는 미용 학교/대학에서 스타일리스트, 이발사, 미용사 또는 미용 강사로 고용되어 있습니다.
- 응답자는 의료 전문가로 교육을 받거나 고용된 적이 있습니다.
- 참가자는 일반적으로 교정용 렌즈, 콘택트렌즈 또는 안경을 착용하여 읽을 수 있으며 연구 장소에 가져오지 않습니다.
- 참가자는 지난 30일 동안 시장 조사 연구, 제품 라벨 연구 또는 임상 시험에 참여했습니다.
- 비영어권 사용자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Hair2Go 장치
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한 번 관찰 중인 장치로 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장치 사용에 대한 적격성을 올바르게 결정한 참가자 비율(응답자)
기간: 1 시간
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레이블 이해력은 설문지에 대한 응답을 기반으로 합니다. 질문은 다음에 따라 올바르게 응답하는 중요도에 따라 계층화된 시스템을 기반으로 합니다.
레이블 지침이 전체적으로 얼마나 잘 모든 피험자에 의해 이해되었는지 보여주기 위해 레이블을 전체적으로 올바르게 이해한 피험자의 비율은 각 피험자를 "응답자" 또는 "비응답자"로 분류하여 계산했습니다. 모든 질문에 대한 다음 기준에 따라: 대상자는 안전과 관련된 11/12 질문 및 안전과 관련되지 않은 5/6 하위 범주 질문에 올바르게 대답한 경우 응답자로 간주되었습니다. 응답률(즉, 응답자 기준에 따라 레이블을 올바르게 이해하는 피험자의 비율)이 90% 이상인 경우 연구가 성공한 것으로 간주되었습니다. |
1 시간
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중대/중대하지 않은 오류를 수행하는 참가자의 비율
기간: 1-2시간
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연구 직원은 다음에 따라 오류 수를 기록합니다.
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1-2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michael Caswell, Ph.D., Consumer Product Testing Company
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 13일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .