알코올 중독 취약성(PIT)의 기능적 신경 영상 (CTNA)
알코올 중독 취약성의 기능적 신경 영상: 글루타메이트, 보상, 충동 및 Pavlovian-to-Instrumental Transfer(PIT)
이 프로젝트는 알코올 중독 과목에 대한 가족력 양성(FHP)을 2000년 대학 신입생 모집단(" 대학생 연구(BARCS)의 뇌 및 알코올 연구). 이러한 대상의 연령은 유해한 사용에서 학대/의존으로의 전환을 포착하는 데 중요한 것입니다. 이 프로젝트는 알코올 중독 위험 관련 작업에 대한 이중 맹검, 무작위, 균형 잡힌 방식으로 메만틴의 효과를 탐구합니다. 보다 구체적으로, 이 프로젝트는 다양한 맥락에서 보상 및/또는 충동 관련 행동의 다양한 측면과 관련된 기능적 MRI 작업을 연구하고, 작업 전반에 걸쳐 기본 신경 회로를 비교하고, NMDA/DA 상호 작용을 검사하기 위해 글루탐산 작용 시스템의 약리학적 프로브를 사용합니다. 결합된 조치는 일부 구성원이 알코올 남용으로 발전함에 따라 이미 잘 특성화된 인구의 가족 알코올 중독 취약성과 관련된 뇌 기능의 특정 측면에 대한 이해를 높일 수 있는 기회를 제공합니다. 기존의 작업 내 분석 외에도 기능적 네트워크 연결 및 관련 접근 방식을 사용하여 작업 전반에 걸쳐 뇌 네트워크를 검사합니다.
수사관은 알코올 중독자 부모의 자손이거나 FHN 일치 대조군인 동일한 수의 성인 남성 및 여성 피험자를 연구할 것입니다. 조사관은 초기 BARCS 접촉 시 18-21세 사이의 총 84명(FHP 42명 및 일치하는 FHN 42명)을 모집하고 평가할 것입니다. 조사관은 다음을 포함하는 기능적 MRI(fMRI) 동안 4가지 인지 작업을 사용합니다. 2) 강력한 자극에 대한 반응을 억제하는 능력을 측정하는 Go/No-Go 작업; 3) 일치하는 청량 음료 자극 대 알코올 관련 Nucleus Accumbens 반응을 조사하는 알코올 큐 반응성 작업; 4) Pavlovian-to-Instrumental Transfer(PIT) 작업은 MID(Monetary Incentive Delay) 작업의 구성 요소를 분석하고 실제 음주 행동과 관련될 수 있는 전송 유사 프로세스의 이미징 분석을 제공합니다. 따라서 CTNA-2의 주요 결과를 알리고 확장합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- Olin Neuropsychiatry Research Center at the Institute of Living, Hartford Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 알코올 중독 병력이 있는 생물학적 아버지
- 알코올 중독 병력이 있는 다른 1촌 또는 2촌 친척 1명.
제외 기준:
- 외동아들이 될 수 없다
- BARCS 연구(알코올 남용 제외)에서 수행된 Mini International Neuropsychiatric Interview(MINI)로 스크리닝한 DSM-IV-TR Axis I 정신병적 장애의 진단
- 1º 친척의 정신병적 장애 보고
- 산전 알코올 노출(산모가 임신 중 한 달에 3회 이상 또는 한 달에 3회 이상 술을 마신 것으로 보고됨)
- 영어를 유창하게 구사하지 못하거나 영어가 모국어가 아니거나 영어 이외의 기본 언어로 교육을 받는 경우>1급
- 정신 지체(풀 스케일 IQ<70)
- 의식 상실을 동반한 외상성 뇌 손상 > 30분 또는 지난 30일 동안의 뇌진탕
- 구조적 MRI(모든 구조적 스캔은 면허가 있는 방사선 전문의가 판독함)에서 보이는 초점 뇌 병변을 포함하여 뇌 생리학(예: 간질, 다발성 경화증)에 영향을 미칠 수 있는 모든 의학적/신경학적 질병의 존재 또는 병력
- 현재 임신(모든 여성은 MRI 당일 소변 검사로 검사함)
- 모든 양성 알코올 검사는 제외됩니다.
- 동의서를 적절하게 이해하지 못함
- 기타 특정 fMRI 제외에는 신체의 금속 장치, 클립 또는 파편이 포함됩니다(필요한 경우 궤도 X-레이 수행).
- 125파운드 미만의 여성 참가자는 이 인구 집단의 강도와 부작용으로 인해 참가에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가족력 양성, 먼저 Memantine, 그 다음 위약
메만틴은 부작용이 적은 NMDA 수용체 길항제로서 중등도의 중증 알츠하이머병을 앓고 있는 노인에게 일반적으로 매일 10-20mg의 전형적인 용량으로 치료 목적으로 투여됩니다.
이 연구에서는 40mg의 단일 용량이 투여됩니다.
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메만틴은 부작용이 적은 NMDA 수용체 길항제로서 중등도의 중증 알츠하이머병을 앓고 있는 노인에게 일반적으로 매일 10-20mg의 전형적인 용량으로 치료 목적으로 투여됩니다.
이 연구에서는 40mg의 단일 용량이 투여됩니다.
동일하게 나타나는 설탕 알약, 구두 투여
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플라시보_COMPARATOR: 가족력 양성, 먼저 위약, 그 다음 Memantine
메만틴은 부작용이 적은 NMDA 수용체 길항제로서 중등도의 중증 알츠하이머병을 앓고 있는 노인에게 일반적으로 매일 10-20mg의 전형적인 용량으로 치료 목적으로 투여됩니다.
이 연구에서는 40mg의 단일 용량이 투여됩니다.
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메만틴은 부작용이 적은 NMDA 수용체 길항제로서 중등도의 중증 알츠하이머병을 앓고 있는 노인에게 일반적으로 매일 10-20mg의 전형적인 용량으로 치료 목적으로 투여됩니다.
이 연구에서는 40mg의 단일 용량이 투여됩니다.
동일하게 나타나는 설탕 알약, 구두 투여
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실험적: 가족력 음성, 먼저 Memantine, 그 다음 위약
메만틴은 부작용이 적은 NMDA 수용체 길항제로서 중등도의 중증 알츠하이머병을 앓고 있는 노인에게 일반적으로 매일 10-20mg의 전형적인 용량으로 치료 목적으로 투여됩니다.
이 연구에서는 40mg의 단일 용량이 투여됩니다.
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메만틴은 부작용이 적은 NMDA 수용체 길항제로서 중등도의 중증 알츠하이머병을 앓고 있는 노인에게 일반적으로 매일 10-20mg의 전형적인 용량으로 치료 목적으로 투여됩니다.
이 연구에서는 40mg의 단일 용량이 투여됩니다.
동일하게 나타나는 설탕 알약, 구두 투여
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플라시보_COMPARATOR: 가족력 음성, 먼저 위약, 그 다음 Memantine
메만틴은 부작용이 적은 NMDA 수용체 길항제로서 중등도의 중증 알츠하이머병을 앓고 있는 노인에게 일반적으로 매일 10-20mg의 전형적인 용량으로 치료 목적으로 투여됩니다.
이 연구에서는 40mg의 단일 용량이 투여됩니다.
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메만틴은 부작용이 적은 NMDA 수용체 길항제로서 중등도의 중증 알츠하이머병을 앓고 있는 노인에게 일반적으로 매일 10-20mg의 전형적인 용량으로 치료 목적으로 투여됩니다.
이 연구에서는 40mg의 단일 용량이 투여됩니다.
동일하게 나타나는 설탕 알약, 구두 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위약과 연구 약물 사이의 "승리" 금전적 인센티브 지연(MID) 작업 동안 편도체의 혈중 산소 수준 의존적(BOLD) 활성화의 변화
기간: 각 연구일에 개입 후 4시간, 1주에서 1개월로 분리
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모든 참가자는 각 연구일에 fMRI 금전적 인센티브 지연 작업을 완료했습니다.
작업 중에 참가자는 MRI의 버튼 상자에 있는 버튼을 눌러 "승리" 및 "패배" 조건 중에 올바른 응답을 선택해야 했습니다.
참가자의 BOLD 활성화 반응(더 "활동적"이라고 생각되거나 특정 작업에 관여하는 뇌 영역이 작업을 수행하는 데 더 많은 산소를 필요로 하기 때문에 뉴런에 방출되는 산소 수준 측정)
MRI 스캐너에서 작업을 수행하는 동안 측정되었습니다.
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각 연구일에 개입 후 4시간, 1주에서 1개월로 분리
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위약과 연구 약물 사이의 금전적 인센티브 지연(MID) 작업의 "손실" 상태 동안 전방 대상 피질에서 혈중 산소화 수준 의존적(BOLD) 활성화의 변화
기간: 각 연구일에 개입 후 4시간, 1주에서 1개월로 분리
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모든 참가자는 각 연구일에 fMRI 금전적 인센티브 지연 작업을 완료했습니다.
작업 중에 참가자는 MRI의 버튼 상자에 있는 버튼을 눌러 "승리" 및 "패배" 조건 중에 올바른 응답을 선택해야 했습니다.
참가자의 BOLD 활성화 반응(더 "활동적"이라고 생각되거나 특정 작업에 관여하는 뇌 영역이 작업을 수행하는 데 더 많은 산소를 필요로 하기 때문에 뉴런에 방출되는 산소 수준 측정)
MRI 스캐너에서 작업을 수행하는 동안 측정되었습니다.
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각 연구일에 개입 후 4시간, 1주에서 1개월로 분리
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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플라시보와 연구 약물 간의 BART(풍선 아날로그 위험 작업) 전산화 작업에서 측정된 충동적 행동의 변화
기간: 각 연구일에 개입 후 3시간, 1주에서 1개월로 구분됨
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모든 참가자는 두 번의 연구 방문에서 약물 투여 약 3시간 후 BART 작업을 완료했습니다.
공부일수는 파트당 약 1주일에서 1개월 정도였습니다.
BART는 위험 감수를 측정하는 컴퓨터 의사 결정 작업입니다.
참가자에게는 일련의 "풍선"이 제공됩니다.
목표는 풍선을 터뜨리지 않고 펌핑하여 가능한 한 많은 돈을 버는 것입니다.
폭발 지점은 재판마다 다르며 참가자는 해당 재판에서 번 돈을 지불해야 합니다.
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각 연구일에 개입 후 3시간, 1주에서 1개월로 구분됨
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위약과 연구 약물 간의 실험적 할인 지연(EDT) 전산화 작업에서 측정된 충동적 행동의 변화
기간: 각 연구일에 개입 후 3시간, 1주에서 1개월로 구분됨
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모든 참가자는 두 번의 연구 방문에서 약물 투여 후 약 3시간 후에 EDT 작업을 완료했습니다.
공부일수는 파트당 약 1주일에서 1개월 정도였습니다.
EDT는 테스트 관리 중에 참가자를 선택 결과에 노출시키는 지연 할인 작업입니다.
EDT에는 각 지연마다 하나씩 여러 선택 블록이 포함됩니다.
즉시 전달되고 확실한 표준 금액과 지연되고 불확실한 예상 금액 중에서 선택합니다.
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각 연구일에 개입 후 3시간, 1주에서 1개월로 구분됨
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1106008650
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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