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단백질 활용 측면에서 분리유단백(MPI)과 카제인산염 비교 연구

2013년 1월 15일 업데이트: Andrea Doolan, University College Cork

건강한 노인 대상자의 단백질 이용 측면에서 분리유단백(MPI)과 카제인산염을 비교하기 위한 무작위 이중 맹검 연구

Cork의 임상 연구 윤리 위원회는 교직원 대표, 외부 대표, 법적 대표, 적절한 개인 및 필요한 전문성을 갖춘 당연직 행정 구성원으로 구성됩니다. 위원장을 포함한 윤리위원회 위원은 코크대학교 의과대학 학장이 임명합니다.

윤리위원회는 월 1회 개최합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

연구에 등록할 자격이 있는 것으로 간주되려면 피험자는 다음을 충족해야 합니다.

  1. 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
  2. 65세에서 75세 사이여야 합니다.
  3. 조사자가 판단한 바와 같이 일반적으로 건강 상태가 양호해야 합니다.
  4. 장 질환 설문지에 의해 결정된 위장 질환 또는 기능성 위장 장애의 증거가 없습니다.
  5. 지난 3개월 동안 안정적인 체중을 유지하십시오.
  6. 체질량 지수(BMI)가 남성 22 이상, 여성 20 이상, 30 미만입니다.
  7. 만족스러운 영양 상태를 유지하십시오.

제외 기준:

피험자는 아래 기준 중 하나를 충족하는 경우 연구에서 제외됩니다.

  1. 65세 미만 75세 이상.
  2. 장 질환 설문지에 의해 결정된 위장 질환 또는 기타 기능성 위장 장애의 증거가 있어야 합니다.
  3. 심각한 급성 또는 만성 공존 질환(심혈관, 위장, 내분비, 면역, 대사 또는 연구자의 판단에 따라 연구 참여를 금하는 임의의 상태)을 가짐.
  4. 조사자가 연구 목적을 방해하거나 안전 위험을 초래하거나 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 한다고 생각하는 상태를 갖거나 약물을 복용하는 경우 항염증제, 코르티코스테로이드, 완하제, 관장제, 항생제(1개월 이내), 항응고제, 일반의약품 비스테로이드성 진통제가 포함됩니다. 피험자는 2주의 워시아웃 기간을 가져야 합니다.
  5. 흡연자가 되십시오.
  6. 권장 알코올 지침(예: 남성의 경우 하루 3-4단위, 여성의 경우 하루 2-3단위)보다 더 많이 섭취하십시오.
  7. 정신질환을 앓다
  8. 이전의 위장관 수술(충수 절제술 및 탈장 복구 제외) 또는 최근 원인 불명의 출혈.
  9. 연구 제품의 평가를 방해할 수 있는 식습관(슬리밍 또는 채식)이 있습니다.
  10. 조사관의 의견에 따르면 참석자가 열악하거나 어떤 이유로든 재판에 응할 가능성이 없는 개인.
  11. 피험자는 실험 약물과 관련된 치료를 받고 있지 않을 수 있습니다.
  12. 피험자가 최근 실험적 시도에 참여했다면, 이 연구는 이 연구 이전 30일 이상 완료되어야 합니다.
  13. 악성 질환 또는 수반되는 말기 장기 질환이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 우유 단백질 분리
테스트 식사는 1.5kcal/ml, 21% CHO, 6% 단백질 및 5% 지방을 함유하는 바닐라 향 장내 음료입니다. 이 테스트 식사의 6% 단백질은 분리유단백입니다.
테스트 식사는 1.5kcal/ml, 21% CHO, 6% 단백질 및 5% 지방을 함유하는 바닐라 향 장내 음료입니다. 이 테스트 식사의 6% 단백질은 분리유단백입니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 카제인
테스트 식사는 1.5kcal/ml, 21% CHO, 6% 단백질 및 5% 지방을 함유하는 바닐라 향 장내 음료입니다. 이 테스트 식사의 6% 단백질은 카제인산염입니다.
테스트 식사는 1.5kcal/ml, 21% CHO, 6% 단백질 및 5% 지방을 함유하는 바닐라 향 장내 음료입니다. 이 테스트 식사의 6% 단백질은 카제인산염입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
단백질 활용
기간: 최대 8시간
최대 8시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈당 농도
기간: 최대 8시간
최대 8시간
혈장 인슐린 수치
기간: 최대 8시간
최대 8시간
혈청 트리글리세리드
기간: 최대 8시간
최대 8시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Fergus Shanahan, MD, BSc, University College Cork

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 14일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • APC032

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우유 단백질 분리에 대한 임상 시험

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