Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie srovnání mléčného proteinového izolátu (MPI) s kaseinátem z hlediska využití proteinu

15. ledna 2013 aktualizováno: Andrea Doolan, University College Cork

Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie k porovnání mléčného proteinového izolátu (MPI) s kaseinátem z hlediska využití proteinu u zdravých starších jedinců

Etická komise klinického výzkumu v Corku se skládá ze zástupců fakulty, externích zástupců, právních zástupců a příslušných jednotlivců a administrativních členů ex-officio s potřebnou odborností. Členy etické komise, včetně předsedy, jmenuje ředitel College, University College Cork, Medical School.

Etická komise se schází jednou měsíčně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irsko
      • Cork, Irsko
        • University College Cork

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 75 let (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Aby byly subjekty považovány za způsobilé pro zápis do studia, musí;

  1. Umět dát písemný informovaný souhlas.
  2. Být ve věku 65 až 75 let.
  3. Být v dobrém zdravotním stavu, jak určí vyšetřovatel.
  4. Nemít žádné známky gastrointestinálního onemocnění nebo funkční gastrointestinální poruchy, jak je stanoveno v dotazníku pro onemocnění střev.
  5. Mít stabilní tělesnou hmotnost za poslední 3 měsíce.
  6. Mít index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší než 22 u mužů a 20 u žen a nižší než 30.
  7. Mít uspokojivý nutriční stav.

Kritéria vyloučení:

Subjekty budou ze studie vyloučeny, pokud splní kterékoli z níže uvedených kritérií;

  1. Je jim méně než 65 a více než 75 let.
  2. Mít známky gastrointestinálního onemocnění nebo jiné funkční gastrointestinální poruchy, jak je stanoveno v dotazníku pro onemocnění střev.
  3. Trpět závažným akutním nebo chronickým souběžným onemocněním (kardiovaskulárním, gastrointestinálním, endokrinologickým, imunologickým, metabolickým nebo jakýmkoli jiným onemocněním, které podle posouzení zkoušejícího kontraindikuje vstup do studie).
  4. Mít stav nebo užívat léky, o kterých se zkoušející domnívá, že by narušovaly cíle studie, představovaly bezpečnostní riziko nebo zkreslovaly interpretaci výsledků studie; zahrnovat protizánětlivé léky, kortikosteroidy, laxativa, klystýry, antibiotika (do 1 měsíce), antikoagulancia a volně prodejná nesteroidní analgetika. Subjekty by měly mít vymývací období dvou týdnů.
  5. Buď kuřák.
  6. Konzumujte více alkoholu, než je doporučeno, tj. 3-4 jednotky alkoholu denně pro muže a pro ženy 2-3 jednotky denně.
  7. Trpět psychiatrickým onemocněním
  8. Předchozí operace gastrointestinálního traktu (kromě apendicektomie a opravy kýly) nebo nedávné nevysvětlitelné krvácení.
  9. Mít dietní návyky (hubnutí nebo vegetariánská strava), které by mohly narušit hodnocení studovaného produktu.
  10. Jedinci, kteří jsou podle názoru vyšetřovatele považováni za slabé účastníky nebo je z jakéhokoli důvodu nepravděpodobné, že by byli schopni vyhovět soudu.
  11. Subjekty nemusí být léčeny experimentálními léky.
  12. Pokud byl subjekt v nedávné experimentální studii, tato musí být dokončena nejméně 30 dní před touto studií.
  13. Máte maligní onemocnění nebo jakékoli souběžné onemocnění orgánů v konečném stádiu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Izolát mléčné bílkoviny
Testované jídlo je enterální nápoj s vanilkovou příchutí, obsahující 1,5 kcal/ml, 21 % CHO, 6 % bílkovin a 5 % tuku. 6% protein v tomto testovacím jídle je mléčný proteinový izolát.
Doplněk stravy: Mléčný proteinový izolát
Testované jídlo je enterální nápoj s vanilkovou příchutí, obsahující 1,5 kcal/ml, 21 % CHO, 6 % bílkovin a 5 % tuku. 6% protein v tomto testovacím jídle je mléčný proteinový izolát.
ACTIVE_COMPARATOR: Kaseinát
Testované jídlo je enterální nápoj s vanilkovou příchutí, obsahující 1,5 kcal/ml, 21 % CHO, 6 % bílkovin a 5 % tuku. 6% bílkovin v tomto testovacím jídle je kaseinát.
Doplněk stravy: Kaseinát
Testované jídlo je enterální nápoj s vanilkovou příchutí, obsahující 1,5 kcal/ml, 21 % CHO, 6 % bílkovin a 5 % tuku. 6% bílkovin v tomto testovacím jídle je kaseinát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Využití bílkovin
Časové okno: Až 8 hodin
Až 8 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Koncentrace glukózy v krvi
Časové okno: Až 8 hodin
Až 8 hodin
Plazmatické hladiny inzulínu
Časové okno: Až 8 hodin
Až 8 hodin
Triglyceridy v séru
Časové okno: Až 8 hodin
Až 8 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University College Cork

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fergus Shanahan, MD, BSc, University College Cork

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2012

První zveřejněno (ODHAD)

16. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

16. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APC032

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Enterální krmiva

Klinické studie na Mléčný proteinový izolát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit