뇌종양에서 수술 중 광학 이미징 및 분광학의 타당성
2016년 1월 19일 업데이트: City of Hope Medical Center
이 임상 시험은 뇌종양 환자의 수술 중 활동을 평가하는 광학 이미징을 연구합니다.
광학 분광법과 같은 새로운 절차는 의사가 뇌종양을 최대한 제거하고 정상적인 뇌 손상을 최소화하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 수술실에서 수술 중 2차원 광학 이미징 및 분광법(i2DOS) 지도의 실시간 처리 및 표시를 달성하기 위한 장비를 개발합니다.
II. i2DOS를 사용하여 다른 자극에 대해 수술 중 인간 피질의 타이밍과 공간적 개입을 조사합니다.
개요: 환자는 i2DOS를 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Duarte, California, 미국, 91010
- City of Hope Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌종양 진단을 받은 City of Hope 뇌 및 척수 종양 신경외과 프로그램의 신경외과 환자 집단.
- 신경외과 시술에 동의할 자격이 있는 자각 환자만이 이 연구에 참여하기 위해 접근할 것입니다.
- 잠재적으로 말기 뇌종양이 있는 피험자를 등록할 계획입니다. 수술 중 매핑의 잠재적 이점으로 인해 이러한 주제를 제외할 계획은 없습니다.
- 모든 유형의 뇌종양 환자가 참여할 수 있습니다.
- 모든 피험자는 서면 동의서를 이해하고 서명할 의사가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 뇌종양이 없는 개인과 개두술의 위치를 제외하고는 제외 기준이 없습니다. 노출된 뇌 영역이 말초 자극이나 의지 활동과 호환되지 않는 경우 피험자는 등록할 수 없습니다.
- 연구자의 의견으로는 연구의 안전성 모니터링 요건을 준수하지 못할 수 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 광학 이미징
환자는 i2DOS를 겪습니다.
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운영 영역에서 i2DOS 지도의 실시간 처리 및 표시
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 광학 이미징 기술 및 광학 분광법의 효과 결정.
기간: 수술 후 1일차
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광학 반사율 이미지는 제어 시도와 자극 시도의 픽셀 단위 감산으로 분석됩니다.
이 감산된 이미지는 제어 이미지로 나누어 피험자와 시도 사이의 차이를 정규화합니다.
따라서 이러한 비율은 기준선에서 비례하는 변화를 나타냅니다.
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수술 후 1일차
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중요한 뇌 기능의 위치에 대한 수술 중 결정.
기간: 수술 후 1일차
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우리는 i2DOS를 사용하여 다른 자극에 대해 수술 중 인간 피질의 타이밍과 공간적 개입을 조사할 것입니다.
자극 매개 변수는 자극-반응 관계를 조사하기 위해 다양합니다.
우리는 유발 전위(예:
경피 전기 신경 자극), 노출된 피질 피부 분절 표현을 위한 촉각 자극, 피질 언어 표현을 위한 언어 작업.
결과는 수술 중 전기생리학적 측정과 연관됩니다.
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수술 후 1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Neal Prakash, MD, PhD, City of Hope Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 21일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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