Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intraoperatív optikai képalkotás és spektroszkópia megvalósíthatósága agydaganatokban

2016. január 19. frissítette: City of Hope Medical Center
Ez a klinikai vizsgálat az optikai képalkotást vizsgálja agydaganatos betegek műtét közbeni aktivitásának értékelésére. Az új eljárások, mint például az optikai spektroszkópia, segíthetnek az orvosoknak az agydaganatok maximális eltávolításában és a normál agy károsodásának minimalizálásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Az intraoperatív 2-dimenziós optikai képalkotó és spektroszkópiai (i2DOS) térképek valós idejű feldolgozását és megjelenítését lehetővé tevő műszerek fejlesztése a műtéti arénában.

II. A humán kéreg időzítésének és térbeli érintettségének vizsgálata intraoperatívan különböző ingerekre i2DOS segítségével.

VÁZLAT: A betegek i2DOS-on mennek keresztül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

4

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
        • City of Hope Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Idegsebészeti betegpopuláció a remény városában agydaganattal diagnosztizált agy- és gerincdaganatos idegsebészeti programok.
  • Ebben a vizsgálatban csak az idegsebészeti beavatkozáshoz való beleegyezésre jogosult, tudatos betegeket lehet megkeresni.
  • Szándékunkban áll olyan alanyokat bevonni, akiknek potenciálisan terminális agytumoruk van. Az intraoperatív térképezés lehetséges előnyei miatt nem tervezzük kizárni ezeket az alanyokat.
  • Bármilyen típusú agydaganatban szenvedő betegek jogosultak a részvételre.
  • Minden alanynak képesnek kell lennie a megértésre, és készen kell állnia egy írásos, tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírására.

Kizárási kritériumok:

  • Nincsenek kizárási kritériumok, kivéve az agydaganattal nem rendelkező egyéneket és a koponyavágás helyét. Ha az agy exponált területe nem kompatibilis a perifériás ingerekkel vagy akarati tevékenységgel, az alany nem vehető fel.
  • Azok az alanyok, akik a vizsgáló véleménye szerint nem biztos, hogy képesek megfelelni a vizsgálat biztonsági ellenőrzési követelményeinek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Optikai képalkotás
A betegek i2DOS-on mennek keresztül
Egyéb: Interoperatív optikai képalkotás és spektroszkópia
Az i2DOS térképek valós idejű feldolgozása és megjelenítése a működési arénában

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intraoperatív optikai képalkotó technológia és az optikai spektroszkópia hatékonyságának meghatározása.
Időkeret: 1. nap a műtét után
Az optikai reflexiós képeket a kontrollvizsgálat és a stimulációs próba pixelenkénti kivonásával elemzik. Ezt a kivont képet ezután elosztja a kontroll képpel, hogy normalizálja az alanyok és a kísérletek közötti különbségeket. Ezek az arányok tehát az alapvonalhoz képest arányos változásokat mutatnak.
1. nap a műtét után
A kritikus agyi funkciók helyének intraoperatív meghatározása.
Időkeret: 1. nap a műtét után
Megvizsgáljuk a humán kéreg időzítését és térbeli érintettségét intraoperatívan különböző ingerekre i2DOS segítségével. Az ingerparamétereket változtatjuk az inger-válasz összefüggések vizsgálatához. A szenzomotoros és a nyelvi kéreg területeit tanulmányozzuk a kiváltott potenciálok szokásos ingereivel (pl. transzkután elektromos idegstimuláció), tapintási ingerek exponált kérgi dermatómák ábrázolásához és nyelvi feladatok a kérgi nyelvi reprezentációkhoz. Az eredményeket korrelálni kell az intraoperatív elektrofiziológiai mérésekkel.
1. nap a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

City of Hope Medical Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Neal Prakash, MD, PhD, City of Hope Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 21.

Első közzététel (Becslés)

2012. június 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 19.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11320
  • NCI-2012-01074 (Registry Identifier: NCI CTRP)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Agytumor

Klinikai vizsgálatok a Interoperatív optikai képalkotás és spektroszkópia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel