Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost intraoperačního optického zobrazování a spektroskopie u nádorů mozku

19. ledna 2016 aktualizováno: City of Hope Medical Center
Tato klinická studie studuje optické zobrazování při hodnocení aktivity během operace u pacientů s nádory mozku. Nové postupy, jako je optická spektroskopie, mohou lékařům pomoci maximálně odstranit mozkové nádory a minimalizovat poškození normálního mozku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Vyvinout přístrojové vybavení pro dosažení zpracování a zobrazení intraoperačních 2-rozměrných optických zobrazovacích a spektroskopických map (i2DOS) v reálném čase v operační aréně.

II. Zkoumat načasování a prostorové zapojení lidské kůry během operace na různé stimuly pomocí i2DOS.

PŘEHLED: Pacienti podstupují i2DOS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Populace neurochirurgických pacientů ve městě Naděje, neurochirurgické programy pro nádory mozku a páteře, u kterých byl diagnostikován nádor na mozku.
  • Pro účast v této studii budou osloveni pouze lucidní pacienti kvalifikovaní k souhlasu s neurochirurgickým postupem.
  • Máme v úmyslu zapsat subjekty s potenciálně terminálními nádory mozku. Vzhledem k potenciálnímu přínosu intraoperačního mapování tyto subjekty neplánujeme vyloučit.
  • Pacienti s jakýmkoli typem mozkového nádoru budou způsobilí k účasti.
  • Všechny subjekty musí mít schopnost porozumět a ochotu podepsat písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Neexistují žádná vylučovací kritéria kromě jedinců bez mozkového nádoru a umístění kraniotomie. Pokud exponovaná oblast mozku není kompatibilní s periferními podněty nebo volní činností, nemůže být subjekt zařazen.
  • Subjekty, které podle názoru zkoušejícího nemusí být schopny splnit požadavky studie na monitorování bezpečnosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Optické zobrazování
Pacienti podstupují i2DOS
Jiný: Interoperativní optické zobrazování a spektroskopie
Zpracování a zobrazení i2DOS map v reálném čase v operační aréně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení účinnosti intraoperační technologie optického zobrazování a optické spektroskopie.
Časové okno: Den 1 po operaci
Obrazy optické odrazivosti budou analyzovány odečtením pixelu po pixelu kontrolního pokusu a stimulačního pokusu. Tento odečtený snímek bude poté rozdělen kontrolním snímkem, aby se normalizovaly rozdíly mezi subjekty a pokusy. Tyto poměry tak představují proporcionální změny od výchozí hodnoty.
Den 1 po operaci
Intraoperační stanovení lokalizace kritických mozkových funkcí.
Časové okno: Den 1 po operaci
Budeme zkoumat načasování a prostorové zapojení lidské kůry během operace na různé podněty pomocí i2DOS. Parametry stimulu se budou měnit, aby se prozkoumaly vztahy stimul-odpověď. Budeme studovat oblasti senzomotorické a jazykové kůry pomocí obvyklých podnětů pro evokované potenciály (tj. transkutánní elektrická nervová stimulace), hmatové stimuly pro reprezentace kortikálního dermatomu a jazykové úlohy pro reprezentace kortikálního jazyka. Výsledky budou korelovány s intraoperačními elektrofyziologickými měřeními.
Den 1 po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

City of Hope Medical Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Neal Prakash, MD, PhD, City of Hope Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

25. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11320
  • NCI-2012-01074 (Identifikátor registru: NCI CTRP)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozkový nádor

Klinické studie na Interoperativní optické zobrazování a spektroskopie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit