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脳腫瘍における術中の光学イメージングと分光法の実現可能性

2016年1月19日 更新者:City of Hope Medical Center
この臨床試験では、脳腫瘍患者の手術中の活動を評価する際の光学イメージングを研究しています。 光学分光法などの新しい手法は、医師が脳腫瘍を最大限に除去し、正常な脳への損傷を最小限に抑えるのに役立つ可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

主な目的:

I. 手術領域における術中 2 次元光学イメージングおよび分光法 (i2DOS) マップのリアルタイム処理と表示を実現する機器を開発する。

II. i2DOS を使用して、術中のさまざまな刺激に対する人間の皮質のタイミングと空間的関与を調べること。

概要: 患者は i2DOS を受けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

4

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Duarte、California、アメリカ、91010
        • City of Hope Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • シティ・オブ・ホープの脳腫瘍および脊髄腫瘍脳神経外科プログラムで脳腫瘍と診断された脳神経外科患者集団。
  • 神経外科手術に同意する資格のある明晰な患者のみがこの研究への参加を求められます。
  • 私たちは末期脳腫瘍の可能性のある被験者を登録するつもりです。 術中マッピングには潜在的な利点があるため、これらの被験者を除外する予定はありません。
  • あらゆる種類の脳腫瘍を患っている患者は参加資格があります。
  • すべての被験者は理解する能力があり、書面によるインフォームドコンセントに署名する意欲がなければなりません。

除外基準:

  • 脳腫瘍がない人および開頭術の位置を除いて除外基準はありません。 脳の露出領域が末梢刺激または自発的活動に適合しない場合、被験者は登録できません。
  • 研究者の意見では、被験者は研究の安全性監視要件に従うことができない可能性があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:光学イメージング
患者はi2DOSを受ける
操作領域での i2DOS マップのリアルタイム処理と表示

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術中の光学イメージング技術と光学分光法の有効性の判定。
時間枠:手術後1日目
光反射率画像は、対照トライアルと刺激トライアルのピクセルごとの減算によって分析されます。 この差し引かれた画像は、被験者と試験の間の差異を正規化するために対照画像で除算されます。 したがって、これらの比率はベースラインからの比例的な変化を表します。
手術後1日目
重要な脳機能の位置を手術中に決定します。
時間枠:手術後1日目
私たちは、i2DOS を使用して、術中のさまざまな刺激に対する人間の皮質のタイミングと空間的関与を調査します。 刺激パラメータは、刺激と反応の関係を調査するために変更されます。 私たちは、誘発電位(すなわち、 経皮的電気神経刺激)、露出した皮質皮膚分節表現に対する触覚刺激、および皮質言語表現に対する言語タスク。 結果は術中の電気生理学的測定と相関します。
手術後1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Neal Prakash, MD, PhD、City of Hope Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年5月1日

一次修了 (実際)

2016年1月1日

研究の完了 (実際)

2016年1月1日

試験登録日

最初に提出

2012年6月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年6月21日

最初の投稿 (見積もり)

2012年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月19日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 11320
  • NCI-2012-01074 (レジストリ識別子:NCI CTRP)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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