Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet av intraoperativ optisk avbildning och spektroskopi i hjärntumörer

19 januari 2016 uppdaterad av: City of Hope Medical Center
Denna kliniska studie studerar optisk avbildning för att bedöma aktivitet under operation hos patienter med hjärntumörer. Nya procedurer, såsom optisk spektroskopi, kan hjälpa läkare att maximalt ta bort hjärntumörer och minimera skador på normal hjärna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att utveckla instrumenteringen för att uppnå realtidsbearbetning och visning av intraoperativ 2-dimensionell optisk bildbehandling och spektroskopi (i2DOS) kartor i operationsarenan.

II. Att undersöka timing och rumslig involvering av mänsklig cortex intraoperativt till olika stimuli med i2DOS.

DISPLAY: Patienter genomgår i2DOS.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Duarte, California, Förenta staterna, 91010
        • City of Hope Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Neurokirurgiska patientpopulationer i City of Hope neurokirurgiska program för hjärn- och spinaltumörer som har diagnostiserats med en hjärntumör.
  • Endast klarsynta patienter som är kvalificerade att samtycka till neurokirurgiska ingrepp kommer att kontaktas för deltagande i denna studie.
  • Vi har för avsikt att registrera försökspersoner med potentiellt terminala hjärntumörer. På grund av den potentiella fördelen med intraoperativ kartläggning, planerar vi inte att utesluta dessa ämnen.
  • Patienter med någon typ av hjärntumör kommer att vara berättigade till deltagande.
  • Alla ämnen måste ha förmågan att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Det finns inga uteslutningskriterier förutom för individer utan hjärntumör och platsen för kraniotomin. Om det exponerade området av hjärnan inte är kompatibelt med perifera stimuli eller frivillig aktivitet kan försökspersonen inte registreras.
  • Försökspersoner, som enligt utredarens uppfattning kanske inte kan uppfylla undersökningens krav på säkerhetsövervakning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Optisk bildbehandling
Patienter genomgår i2DOS
Övrig: Interoperativ optisk avbildning och spektroskopi
Realtidsbearbetning och visning av i2DOS-kartor på operationsarenan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestämning av effektiviteten av intraoperativ optisk bildteknik och optisk spektroskopi.
Tidsram: Dag 1 efter operationen
Optiska reflektansbilder kommer att analyseras genom pixel för pixel subtraktion av ett kontrollförsök och ett stimuleringsförsök. Denna subtraherade bild kommer sedan att delas med kontrollbilden för att normalisera för skillnader mellan försökspersoner och försök. Dessa kvoter representerar således proportionella förändringar från baslinjen.
Dag 1 efter operationen
Intraoperativ bestämning av platsen för kritiska hjärnfunktioner.
Tidsram: Dag 1 efter operationen
Vi kommer att undersöka timing och rumslig involvering av mänsklig cortex intraoperativt till olika stimuli med i2DOS. Stimulusparametrar kommer att varieras för att undersöka stimulus-responssamband. Vi kommer att studera områden av sensorisk-motorisk och språklig cortex med hjälp av sedvanliga stimuli för framkallade potentialer (dvs. transkutan elektrisk nervstimulering), taktil stimuli för exponerade kortikala dermatomrepresentationer och språkuppgifter för kortikala språkrepresentationer. Resultaten kommer att korreleras med intraoperativa elektrofysiologiska mätningar.
Dag 1 efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Neal Prakash, MD, PhD, City of Hope Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

25 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11320
  • NCI-2012-01074 (Registeridentifierare: NCI CTRP)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärntumör

Kliniska prövningar på Interoperativ optisk avbildning och spektroskopi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera