Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed af intraoperativ optisk billeddannelse og spektroskopi i hjernetumorer

19. januar 2016 opdateret af: City of Hope Medical Center
Dette kliniske forsøg studerer optisk billeddannelse ved vurdering af aktivitet under operation hos patienter med hjernetumorer. Nye procedurer, såsom optisk spektroskopi, kan hjælpe læger med maksimalt at fjerne hjernetumorer og minimere skader på normal hjerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At udvikle instrumenteringen til at opnå realtidsbehandling og visning af intraoperativ 2-dimensionel optisk billeddannelse og spektroskopi (i2DOS) kort i operationsarenaen.

II. At undersøge timingen og den rumlige involvering af human cortex intraoperativt til forskellige stimuli ved hjælp af i2DOS.

OVERSIGT: Patienter gennemgår i2DOS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • City of Hope Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Neurokirurgisk patientpopulation i City of Hope neurokirurgiske programmer for hjerne- og spinaltumor, der er blevet diagnosticeret med en hjernetumor.
  • Kun klare patienter, der er kvalificeret til at give samtykke til neurokirurgiske indgreb, vil blive kontaktet for deltagelse i denne undersøgelse.
  • Vi har til hensigt at indskrive forsøgspersoner med potentielt terminale hjernetumorer. På grund af den potentielle fordel ved intraoperativ kortlægning planlægger vi ikke at udelukke disse emner.
  • Patienter med enhver form for hjernetumor vil være berettiget til deltagelse.
  • Alle forsøgspersoner skal have evnen til at forstå og være villige til at underskrive et skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Der er ingen udelukkelseskriterier undtagen for personer uden hjernetumor og placeringen af ​​kraniotomien. Hvis det eksponerede område af hjernen ikke er kompatibelt med perifere stimuli eller frivillig aktivitet, kan forsøgspersonen ikke tilmeldes.
  • Forsøgspersoner, som efter investigatorens opfattelse muligvis ikke er i stand til at overholde undersøgelsens sikkerhedsovervågningskrav.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Optisk billeddannelse
Patienter gennemgår i2DOS
Andet: Interoperativ optisk billeddannelse og spektroskopi
Realtidsbehandling og visning af i2DOS-kort i operationsarenaen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af effektiviteten af ​​intraoperativ optisk billeddannelsesteknologi og optisk spektroskopi.
Tidsramme: Dag 1 efter operationen
Optiske reflektansbilleder vil blive analyseret ved pixel-by-pixel subtraktion af et kontrolforsøg og et stimulationsforsøg. Dette subtraherede billede vil derefter blive divideret med kontrolbilledet for at normalisere for forskelle mellem forsøgspersoner og forsøg. Disse forhold repræsenterer således proportionale ændringer i forhold til baseline.
Dag 1 efter operationen
Intraoperativ bestemmelse af placeringen af ​​kritiske hjernefunktioner.
Tidsramme: Dag 1 efter operationen
Vi vil undersøge timingen og den rumlige involvering af human cortex intraoperativt til forskellige stimuli ved hjælp af i2DOS. Stimulusparametre vil blive varieret for at undersøge stimulus-respons relationer. Vi vil studere områder af sansemotorisk og sproglig cortex ved hjælp af sædvanlige stimuli til fremkaldte potentialer (dvs. transkutan elektrisk nervestimulation), taktile stimuli til eksponerede kortikale dermatomrepræsentationer og sprogopgaver til kortikale sprogrepræsentationer. Resultater vil blive korreleret med intraoperative elektrofysiologiske målinger.
Dag 1 efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neal Prakash, MD, PhD, City of Hope Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2012

Først opslået (Skøn)

25. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11320
  • NCI-2012-01074 (Registry Identifier: NCI CTRP)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerne svulst

Kliniske forsøg med Interoperativ optisk billeddannelse og spektroskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner