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COG-AALL08B1 시험에 등록된 젊은 환자의 샘플에서 최소 잔류 질병을 감지하는 유전자 검사

2016년 5월 17일 업데이트: Children's Oncology Group

면역글로불린 중쇄 유전자좌의 딥 시퀀싱을 사용한 소아 B-계통 ALL에서의 최소 잔류 질환(MRD) 결정의 타당성

근거: 급성 림프 구성 백혈병 환자의 혈액 샘플에서 최소 잔류 질병에 대한 검사는 의사가 더 나은 치료를 계획하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 연구 시험은 COG-AALL08B1 시험에 등록된 젊은 환자의 샘플에서 최소 잔여 질병을 검출하는 유전자 검사를 연구합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

백혈병

개입 / 치료

상세 설명

목표:

면역글로불린 중쇄 유전자좌의 딥 시퀀싱을 사용하여 소아 B 계통 급성 림프모구성 백혈병(ALL)에서 최소 잔존 질환(MRD) 결정의 타당성을 평가합니다.

개요: 보관된 혈액 및 종양 조직 샘플은 면역글로불린 중쇄 유전자좌의 심층 시퀀싱을 사용하여 MDR에 대해 분석됩니다. 그런 다음 MDR 정량화 결과를 COG 연구에 사용되는 유세포 분석 참조 방법과 비교합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Children Oncology Group(COG - AALL08B1)에 등록된 환자의 샘플

설명

질병 특성:

COG(Children Oncology Group)-AALL08B1 프로토콜에 등록되고 워싱턴 대학의 혈액병리학 실험실에 보관된 환자의 샘플
- 전처리 및 유도 요법 후 샘플

환자 특성:

명시되지 않은

이전 동시 치료:

명시되지 않은

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
B 계통 ALL에서 MRD를 결정할 때 면역글로불린 중쇄 유전자좌의 심층 시퀀싱 민감도

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

수석 연구원: Brent Wood, MD, PhD, Seattle Cancer Care Alliance

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 26일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 17일

마지막으로 확인됨