- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01629745
Genetický test při detekci minimálního reziduálního onemocnění ve vzorcích od mladších pacientů registrovaných ve studii COG-AALL08B1
Proveditelnost stanovení minimálního reziduálního onemocnění (MRD) u pediatrické linie B ALL pomocí hlubokého sekvenování lokusu těžkého řetězce imunoglobulinu
ODŮVODNĚNÍ: Testování minimálního zbytkového onemocnění ve vzorcích krve od pacientů s akutní lymfoblastickou leukémií může lékařům pomoci naplánovat lepší léčbu.
ÚČEL: Tato výzkumná studie studuje genetický test při detekci minimální reziduální choroby ve vzorcích od mladších pacientů registrovaných ve studii COG-AALL08B1.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CÍLE:
- Posoudit proveditelnost stanovení minimální reziduální nemoci (MRD) u pediatrické akutní lymfoblastické leukémie (ALL) B-linií pomocí hlubokého sekvenování lokusu těžkého řetězce imunoglobulinu.
PŘEHLED: Archivované vzorky krve a nádorové tkáně jsou analyzovány na MDR pomocí hlubokého sekvenování lokusu těžkého řetězce imunoglobulinu. Výsledky kvantifikace MDR jsou poté porovnány s referenčními metodami průtokové cytometrie používanými ve studiích COG.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
Vzorky od pacientů registrovaných v protokolu Children Oncology Group (COG)-AALL08B1 a uložených v Hematopathology Laboratory na University of Washington
- Vzorky před ošetřením a po indukční terapii
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
- Nespecifikováno
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Nespecifikováno
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Citlivost hlubokého sekvenování lokusu těžkého řetězce imunoglobulinu při stanovení MRD u ALL B-linií
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brent Wood, MD, PhD, Seattle Cancer Care Alliance
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AALL12B6
- COG-AALL12B6 (Jiný identifikátor: Children's Oncology Group)
- NCI-2012-01981 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .