Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetický test při detekci minimálního reziduálního onemocnění ve vzorcích od mladších pacientů registrovaných ve studii COG-AALL08B1

17. května 2016 aktualizováno: Children's Oncology Group

Proveditelnost stanovení minimálního reziduálního onemocnění (MRD) u pediatrické linie B ALL pomocí hlubokého sekvenování lokusu těžkého řetězce imunoglobulinu

ODŮVODNĚNÍ: Testování minimálního zbytkového onemocnění ve vzorcích krve od pacientů s akutní lymfoblastickou leukémií může lékařům pomoci naplánovat lepší léčbu.

ÚČEL: Tato výzkumná studie studuje genetický test při detekci minimální reziduální choroby ve vzorcích od mladších pacientů registrovaných ve studii COG-AALL08B1.

Přehled studie

Detailní popis

CÍLE:

  • Posoudit proveditelnost stanovení minimální reziduální nemoci (MRD) u pediatrické akutní lymfoblastické leukémie (ALL) B-linií pomocí hlubokého sekvenování lokusu těžkého řetězce imunoglobulinu.

PŘEHLED: Archivované vzorky krve a nádorové tkáně jsou analyzovány na MDR pomocí hlubokého sekvenování lokusu těžkého řetězce imunoglobulinu. Výsledky kvantifikace MDR jsou poté porovnány s referenčními metodami průtokové cytometrie používanými ve studiích COG.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

99

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 30 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorky od pacientů registrovaných ve skupině Children Oncology Group (COG - AALL08B1)

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Vzorky od pacientů registrovaných v protokolu Children Oncology Group (COG)-AALL08B1 a uložených v Hematopathology Laboratory na University of Washington

    • Vzorky před ošetřením a po indukční terapii

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Citlivost hlubokého sekvenování lokusu těžkého řetězce imunoglobulinu při stanovení MRD u ALL B-linií

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brent Wood, MD, PhD, Seattle Cancer Care Alliance

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

28. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AALL12B6
  • COG-AALL12B6 (Jiný identifikátor: Children's Oncology Group)
  • NCI-2012-01981 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit