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Teste genético na detecção de doença residual mínima em amostras de pacientes mais jovens registrados no estudo COG-AALL08B1

17 de maio de 2016 atualizado por: Children's Oncology Group

Viabilidade da Determinação de Doença Residual Mínima (MRD) em LLA Pediátrica de Linhagem B Usando Sequenciamento Profundo do Locus de Cadeia Pesada de Imunoglobulina

JUSTIFICAÇÃO: O teste para doença residual mínima em amostras de sangue de pacientes com leucemia linfoblástica aguda pode ajudar os médicos a planejar um melhor tratamento.

OBJETIVO: Este estudo de pesquisa estuda um teste genético na detecção de doença residual mínima em amostras de pacientes mais jovens registrados no estudo COG-AALL08B1.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Avaliar a viabilidade da determinação de doença residual mínima (DRM) na leucemia linfoblástica aguda (ALL) pediátrica de linhagem B usando sequenciamento profundo do locus de cadeia pesada de imunoglobulina.

ESBOÇO: Amostras arquivadas de sangue e tecido tumoral são analisadas para MDR usando sequenciamento profundo do locus de cadeia pesada de imunoglobulina. Os resultados da quantificação de MDR são então comparados com os métodos de referência de citometria de fluxo usados ​​em estudos de COG.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

99

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 30 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Amostras de pacientes cadastrados no Grupo de Oncologia Infantil (COG - AALL08B1)

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Amostras de pacientes registrados no protocolo Children Oncology Group (COG)-AALL08B1 e armazenadas no Laboratório de Hematopatologia da Universidade de Washington

    • Pré-tratamento e após amostras de terapia de indução

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Não especificado

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Não especificado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Sensibilidade do sequenciamento profundo do locus de cadeia pesada de imunoglobulina na determinação de DRM em LLA de linhagem B

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Brent Wood, MD, PhD, Seattle Cancer Care Alliance

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

28 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AALL12B6
  • COG-AALL12B6 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
  • NCI-2012-01981 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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