- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01629745
Teste genético na detecção de doença residual mínima em amostras de pacientes mais jovens registrados no estudo COG-AALL08B1
Viabilidade da Determinação de Doença Residual Mínima (MRD) em LLA Pediátrica de Linhagem B Usando Sequenciamento Profundo do Locus de Cadeia Pesada de Imunoglobulina
JUSTIFICAÇÃO: O teste para doença residual mínima em amostras de sangue de pacientes com leucemia linfoblástica aguda pode ajudar os médicos a planejar um melhor tratamento.
OBJETIVO: Este estudo de pesquisa estuda um teste genético na detecção de doença residual mínima em amostras de pacientes mais jovens registrados no estudo COG-AALL08B1.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Avaliar a viabilidade da determinação de doença residual mínima (DRM) na leucemia linfoblástica aguda (ALL) pediátrica de linhagem B usando sequenciamento profundo do locus de cadeia pesada de imunoglobulina.
ESBOÇO: Amostras arquivadas de sangue e tecido tumoral são analisadas para MDR usando sequenciamento profundo do locus de cadeia pesada de imunoglobulina. Os resultados da quantificação de MDR são então comparados com os métodos de referência de citometria de fluxo usados em estudos de COG.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Amostras de pacientes registrados no protocolo Children Oncology Group (COG)-AALL08B1 e armazenadas no Laboratório de Hematopatologia da Universidade de Washington
- Pré-tratamento e após amostras de terapia de indução
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
Sensibilidade do sequenciamento profundo do locus de cadeia pesada de imunoglobulina na determinação de DRM em LLA de linhagem B
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brent Wood, MD, PhD, Seattle Cancer Care Alliance
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AALL12B6
- COG-AALL12B6 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
- NCI-2012-01981 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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